Valutare il rischio di trombosi nei pazienti chemioterapici con tumori solidi sottoposti a trattamento per trombocitopenia
Uno studio osservazionale nel mondo reale per valutare il rischio di trombosi nei pazienti chemioterapici con tumori solidi che ricevono una terapia per aumentare le piastrine
La trombocitopenia indotta da chemioterapia (CIT) è una tossicità ematologica comune nei pazienti con tumori solidi sottoposti a chemioterapia, che può aumentare il rischio di sanguinamento, prolungare la degenza ospedaliera, aumentare i costi medici e persino portare alla morte nei casi più gravi. L'incidenza e la gravità della CIT varia tra i diversi regimi chemioterapici. L'interleuchina-11 umana ricombinante (rhIL-11) e la trombopoietina umana ricombinante (rhTPO) sono state approvate per il trattamento della trombocitopenia indotta da chemioterapia.
I pazienti con tumore sono ad alto rischio di tromboembolia venosa (TEV). Nello studio clinico di rhIL-11, è stato riscontrato che la somministrazione di rhIL-11 in soggetti sani ha causato un aumento della concentrazione plasmatica del fattore vWF sotto forma di mults normali. L'applicazione di rhIL-11 in pazienti con leucemia mieloide può aumentare la concentrazione di α2 globulina, fibrinogeno e tempo di protrombina. Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici su larga scala in patria e all'estero per valutare se la terapia di aumento delle piastrine aumenterà il rischio di trombosi nei pazienti chemioterapici con tumore solido. Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di upwelling piastrinico in pazienti con tumori solidi sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- Xing Xiaojing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi patologica di tumori solidi o linfomi.
- Hanno ricevuto la chemioterapia.
- Diagnosi di CIT.
- Uso continuato di farmaci per aumentare le piastrine per almeno 5 giorni.
Criteri di esclusione:
- Trombocitopenia causata da cause diverse dalla chemioterapia, incluse ma non limitate a: medicina tradizionale cinese, malattia piastrinica congenita, ecc.
- Il valore di base della conta piastrinica è continuamente superiore a 300×10^9/L.
- Quelli senza routine del sangue o dati sulla funzione di coagulazione.
- Coloro che hanno ricevuto farmaci non chemioterapici che possono causare trombocitopenia, come i sulfonamidi.
- Pseudotrombocitopenia dovuta all'acido etilendiammina tetraacetico (EDTA) come anticoagulante nei campioni di analisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare l'incidenza di trombosi.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento.
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1 mese dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare il conteggio assoluto delle piastrine.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento.
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1 mese dopo il trattamento.
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Da valutare il livello D-dimero.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento.
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1 mese dopo il trattamento.
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Per esaminare l'indice della funzione di coagulazione.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento.
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1 mese dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaojing Xing, Liaoning Tumor Hospital & Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IL-11xs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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