Évaluer le risque de thrombose chez les patients en chimiothérapie atteints de tumeurs solides qui reçoivent un traitement de thrombocytopénie
Une étude observationnelle dans le monde réel pour évaluer le risque de thrombose chez les patients en chimiothérapie atteints de tumeurs solides qui reçoivent un traitement augmentant les plaquettes
La thrombocytopénie induite par la chimiothérapie (CIT) est une toxicité hématologique courante chez les patients atteints de tumeurs solides subissant une chimiothérapie, ce qui peut augmenter le risque de saignement, prolonger le séjour à l'hôpital, augmenter les coûts médicaux et même entraîner la mort dans les cas graves. L'incidence et la gravité de la CIT varient selon les différents régimes de chimiothérapie. L'interleukine-11 humaine recombinante (rhIL-11) et la thrombopoïétine humaine recombinante (rhTPO) ont été approuvées pour le traitement de la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie.
Les patients atteints de tumeurs sont à haut risque de thromboembolie veineuse (TEV). Dans l'étude clinique de la rhIL-11, il a été constaté que l'administration de rhIL-11 chez des sujets sains provoquait une augmentation de la concentration plasmatique du facteur vWF sous la forme de mulets normaux. L'application de rhIL-11 chez les patients atteints de leucémie myéloïde peut augmenter la concentration d'α2 globuline, de fibrinogène et de temps de prothrombine. Cependant, il n'y a pas eu d'études cliniques à grande échelle au pays et à l'étranger pour évaluer si la thérapie d'augmentation plaquettaire augmentera le risque de thrombose chez les patients en chimiothérapie atteints d'une tumeur solide. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie de remontée plaquettaire chez les patients atteints de tumeurs solides subissant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- Xing Xiaojing
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic pathologique de tumeurs solides ou de lymphomes.
- Avoir reçu une chimiothérapie.
- Diagnostiqué de CIT.
- Utilisation continue de médicaments augmentant les plaquettes pendant au moins 5 jours.
Critère d'exclusion:
- Thrombocytopénie causée par d'autres causes que la chimiothérapie, y compris, mais sans s'y limiter : la médecine traditionnelle chinoise, la maladie plaquettaire congénitale, etc.
- La valeur de base du nombre de plaquettes est continuellement supérieure à 300×10^9/L.
- Ceux sans données de routine sanguine ou de fonction de coagulation.
- Ceux qui ont reçu des médicaments non chimiothérapeutiques susceptibles de provoquer une thrombocytopénie, tels que les sulfamides.
- Pseudothrombocytopénie due à l'acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA) comme anticoagulant dans les échantillons de test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour évaluer l'incidence de la thrombose.
Délai: 1 mois après le traitement.
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1 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour évaluer le nombre absolu de plaquettes.
Délai: 1 mois après le traitement.
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1 mois après le traitement.
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Pour évaluer le niveau D-dimères.
Délai: 1 mois après le traitement.
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1 mois après le traitement.
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Examiner l'indice de la fonction de coagulation.
Délai: 1 mois après le traitement.
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1 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojing Xing, Liaoning Tumor Hospital & Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IL-11xs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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