Om het tromboserisico te evalueren bij chemotherapiepatiënten met solide tumoren die een trombocytopeniebehandeling krijgen

Door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie (CIT) is een veel voorkomende hematologische toxiciteit bij patiënten met solide tumoren die chemotherapie ondergaan, wat het risico op bloedingen kan verhogen, het verblijf in het ziekenhuis kan verlengen, de medische kosten kan verhogen en in ernstige gevallen zelfs tot de dood kan leiden. De incidentie en ernst van CIT varieert tussen verschillende chemotherapieregimes. Recombinant humaan interleukine-11 (rhIL-11) en recombinant humaan trombopoëtine (rhTPO) zijn goedgekeurd voor de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie.

Tumorpatiënten lopen een hoog risico op veneuze trombo-embolie (VTE). In de klinische studie van rhIL-11 werd gevonden dat de toediening van rhIL-11 bij gezonde proefpersonen een toename veroorzaakte van de plasmaconcentratie van vWF-factor in de vorm van normale mults. De toepassing van rhIL-11 bij patiënten met myeloïde leukemie kan de concentratie van α2-globuline, fibrinogeen en protrombinetijd verhogen. Er zijn echter geen grootschalige klinische studies in binnen- en buitenland uitgevoerd om te evalueren of bloedplaatjesverhogende therapie het risico op trombose verhoogt bij chemotherapiepatiënten met een solide tumor. Deze studie is gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van therapie voor het opwellen van bloedplaatjes bij patiënten met solide tumoren die chemotherapie ondergaan.