Intensiivinen synnytyksen jälkeinen verenpainetta alentava hoito (IPAT)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Anna Palatnik, MD, Medical College of Wisconsin
Intensiivinen synnytyksen jälkeinen verenpainetta alentava hoito naisten sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi (IPAT-tutkimus)
Työmme pitkän aikavälin tavoitteena on arvioida intensiivisen synnytyksen jälkeisen verenpaineen hallinnan vaikutusta äidin sydän- ja verisuoniterveyteen, kroonisen verenpainetaudin riskiin sekä raskauden hypertensiivisten häiriöiden aiheuttamien verisuonihäiriöiden korjaamiseen, mikä vähentää sydän- ja verisuonitautiriskin elinikäistä kehityskulkua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IPAT satunnaistaa 60 synnytyksen jälkeistä HDP-potilasta Wisconsinin lääketieteellisessä korkeakoulussa (MCW) intensiiviseen verenpaineen hallintaan nifedipiinin pidennetyllä vapautumisella (ER) (tavoite-BP <140/90 mmHg) verrattuna tavalliseen hoitoon (tavoiteverenpaine <160/110 mmHg). .
Mustaihoisista HDP:tä sairastavista potilaista otetaan ylinäyte sen varmistamiseksi, että he muodostavat 50 % tutkimukseen osallistuneista.
Molemmissa käsissä olevat potilaat käyvät läpi terveellisiä elämäntapoja koskevaa koulutusta AHA "Life's Essential 8" (LE8) -tutkinnon jälkeen, joka koskee tupakoinnin lopettamista, fyysistä aktiivisuutta, terveellistä unta ja terveellistä ruokavaliota sekä yksityiskohtaisen yleiskatsauksen DASH:sta koko ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden ajan, ja kuukausittain järjestetään virtuaalinen koulutustilaisuus. rekisteröity ravitsemusterapeutti ja elämänvalmentaja.
LE8 CVH -pisteiden arviointi tehdään synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Osallistujille tehdään myös verisuonten toiminnan arviointi: endoteelin toimintahäiriö olkavartalon valtimoiden virtausvälitteisellä laajentumisella (FMD), valtimon jäykkyys kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (cfPWV) ja antiangiogeeninen ja tulehduksellinen CVD-biomarkkeri liukoisella fms:n kaltaisella tyrosiinikinaasilla (sFlt- 1), lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Ensisijainen tulos on kaikkien tutkimusmenettelyjen toteutettavuus, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen ja sitoutuminen.
Toissijaiset tulokset ovat BP:n, CVH-pisteiden, suu- ja sorkkataudin, PWV:n ja sFlt-1:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HDP-diagnoosi (raskausajan hypertensio tai preeklampsia) ACOG:n ohjeiden mukaan
- Synnytyksen jälkeinen päivä 0-3 ja ennen kotiutusta
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
- Ikä 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausta edeltävä hypertensio
- Esiraskausdiabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
- Aikomus siirtää synnytyksen jälkeen osallistuvien keskusten ulkopuoliseen laitokseen
- Tunnettu allergia nifedipiinille tai muu merkittävä nifedipiinin vasta-aihe
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmä - intensiivinen synnytyksen jälkeinen verenpaineen hallinta nifedipiinillä aloitusarvolla SBP ≥ 140 mmHg tai DBP ≥ 90 mmHg ja verenpaineen ylläpito < 140/90 mmHg ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen.
Lisäksi osallistujat saavat koulutusta terveellisistä elämäntavoista AHA LE8:n jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen verenpaineen hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjausvarsi
Aktiivinen kontrolliryhmä – ryhmä tavanomaista hoitoa, joka noudattaa ACOG-suosituksia ja nifedipiini aloitetaan SBP ≥ 150 mmHg tai DBP ≥ 100 mm Hg ja verenpaine pidetään < 150/100 mmHg ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen.
Lisäksi osallistujat saavat koulutusta terveellisistä elämäntavoista AHA LE8:n jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen verenpaineen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden potilaiden osuus kaikista lähetetyistä kelvollisista potilaista.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Toteutettavuus rekrytoinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Menestyksekkäästi ilmoittautuneiden potilaiden määrä kuukaudessa tutkimuksen aikana.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistuneiden potilaiden osuus, jotka suorittavat kaikki tutkimuskäynnit 12 kuukauden seurannan aikana.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Saastuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat saaneet muita verenpainetta alentavia hoito-ohjelmia.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen uusi vaihe I
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Verenpaine ≥130/80 mmHg
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Life's Essential 8 sydän- ja verisuoniterveyspisteet (vaihteluväli 0-100)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pisteet lasketaan American Heart Association -sovelluksella
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Elämän yksinkertainen 7 CVH (alue 0-14)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Samat mittarit kuin LE8 ilman unta
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen arvioi endoteelin toimintahäiriön.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
CVD-riskin seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Antiangiogeeninen merkkiaine: Liukoinen fms:n kaltainen tyrosiinikinaasi (sFlt-1)
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus arvioi valtimon jäykkyyttä
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00046214
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .