Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka zakrzepicy w chemioterapii pacjentów z guzami litymi poddawanych leczeniu małopłytkowości

15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Liaoning Tumor Hospital & Institute

Prawdziwe badanie obserwacyjne oceniające ryzyko zakrzepicy w chemioterapii pacjentów z guzami litymi otrzymujących terapię zwiększającą liczbę płytek krwi

Małopłytkowość indukowana chemioterapią (CIT) jest częstą toksycznością hematologiczną u pacjentów z guzami litymi poddawanych chemioterapii, która może zwiększać ryzyko krwawienia, wydłużać pobyt w szpitalu, zwiększać koszty leczenia, a nawet prowadzić w ciężkich przypadkach do śmierci. Częstość występowania i nasilenie CIT różnią się w zależności od schematu chemioterapii. Rekombinowana ludzka interleukina-11 (rhIL-11) i rekombinowana ludzka trombopoetyna (rhTPO) zostały zatwierdzone do leczenia trombocytopenii wywołanej chemioterapią.

Pacjenci z nowotworem są narażeni na wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniu klinicznym rhIL-11 stwierdzono, że podawanie rhIL-11 zdrowym osobom powodowało wzrost stężenia czynnika vWF w osoczu w postaci prawidłowych mnożeń. Zastosowanie rhIL-11 u pacjentów z białaczką szpikową może zwiększyć stężenie globuliny α2, fibrynogenu i czas protrombinowy. Jednak nie przeprowadzono na dużą skalę badań klinicznych w kraju i za granicą, aby ocenić, czy terapia zwiększająca liczbę płytek krwi zwiększy ryzyko zakrzepicy u pacjentów z guzem litym poddanych chemioterapii. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii upwellingu płytek krwi u pacjentów z guzami litymi poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3494

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Xing Xiaojing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z patologicznym rozpoznaniem guzów litych lub chłoniaków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologicznym rozpoznaniem guzów litych lub chłoniaków.
  • Otrzymał chemioterapię.
  • Zdiagnozowano CIT.
  • Ciągłe stosowanie leków zwiększających liczbę płytek krwi przez co najmniej 5 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Małopłytkowość spowodowana innymi niż chemioterapia, w tym między innymi: tradycyjna medycyna chińska, wrodzona choroba płytek krwi itp.
  • Podstawowa wartość liczby płytek krwi jest stale wyższa niż 300×10^9/L.
  • Osoby bez rutynowych badań krwi lub danych dotyczących funkcji krzepnięcia.
  • Ci, którzy otrzymywali leki inne niż chemioterapia, które mogą powodować małopłytkowość, takie jak sulfonamidy.
  • Pseudotrombocytopenia spowodowana kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) jako antykoagulantem w próbkach testowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić częstość występowania zakrzepicy.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu.
1 miesiąc po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić bezwzględną liczbę płytek krwi.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu.
1 miesiąc po leczeniu.
Aby ocenić poziom D-dimerów.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu.
1 miesiąc po leczeniu.
Aby zbadać wskaźnik funkcji krzepnięcia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu.
1 miesiąc po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaoning Tumor Hospital & Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaojing Xing, Liaoning Tumor Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IL-11xs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj