硬膜外镇痛对爆发抑制的影响
2023年1月15日 更新者：Bezmialem Vakif University
基于脑电图的麻醉管理中硬膜外镇痛联合全身麻醉对爆发抑制率影响的研究
先前的研究表明，爆发抑制对术后谵妄（POD）和术后认知功能障碍（POCD）的发展有影响。
随着技术的发展，基于脑电图的麻醉管理越来越受到重视。
特别是，减少麻醉药物消耗的方法有望通过减少爆发抑制来预防 POD 和 POCD。
有研究表明，硬膜外镇痛的应用减少了接受全麻患者的全麻药物消耗。
在这项研究中，研究人员想要研究硬膜外镇痛联合全身麻醉对爆发抑制的影响。
这些患者的 POD 和 POCD 发展将作为次要目标进行检查。
研究概览
详细说明
术后谵妄 (POD) 是一种急性认知障碍，其特征是注意力不集中、思维混乱以及在数小时或数天内发展的波动过程。
虽然谵妄取决于手术类型，但它是一种常见的术后并发症，发生率为 10%-70%。
POD 导致死亡率、发病率和医疗保健成本增加。
POD 的风险因素；年龄、手术类型和持续时间、疼痛控制不当、麻醉类型、贫血、输血和术前认知障碍。
近年来，随着基于脑电图（electroencephalogram，EEG）的麻醉管理的广泛应用和根据脑电图模式优化麻醉药物，POD 的减少得到了重视。
脑电图由 6 种波形组成：慢波、三角洲、西塔、阿尔法、贝塔和伽马。
麻醉药物引起的行为和神经生理学模式与不同的脑电图波形相关。
引入基于 EEG 的监视器的最新发展为理解麻醉剂引起的大脑活动的基本变化做出了重大贡献。
今天，有基于 EEG 的麻醉深度监测器，例如双频指数 (BIS)（美敦力，美国）或 Sedline（Masimo Irvine CA）。
这些监视器可以更轻松地利用一些计算结果获得的数值数据以及原始脑电图来优化麻醉深度。
脑电图上的突发抑制 (BS) 模式显示大脑神经元活动和代谢活动减少。
可通过调节 γ-氨基丁酸 A 型受体的麻醉药诱导爆发抑制。
尽管有时为了治疗难治性癫痫持续状态或颅内压增高而故意诱导，爆发抑制通常被认为是潜在有害的，应该避免。近年来进行的研究表明术中爆发抑制 (BS) 与 POD 之间的关系。
荚;可通过连续脑电监测、减少丙泊酚剂量、首选区域麻醉、有效的术后疼痛控制、早期活动和术后早期出院等方式来减轻。
可以减少术后谵妄发生的干预措施对公众健康很重要。
硬膜外镇痛可有效用于围手术期镇痛。
文献报道，与单独全身麻醉相比，硬膜外镇痛联合全身麻醉减少了达到相似麻醉深度所需的催眠药量。
文献中没有关于硬膜外镇痛和全身麻醉联合使用是否会降低脑电图麻醉应用中 BS 的研究。
我们在这项研究中的主要目的是评估全身麻醉和硬膜外镇痛的结合是否可以减少接受全髋关节和膝关节置换术患者基于脑电图麻醉的 BS。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mustafa gunay
- 电话号码：+905363146236
- 邮箱：dr.mustafagunay@gmail.com
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34500
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University Hospital
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接触：
- mustafa gunay
- 电话号码：+905363146236
- 邮箱：dr.mustafagunay@gmail.com
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首席研究员：
- ayla turkoz
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副研究员：
- serdar yesiltas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1-3
- 髋关节或膝关节置换术
排除标准：
- 严重肾功能衰竭（需要肾脏替代治疗）
- 严重肝功能衰竭（child-pudg c 级）
- 体重指数 >40
- 长期服用某些药物（镇静剂、三环类抗抑郁药、麻醉止痛药）
- 患有与神经系统有关的疾病
- 患有精神疾病
- 有药物滥用史
- 在过去 1 年内每天饮酒 2 杯或更多
- 椎管内阻滞的禁忌症
- 对所用药物过敏
- 紧急手术
- 病人拒绝接受手术
- 听力和视力障碍
- 麻醉知晓史
- 术前谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硬膜外镇痛
在硬膜外导管插入前5分钟，硬膜外导管插入后30分钟，手术期间和拔管后5分钟，将使用Sedline监视器（Masimo Irvine CA）进行脑电监测。
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将通过硬膜外导管向布比卡因组给药 20 ml 的 2 mcg/ml 芬太尼 + 0.125% 布比卡因溶液，并开始以 5 ml/小时的速度输注。
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安慰剂比较：安慰剂
在硬膜外导管插入前 5 分钟、硬膜外导管插入后 30 分钟、手术期间和拔管后 5 分钟，将使用 Sedline 监视器（Masimo Irvine CA）进行脑电图监测。
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生理盐水组将通过硬膜外导管注射 20 ml 生理盐水，并开始以 5 ml/小时的速度输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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突发抑制
大体时间：从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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突发抑制率
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从麻醉诱导开始到麻醉结束（围手术期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后两天谵妄率
大体时间：术后头两天内
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采用 ICU 意识模糊评估法筛查术后谵妄患者。
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术后头两天内
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术后认知功能障碍率
大体时间：将要求参与者在术后第 1 个月和第 3 个月进行控制。
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电话蒙特利尔认知评估（t-MoCA）筛查术后认知功能障碍患者
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将要求参与者在术后第 1 个月和第 3 个月进行控制。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月30日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月15日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月15日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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