Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utvärdera trombosrisk hos kemoterapipatienter med solida tumörer som får trombocytopenibehandling

15 januari 2023 uppdaterad av: Liaoning Tumor Hospital & Institute

En verklig observationsstudie för att utvärdera trombosrisk hos kemoterapipatienter med solida tumörer som får blodplättshöjande terapi

Kemoterapi-inducerad trombocytopeni (CIT) är en vanlig hematologisk toxicitet hos patienter med solida tumörer som genomgår kemoterapi, vilket kan öka risken för blödning, förlänga sjukhusvistelsen, öka medicinska kostnader och till och med leda till döden i allvarliga fall. Incidensen och svårighetsgraden av CIT varierar mellan olika kemoterapiregimer. Rekombinant humant interleukin-11 (rhIL-11) och rekombinant humant trombopoietin (rhTPO) har godkänts för behandling av kemoterapi-inducerad trombocytopeni.

Tumörpatienter löper hög risk för venös tromboembolism (VTE). I den kliniska studien av rhIL-11 fann man att administrering av rhIL-11 hos friska försökspersoner orsakade en ökning av plasmakoncentrationen av vWF-faktor i form av normala multer. Appliceringen av rhIL-11 hos patienter med myeloid leukemi kan öka koncentrationen av α2-globulin, fibrinogen och protrombintid. Det har dock inte gjorts några storskaliga kliniska studier hemma och utomlands för att utvärdera om blodplättshöjande terapi kommer att öka risken för trombos hos cytostatikapatienter med solid tumör. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av trombocytuppsvällningsterapi hos patienter med solida tumörer som genomgår kemoterapi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3494

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Xing Xiaojing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med patologisk diagnos av solida tumörer eller lymfom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk diagnos av solida tumörer eller lymfom.
  • Har fått cellgifter.
  • Diagnostiserats av CIT.
  • Kontinuerlig användning av blodplättshöjande läkemedel i minst 5 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Trombocytopeni orsakad av annat än kemoterapi, inklusive men inte begränsat till: traditionell kinesisk medicin, medfödd blodplättssjukdom, etc.
  • Grundvärdet för trombocytantalet är kontinuerligt högre än 300×10^9/L.
  • De utan blodrutin eller koagulationsfunktionsdata.
  • De som fick icke-kemoterapiläkemedel som kan orsaka trombocytopeni, såsom sulfonamider.
  • Pseudotrombocytopeni på grund av etylendiamintetraättiksyra (EDTA) som antikoagulant i testprover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma förekomsten av trombos.
Tidsram: 1 månad efter behandling.
1 månad efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera det absoluta antalet blodplättar.
Tidsram: 1 månad efter behandling.
1 månad efter behandling.
För att utvärdera nivån D-dimer.
Tidsram: 1 månad efter behandling.
1 månad efter behandling.
För att undersöka koagulationsfunktionsindex.
Tidsram: 1 månad efter behandling.
1 månad efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaojing Xing, Liaoning Tumor Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera