파열 억제에 대한 경막외 진통제의 효과
2023년 1월 15일 업데이트: Bezmialem Vakif University
뇌전도 기반 마취 관리에서 경막 외 진통제와 전신 마취 병용이 파열 억제율에 미치는 영향 연구
이전 연구에서 버스트 억제가 수술 후 섬망(POD) 및 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 발달에 영향을 미친다는 것이 밝혀졌습니다.
기술의 발전과 함께 뇌파 기반 마취 관리에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
특히 마취제 소비를 줄이는 방법은 파열 억제를 줄임으로써 POD 및 POCD를 예방할 것으로 기대됩니다.
경막 외 진통제 적용이 전신 마취를 받는 환자의 전신 마취 약물 소비를 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 버스트 억제에 대한 전신 마취와 결합된 경막외 진통제의 효과를 조사하고자 합니다.
이 환자들의 POD 및 POCD 발달은 2차 목표로 검사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(POD)은 부주의, 와해된 사고 및 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 발생하는 변동 과정을 특징으로 하는 급성 인지 장애입니다.
섬망은 수술의 종류에 따라 다르지만 발생률이 10~70%로 흔한 수술 후 합병증이다.
POD는 사망률, 이환율 및 건강 관리 비용을 증가시킵니다.
POD에 대한 위험 인자; 연령, 수술 유형 및 기간, 부적절한 통증 조절, 마취 유형, 빈혈, 수혈 및 수술 전 인지 장애.
최근에는 뇌파(EEG) 기반 마취 관리의 보급과 뇌파 패턴에 따른 마취약의 최적화로 POD를 감소시킬 수 있음이 강조되고 있다.
EEG는 슬로우, 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마의 6개 파형으로 구성됩니다.
마취제로 인한 행동 및 신경 생리학적 패턴은 서로 다른 뇌파 파형과 관련이 있습니다.
EEG 기반 모니터 도입의 최근 발전은 마취제로 인한 뇌 활동의 근본적인 변화를 이해하는 데 크게 기여했습니다.
오늘날 BIS(Bispectral Index)(미국 메드트로닉) 또는 Sedline(미국 캘리포니아 마시모 어바인)과 같은 EEG 기반 마취 심도 모니터가 있습니다.
이 모니터를 사용하면 원시 EEG뿐만 아니라 일부 계산의 결과로 얻은 수치 데이터로 마취 깊이를 쉽게 최적화할 수 있습니다.
EEG의 버스트 억제(BS) 패턴은 뇌 신경 활동 및 대사 활동의 감소를 보여줍니다.
버스트 억제는 γ-아미노부티르산 A형 수용체를 조절하는 마취제에 의해 유도될 수 있습니다.
때때로 불응성 간질 지속증 또는 증가된 두개내압을 치료하기 위해 치료 목적으로 의도적으로 유도되지만 파열 억제는 일반적으로 잠재적으로 유해한 것으로 간주되므로 피해야 합니다. 최근 몇 년 동안 수행된 연구에서는 수술 중 파열 억제(BS)와 POD 사이의 관계를 보여주었습니다.
현물 상환 지불; 지속적인 EEG 모니터링, 프로포폴 용량 감소, 국소 마취 선호, 효과적인 수술 후 통증 조절, 조기 가동 및 수술 후 조기 퇴원을 통해 감소시킬 수 있습니다.
수술 후 섬망의 발병을 줄일 수 있는 개입은 공중 보건에 중요할 것입니다.
경막외 진통은 수술 전후 진통에 효과적으로 사용될 수 있습니다.
전신 마취와 결합된 경막외 진통제가 전신 마취 단독에 비해 유사한 마취 깊이를 달성하는 데 필요한 최면 약물의 양을 감소시킨다는 것이 문헌에 보고되었습니다.
경막 외 진통제와 전신 마취의 조합이 EEG 기반 마취 적용에서 BS를 감소시키는 지에 대한 문헌 연구는 없습니다.
이 연구에서 우리의 주요 목표는 고관절 및 슬관절 전치환술을 받는 환자의 EEG 기반 마취에서 전신 마취와 경막 외 진통의 조합이 BS를 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mustafa gunay
- 전화번호: +905363146236
- 이메일: dr.mustafagunay@gmail.com
연구 장소
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34500
- 모병
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
연락하다:
- mustafa gunay
- 전화번호: +905363146236
- 이메일: dr.mustafagunay@gmail.com
-
수석 연구원:
- ayla turkoz
-
부수사관:
- serdar yesiltas
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 1-3
- 고관절 또는 무릎 인공관절 수술
제외 기준:
- 중증 신부전(신대체 요법 필요)
- 중증 간부전(Child-pudg 등급 c)
- 체질량 지수 >40
- 일부 약물(진정제, 삼환계 항우울제, 마약성 진통제)의 장기 사용
- 신경계와 관련된 질병이 있는 경우
- 정신병을 앓고 있다
- 약물 남용의 역사가 있는
- 지난 1년 동안 하루에 2잔 이상의 술을 마신 경우
- 신경축 차단에 대한 금기 사항
- 사용되는 약물에 대한 알레르기
- 응급 수술
- 환자의 절차 수락 거부
- 청각 및 시각 장애
- 마취 인식 이력
- 수술 전 섬망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막외 진통
Eeg 모니터링은 경막외 카테터 삽입 전 5분, 경막외 카테터 삽입 후 30분, 수술 중 및 발관 후 5분에 Sedline 모니터(Masimo Irvine CA)로 시행됩니다.
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2mcg/ml 펜타닐 + 0.125% 부피바카인 용액의 20ml 볼루스를 경막외 카테터를 통해 부피바카인 그룹에 투여하고 시간당 5ml 주입을 시작합니다.
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위약 비교기: 위약
Eeg 모니터링은 경막외 카테터 삽입 전 5분, 경막외 카테터 삽입 후 30분, 수술 중 및 발관 후 5분에 Sedline 모니터(Masimo Irvine CA)로 구현됩니다.
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경막 외 카테터를 통해 식염수 그룹에 식염수 20ml를 일시 투여하고 시간당 5ml 주입을 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버스트 억제
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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버스트 억제율
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2일 섬망 비율
기간: 수술 후 첫 2일 이내
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중환자실을 위한 Confusion Assessment Method에 의한 수술 후 섬망 환자 선별.
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수술 후 첫 2일 이내
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수술 후 인지 기능 장애 비율
기간: 참가자는 수술 후 1개월과 3개월에 제어를 위해 호출됩니다.
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전화 Montreal Cognitive Assessment(t-MoCA)를 통한 수술 후 인지기능 장애 환자 선별
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참가자는 수술 후 1개월과 3개월에 제어를 위해 호출됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20220609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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