Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere tromboserisiko hos kemoterapipatienter med solide tumorer, der modtager trombocytopenibehandling

15. januar 2023 opdateret af: Liaoning Tumor Hospital & Institute

Et observationsstudie fra den virkelige verden til evaluering af tromboserisiko hos kemoterapipatienter med solide tumorer, som får blodpladeforøgende terapi

Kemoterapi-induceret trombocytopeni (CIT) er en almindelig hæmatologisk toksicitet hos patienter med solide tumorer, der gennemgår kemoterapi, hvilket kan øge risikoen for blødning, forlænge hospitalsophold, øge medicinske omkostninger og endda føre til død i alvorlige tilfælde. Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​CIT varierer mellem forskellige kemoterapiregimer. Rekombinant humant interleukin-11 (rhIL-11) og rekombinant humant trombopoietin (rhTPO) er blevet godkendt til behandling af kemoterapi-induceret trombocytopeni.

Tumorpatienter har høj risiko for venøs tromboemboli (VTE). I den kliniske undersøgelse af rhIL-11 blev det fundet, at administration af rhIL-11 i raske forsøgspersoner forårsagede en stigning i plasmakoncentrationen af ​​vWF-faktor i form af normale multer. Anvendelsen af ​​rhIL-11 hos patienter med myeloid leukæmi kan øge koncentrationen af ​​α2-globulin, fibrinogen og prothrombintid. Der har dog ikke været foretaget store kliniske undersøgelser i ind- og udland for at vurdere, om blodpladeforøgende behandling vil øge risikoen for trombose hos kemoterapipatienter med solid tumor. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​blodplade-upwelling-terapi hos patienter med solide tumorer, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Xing Xiaojing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patologisk diagnose af solide tumorer eller lymfomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk diagnose af solide tumorer eller lymfomer.
  • Har fået kemoterapi.
  • Diagnosticeret med CIT.
  • Kontinuerlig brug af blodpladeforøgende medicin i mindst 5 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Trombocytopeni forårsaget af andet end kemoterapi, herunder men ikke begrænset til: traditionel kinesisk medicin, medfødt blodpladesygdom osv.
  • Den grundlæggende værdi af blodpladetal er konstant højere end 300×10^9/L.
  • Dem uden blodrutine eller koagulationsfunktionsdata.
  • Dem, der modtog ikke-kemoterapeutiske lægemidler, der kan forårsage trombocytopeni, såsom sulfonamider.
  • Pseudothrombocytopeni på grund af ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) som antikoagulant i testprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere forekomsten af ​​trombose.
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen.
1 måned efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere det absolutte antal blodplader.
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen.
1 måned efter behandlingen.
For at evaluere niveauet D-dimer.
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen.
1 måned efter behandlingen.
At undersøge koagulationsfunktionsindekset.
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen.
1 måned efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaoning Tumor Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojing Xing, Liaoning Tumor Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IL-11xs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi-induceret trombocytopeni

Kliniske forsøg med Rekombinant humant interleukin-11 til injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner