强化产后抗高血压治疗 (IPAT)
2026年7月16日 更新者：Anna Palatnik, MD、Medical College of Wisconsin
强化产后抗高血压治疗以改善女性心血管健康（IPAT 研究）
我们工作的长期目标是评估产后强化血压控制对产妇心血管健康、慢性高血压风险以及妊娠期高血压疾病引起的血管功能障碍逆转的影响，从而减弱心血管疾病风险的终生轨迹.
研究概览
详细说明
IPAT 将威斯康星医学院 (MCW) 的 60 名产后 HDP 患者随机分组，接受硝苯地平缓释 (ER) 强化血压控制（目标血压 <140/90 mmHg）与常规治疗（目标血压 <160/110 mmHg） .
将对患有 HDP 的黑人患者进行过采样，以确保他们占研究参与者的 50%。
双臂入组的患者将在 AHA“生活必需品 8”(LE8) 戒烟、身体活动、健康睡眠和健康饮食之后接受健康生活方式教育，并在产后第一年详细概述 DASH，每月提供虚拟教育课程由注册营养师和生活教练。
LE8 CVH 评分的评估将在分娩后、产后 6 周和产后 12 个月进行。
参与者还将接受血管功能评估：内皮功能障碍与肱动脉血流介导的扩张 (FMD)、动脉僵硬与颈股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 和抗血管生成和炎症 CVD 生物标志物与可溶性 fms 样酪氨酸激酶 (sFlt- 1)、基线、产后 6 周和 12 个月。
主要结果是所有研究程序的可行性，包括招募、保留和依从性。
次要结果是 BP、CVH 评分、FMD、PWV 和 sFlt-1 从基线到产后 12 个月的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 ACOG 指南诊断 HDP（妊娠高血压或先兆子痫）
- 产后第 0-3 天和出院前
- 能够用英语或西班牙语交流
- 18 - 45 岁
排除标准：
- 孕前高血压
- 妊娠前糖尿病（1 型或 2 型）
- 打算将产后转移到参与中心的外部机构
- 已知对硝苯地平过敏或对硝苯地平有其他明显禁忌症
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
干预组 - 强化产后血压控制，在 SBP≥140 mmHg 或 DBP≥90 mmHg 时开始使用硝苯地平，并在产后前 6 周内将血压维持在 <140/90 mmHg。
此外，参与者将在 AHA LE8 之后接受有关健康生活方式的教育。
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产后血压治疗
其他名称：
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有源比较器：主动控制臂
积极对照组 - 一组遵循 ACOG 建议的常规护理组，在产后前 6 周内以 SBP≥150 mmHg 或 DBP≥100 mmHg 开始服用硝苯地平，并将血压维持在 <150/100 mmHg。
此外，参与者还将接受 AHA LE8 之后的健康生活方式教育。
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产后血压治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随机化的可行性
大体时间：产后12个月
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在所有接触过的符合条件的患者中登记的患者比例。
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产后12个月
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招聘可行性
大体时间：产后12个月
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研究期间每月成功入组的患者人数。
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产后12个月
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保留的可行性
大体时间：产后12个月
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在 12 个月的随访期间完成所有研究访问的登记患者的比例。
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产后12个月
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污染
大体时间：产后12个月
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遵循其他抗高血压治疗方案的患者百分比。
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产后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新Ⅰ期高血压
大体时间：产后12个月
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血压≥130/80 mmHg
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产后12个月
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Life's Essential 8 心血管健康评分（范围 0-100）
大体时间：产后12个月
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分数将使用美国心脏协会的应用程序计算
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产后12个月
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Life's Simple 7 CVH（范围 0-14）
大体时间：产后12个月
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与 LE8 相同的指标，但不包括睡眠
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产后12个月
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血流介导的扩张
大体时间：产后12个月
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肱动脉血流介导的扩张将评估内皮功能障碍。
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产后12个月
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CVD 风险的血清生物标志物
大体时间：产后12个月
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抗血管生成标志物：可溶性 fms 样酪氨酸激酶 (sFlt-1)
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产后12个月
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动脉硬化
大体时间：产后12个月
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颈股动脉脉搏波速度将评估动脉硬度
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产后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月16日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.