혈소판감소증 치료를 받고 있는 고형암 화학요법 환자의 혈전증 위험 평가
혈소판 상승 요법을 받는 고형 종양이 있는 화학 요법 환자의 혈전증 위험을 평가하기 위한 실제 관찰 연구
화학 요법 유발 혈소판 감소증(CIT)은 화학 요법을 받는 고형 종양 환자에서 흔한 혈액학적 독성으로, 출혈 위험이 증가하고 입원 기간이 연장되며 의료 비용이 증가하고 심한 경우 사망에 이를 수도 있습니다. CIT의 발생률과 중증도는 다양한 화학 요법에 따라 다릅니다. 재조합 인간 인터루킨-11(rhIL-11) 및 재조합 인간 트롬보포이에틴(rhTPO)은 화학 요법 유발 혈소판 감소증의 치료에 대해 승인되었습니다.
종양 환자는 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 높습니다. rhIL-11의 임상 연구에서 건강한 피험자에게 rhIL-11을 투여하면 vWF 인자의 혈장 농도가 정상 mult 형태로 증가하는 것으로 나타났습니다. 골수성 백혈병 환자에게 rhIL-11을 적용하면 α2 글로불린, 피브리노겐 및 프로트롬빈 시간의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 그러나 혈소판 상승 요법이 고형암 화학요법 환자에서 혈전증 위험을 증가시키는지 여부를 평가하기 위한 국내외 대규모 임상연구는 없었다. 본 연구는 화학요법을 받고 있는 고형암 환자에서 혈소판 용승 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- Xing Xiaojing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고형 종양 또는 림프종의 병리학적 진단을 받은 환자.
- 화학 요법을 받았습니다.
- CIT 진단을 받았습니다.
- 최소 5일 동안 혈소판 상승 약물을 지속적으로 사용합니다.
제외 기준:
- 혈소판 감소증은 중국 전통 의학, 선천성 혈소판 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 화학 요법 이외의 원인입니다.
- 혈소판 수치의 기본 수치는 300×10^9/L 이상 지속적으로 높게 유지되고 있습니다.
- 혈액 루틴 또는 응고 기능 데이터가 없는 자.
- 설폰아미드와 같은 혈소판감소증을 유발할 수 있는 비화학요법 약물을 투여받은 자.
- 테스트 샘플에서 항응고제로서 에틸렌디아민 테트라아세트산(EDTA)으로 인한 가성혈소판감소증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈전증의 발병률을 평가합니다.
기간: 치료 1개월 후.
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치료 1개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판의 절대 수를 평가합니다.
기간: 치료 1개월 후.
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치료 1개월 후.
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D-dimer 수준을 평가합니다.
기간: 치료 1개월 후.
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치료 1개월 후.
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응고 기능 지수를 검사합니다.
기간: 치료 1개월 후.
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치료 1개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaojing Xing, Liaoning Tumor Hospital & Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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