Tromboosiriskin arvioiminen kemoterapiapotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat trombosytopeniahoitoa
Reaalimaailman havainnointitutkimus tromboosin riskin arvioimiseksi kemoterapiapotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat verihiutaleita lisäävää hoitoa
Kemoterapian aiheuttama trombosytopenia (CIT) on yleinen hematologinen myrkyllisyys potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, joille tehdään kemoterapiaa, mikä voi lisätä verenvuotoriskiä, pidentää sairaalahoitoa, lisätä lääketieteellisiä kustannuksia ja jopa johtaa kuolemaan vaikeissa tapauksissa. CIT:n ilmaantuvuus ja vaikeusaste vaihtelee eri kemoterapia-ohjelmien välillä. Rekombinantti ihmisen interleukiini-11 (rhIL-11) ja rekombinantti ihmisen trombopoietiini (rhTPO) on hyväksytty kemoterapian aiheuttaman trombosytopenian hoitoon.
Kasvainpotilailla on suuri riski saada laskimotromboembolia (VTE). RhIL-11:n kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että rhIL-11:n antaminen terveille koehenkilöille aiheutti plasman vWF-tekijän pitoisuuden nousun normaalien multtien muodossa. RhIL-11:n käyttö myelooista leukemiaa sairastavilla potilailla voi lisätä α2-globuliinin pitoisuutta, fibrinogeenia ja protrombiiniaikaa. Kotimaassa ja ulkomailla ei kuitenkaan ole tehty laajamittaisia kliinisiä tutkimuksia sen arvioimiseksi, lisääkö trombosyyttejä lisäävä hoito tromboosin riskiä kemoterapiapotilailla, joilla on kiinteä kasvain. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verihiutaleiden lisääntymistä lisäävän hoidon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Xing Xiaojing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteiden kasvainten tai lymfoomien patologinen diagnoosi.
- Ollut kemoterapiaa.
- CIT-diagnoosi.
- Verihiutaleita lisäävien lääkkeiden jatkuva käyttö vähintään 5 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Trombosytopenia, joka johtuu muusta kuin kemoterapiasta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: perinteinen kiinalainen lääketiede, synnynnäinen verihiutalesairaus jne.
- Verihiutaleiden perusarvo on jatkuvasti korkeampi kuin 300×10^9/l.
- Ne, joilla ei ole verirutiinia tai hyytymistoimintotietoja.
- Ne, jotka saivat ei-kemoterapialääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa trombosytopeniaa, kuten sulfonamidit.
- Pseudotrombosytopenia, joka johtuu etyleenidiamiinitetraetikkahaposta (EDTA) antikoagulanttina testinäytteissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tromboosin ilmaantuvuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen.
|
1 kk hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutaleiden absoluuttisen määrän arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen.
|
1 kk hoidon jälkeen.
|
|
D-dimeerin tason arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen.
|
1 kk hoidon jälkeen.
|
|
Koagulaatiofunktioindeksin tutkiminen.
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen.
|
1 kk hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojing Xing, Liaoning Tumor Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IL-11xs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemoterapian aiheuttama trombosytopenia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia