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청소년의 ART 준수를 위한 온라인 동료 지원 그룹의 수용 가능성, 타당성 및 효과

2023년 2월 5일 업데이트: Kiirya Yerusa, Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

캄팔라 지구 청소년의 항레트로바이러스 치료 순응도를 개선하기 위한 전략으로서 WhatsApp 동료 지원 그룹의 수용 가능성, 타당성 및 효과

우간다에서 HIV 치료에 등록한 HIV/AIDS(YLHIVA)를 앓고 있는 청소년은 최적이 아닌 치료 순응도를 경험하고 어린 아동이나 성인에 비해 바이러스 부하 억제(VLS) 비율이 낮습니다. VLS는 AIDS 관련 이환율과 사망률을 줄이는 데 필수적이지만(1) YLHIVA에서 AIDS 관련 사망은 여전히 ​​높습니다. 이러한 열악한 결과를 개선하기 위해 우간다 보건부(MoH)는 새로운 청소년 및 청소년 대상 서비스 제공 모델의 우선 순위를 정하고 확장하기 위한 노력을 기울여 왔습니다. "동료 지원"은 청소년이 치료에 접근하고, 참여하고, 유지할 수 있도록 지원할 수 있는 구현 전략의 클래스로서 점점 더 청소년 및 청소년 반응 서비스 패키지의 일부를 형성하고 있습니다. 그러나 우간다의 동료 지원 활동은 의료 시설에서 대면으로 이루어집니다(2). 이 접근법은 여행을 하거나 약속을 잡아야 하는 필요성, 불편한 근무 시간, 동료 지원 활동을 위한 불충분한 안전 공간과 같은 구조적 한계를 나타냅니다. 따라서 동료 지원 서비스는 청소년이 필요할 때 쉽게 이용할 수 없습니다. 우간다 청소년들 사이에서 휴대전화 사용이 급속히 증가함에 따라 온라인 동료 지원 그룹(PSG)은 YLHIVA가 상당한 노력이나 비용 없이 정기적인 지원을 받을 수 있도록 도울 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우간다의 YLHIVA에서 온라인 PSG를 출시하려면 수용 가능성 및 효율성에 대한 증거가 필요합니다.

목적: 이 연구의 목적은 캄팔라 지역의 15-24세 청소년 사이에서 ART 준수 관리를 개선하기 위한 전략으로 WhatsApp 동료 지원 그룹을 탐색하는 것입니다.

방법: 이 연구는 혼합 방법 접근법을 사용할 것입니다. 두 단계로 진행됩니다. 먼저 WhatsApp 동료 지원 그룹의 측면을 개선하기 위한 형성 단계입니다. 이러한 결과는 두 번째 단계의 설계 및 구현을 안내할 것입니다. 캄팔라의 YLHIVA에서 ART 준수를 개선하기 위한 전략으로 WhatsApp PSG의 수용성, 타당성 및 효과를 평가하기 위한 RCT. RCT는 균형 잡힌 무작위배정(1:1) 병렬 그룹 우월성 시험을 사용하는 다중 센터 개방형 평가자 맹검입니다. 대조군으로 무작위 배정된 연구 참가자는 현재 표준 치료만 유지하는 반면 중재군에 속한 참가자는 WhatsApp PSG에 등록하고 현재 표준을 받습니다. 데이터는 구조화된 설문지, 주요 정보 인터뷰, 포커스 그룹 토론 및 심층 인터뷰를 사용하여 수집됩니다. 정량적 데이터는 요약 통계, 로지스틱 회귀 모델, 일반화 선형 모델 및 일반화 추정 방정식을 사용하여 분석되며 정성적 축어 전사 및 주제별 분석이 사용됩니다.

효용: 연구 결과는 우간다의 동료 지원 모델로서 가상 지원에 대한 지식을 발전시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

HIV(AYPLHIV)에 걸린 청소년과 젊은 사람들은 전 세계적으로 새로운 HIV 감염의 45%를 차지하며 이 인구의 70%는 사하라 이남 아프리카에 거주합니다[1]. 사하라 사막 이남 아프리카(SSA)에서 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있는 HIV/AIDS(YLHIVA)에 걸린 청소년의 37%가 바이러스 부하 억제(VLS)를 가지고 있습니다[2]. 이는 UNAIDS 목표인 95% VLS[3]보다 훨씬 낮은 수치입니다. VLS는 사망률과 HIV 전파 위험을 감소시킵니다[3]. 우간다에서는 15~24세 청소년의 44.9%와 32.5%의 남성만이 VLS를 가지고 있습니다[4]. ART 준수는 VLS 달성에 필수적입니다[3]. 그러나 우간다에서 ART 준수는 청소년(67% -87%)에서 최적이 아니며 다른 연령대에 비해 낮습니다[5-8].

YLHIVA에서 최적이 아닌 ART 준수는 복잡한 개인적, 대인 관계 및 상황적 문제로 인해 발생합니다[9]. 이러한 문제 중에는 청소년기와 청년기에 발생하는 사회적 인지 발달 변화로 인해 악화되는 심리사회적 장벽이 있습니다[10]. 사회적 수용은 다른 어떤 것보다 이 연령대에 더 중요하지만[4], 많은 YLHIVA는 낙인과 괴롭힘을 경험하여 부정적인 자기 이미지, 낮은 자기 효능감, 불안 및 우울증으로 이어집니다[9, 11-15]. 우울한 YLHIVA는 알코올과 약물을 남용할 가능성이 더 높습니다[16]. 세계보건기구(WHO)와 우간다 보건부(MoH)는 동료 지원 그룹이 YLHIVA에 심리사회적 지원을 제공할 것을 권장합니다[17, 18]. 그러나 우간다와 대부분의 사하라 사막 이남 국가에서는 동료 지원 그룹 활동이 대면으로 이루어지며 종종 의료 시설에서 이루어집니다[19, 20]. 이러한 접근 방식은 이동의 필요성, 불편한 근무 시간, 심리사회적 서비스를 위한 안전 공간 부족과 같은 구조적 한계를 제시합니다[11, 19, 21]. 진행 중인 COVID-19 팬데믹은 이러한 상황을 악화시켰습니다. 사회적 거리두기는 더 많은 공간을 필요로 하고 통금 시간은 심리사회적 서비스 제공 시간을 제한합니다. 따라서 이러한 심리사회적 서비스는 청소년이 필요로 하는 시점에 제공되지 않을 수 있으므로 보다 실시간으로 광범위하게 실현 가능한 개입이 필요합니다.

SSA에서 휴대폰 가용성이 급격히 증가함에 따라 온라인 동료 지원 그룹은 YLHIVA가 상당한 노력이나 비용 없이 정규 지원에 액세스하도록 도울 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다[22]. 우간다에서는 청소년의 60.7%가 휴대전화를 소유하고 있고, 90%는 전화를 걸고, 87.9%는 소셜 미디어에 사용하고, 64%는 문자 메시지에 휴대전화를 사용합니다[23, 24]. 문자 메시지 및 전화 통화 개입은 개선된 ART 준수[25]를 보여주었지만 이러한 기능은 행동에 대한 개별 수준 신호를 자동화하는 기능[26]입니다. 소셜 미디어 플랫폼은 가상 커뮤니티를 허용하고 동료 지원 그룹 활동을 위한 장소 역할을 할 수 있습니다[27]. 그러나 기존 소셜 미디어 플랫폼에 통합하거나 "새로운" 소셜 미디어 플랫폼을 개발하여 m-Health 개입에서 온라인 동료 지원 그룹을 만드는 가장 좋은 방법이 무엇인지는 명확하지 않습니다[27]. "새로운" 소셜 미디어 플랫폼은 광범위한 보완 기능의 이점이 있지만 개발하는 데 시간이 필요하고 우간다와 같은 저소득 환경에서는 더 발전된 전화를 쉽게 사용할 수 없습니다[28]. HIV 양성인을 위해 개발된 모바일 앱과 관련된 낙인에 대한 우려 외에도[27, 29] HIV에 낙인이 찍힌 지역사회에서는 앱을 용납할 수 없게 만들 수 있습니다[30]. 저소득 환경에서는 기존 소셜 미디어 플랫폼에 통합된 동료 지원 그룹이 더 실현 가능할 수 있습니다. HIV/AIDS(PLWHIVA)에 걸린 사람들 사이에서 동료 지원을 제공하는 데 사용되는 기존 소셜 미디어 플랫폼에는 we chat, WhatsApp, 중국의 Weibo 및 Facebook이 포함됩니다[26, 28, 31]. 청소년들은 주로 동료들과 연결하기 위해 Facebook을 사용하지만 인상 관리는 젊은 Facebook 사용자들 사이에서 주요 과제입니다[32]. 이것은 YLHIVA가 자기 이미지와 씨름하면서 악화될 수 있습니다. 남아프리카에서 수행된 최근 연구에서 YLHIVA는 WhatsApp과 같은 최소한의 데이터를 사용하는 기존 소셜 미디어 플랫폼에 통합된 온라인 동료 지원 그룹에 대한 선호도를 표명했습니다[33]. 청소년을 위한 m-Health 개입에 대한 보다 최근의 연구는 다각적인 접근의 필요성을 강조했습니다[27]. 여기에는 다음이 포함됩니다. HIV와 일반 건강 및 웰빙에 대한 신뢰할 수 있는 최신 정보 제공, ART 준수에 중점을 둔 알림, 제공자 및 기타 YLHIVA와의 연결을 용이하게 하는 정보 [27]. WhatsApp은 다면적인 m-health 접근 방식에 필요한 유연성을 제공하고 동료 지원 그룹을 위한 가상 커뮤니티를 허용합니다[34-37]. WhatsApp 문서 및 비디오 기능은 그룹 교육을 위한 방법을 제공합니다. WhatsApp 통화 및 문자는 공급자와의 직접적인 연결을 용이하게 하므로 개별화된 지원을 받을 수 있도록 실시간 참여를 향상시킵니다. 또한 대중은 WhatsApp을 사용하므로 "HIV 앱"이라고 부르지 않을 수 있습니다[34].

온라인 동료 지원 그룹이 심리사회적 결과[38-40], ART 준수[28, 30, 36, 41] 및 PLHIVA[26, 30, 42, 43] 사이의 VLS를 개선한다는 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 주요 집단[22, 26, 41]에서 수행되었으며 YLHIVA[26, 44]에서 그 이점을 조사한 사람은 거의 없습니다. 미국의 YLHIVA 중 온라인 동료 지원 그룹은 VLS를 64.1%에서 91.4%로 개선했으며[30] ART 준수(8주 추적 조사에서 90.1% 대 57.5%; 차이=31.1, p=.02)[36] . 반면에 SSA에서는 온라인 동료 지원 그룹에 등록한 청소년 사이에서 ART 순응도가 크게 향상되지 않았습니다[39, 45]. 그러나 이러한 연구는 표본 크기가 제한적이고 [39] 추적 기간이 짧았습니다 [39, 45]. 혼합된 결과를 감안할 때 SSA에서 YLHIVA의 HIV 치료 결과를 개선하는 온라인 동료 지원 그룹의 효과에 대한 추가 증거가 필요합니다.

사하라 이남 아프리카에서 질적 작업은 YLHIVA에 대한 온라인 동료 지원 그룹의 심리사회적 이점을 강조했습니다. 청소년은 온라인 동료 지원 그룹이 고립을 줄이고[45, 46], 자존감을 높이고[46], ART 준수의 일상적인 투쟁을 통해 건강한 삶과 일을 위한 노력을 지속할 수 있도록 도왔다고 보고했습니다[46]. 지원 그룹을 안전하고 사적인 커뮤니티로 이해하고 가치있게 생각할 수 있습니다. 또한 온라인 동료 지원 그룹은 HIV 지식을 향상시켰지만 SSA에서 YLHIVA의 HIV 낙인에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다[39, 45]. 그러나 HIV에 대한 낙인은 ART 준수에 대한 많은 사회적, 문화적, 심리적 장벽을 뒷받침하는 것으로 여겨집니다. 또한 Ninke와 동료들의 메타 분석에 따르면 ART 순응도는 순응 자기효능감과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다[47]. 따라서 온라인 동료지지 ​​집단이 순응 자기효능감에 미치는 영향을 이해할 필요가 있다. 또한 이전 연구에서는 온라인 지원 그룹에서 HIV에 걸린 청소년이 그룹 구성원이 자살 생각을 게시할 때 무력감을 느낀다는 사실을 발견했습니다[46]. 이러한 토론은 우울증 증가와 관련이 있지만[48], 온라인 동료 지원 그룹은 정신 문제가 있는 청소년의 우울증 감소를 보여주었습니다[49]. 온라인 동료 지원 그룹이 YLHIVA의 우울증에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았으며 이 분야에 대한 추가 조사가 필요합니다.

온라인 동료 지원 그룹의 유용성은 우간다의 YLHIVA 사이에서 ART 준수를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 캄팔라 지역의 15-24세 청소년의 ART 준수를 개선하기 위한 전략으로 WhatsApp 동료 지원 그룹을 탐색하는 것입니다. 연구 결과는 사하라 사막 이남 아프리카의 동료 지원 모델로서 가상 지원에 대한 지식을 발전시키는 데 도움이 될 것입니다[20]. 사회 인지 이론은 청소년 ART 순응도 및 보살핌 유지에 대한 복잡한 심리사회적 프로파일을 포착하기 위한 연구를 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

488

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bugolobi
      • Kampala, Bugolobi, 우간다, 256
        • 모병
        • Kiswa HCIV
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Muniru Dr Magomu, Bachelors
          • 전화번호: +256 703431820
          • 이메일: mmagomu@idi.co.ug
    • Kawempe Division
      • Kampala, Kawempe Division, 우간다, 256
        • 모병
        • Komamboga HCIII
    • Lubaga Division
      • Kampala, Lubaga Division, 우간다, 256
        • 모병
        • Kawala HCIV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 기간 동안 연구 기관에서 서비스를 찾는 15-24세의 YLHIVA.

  • 자신의 상태를 아는 YLHIVA
  • Android 4.3 이상이 설치된 휴대전화를 소유하세요.
  • 기본 온라인 차트 및 영어 이해 능력 입증

제외 기준:

  • 현재 HIV 서비스 유지 또는 ART 준수와 관련된 다른 연구에 등록되어 있습니다.
  • 입원이 필요한 중증 질환 또는 개인이 연구 모집 시 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우.
  • 전화 사용이 금지된 기숙 학교에 다니기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군

심리사회적 서비스(PSS)는 교육을 받은 의료 종사자가 의료 시설 내의 지정된 공간에서 제공합니다. PSS 요구 사항에 대해 청소년을 평가하고 확인된 요구 사항에 따라 의료 종사자는 PSS 제공을 위한 관련 접근 방식을 결정합니다. 의료 종사자는 기존 추천 네트워크에 제공할 수 없는 PSS를 추천합니다. 특히 ART 준수를 위해 의료 종사자는 5A 원칙을 사용하여 순응 심리사회적 지원을 제공합니다. 이것들은;

  • ART 준수를 방해할 수 있는 환자의 심리사회적 문제 및 요구 사항을 평가합니다.
  • 준수에 대한 공개 및 지원 시스템의 이점에 대해 조언하십시오.
  • 환자가 치료를 준수할 수 있도록 지원 시스템을 식별하도록 지원합니다.
  • 가족 및 지역사회 지원 시스템에 대해 합의합니다(지역사회의 전문 클라이언트).
  • 환자가 심리사회적 지원 그룹에 가입하고 지원 시스템을 사용하도록 준비하십시오.
WhatsApp 그룹에 할당된 YLHIVA는 일대일 개인 통신 및 그룹 채팅을 통해 서로 및 동료 카운슬러와 상호 작용합니다. 그룹 채팅을 통해 YLHIVA는 언제든지 질문하고, 의견을 게시하고, 서로에게 회신할 수 있습니다. 정보 동화를 최적화하기 위해 학습 참여자와 합의된 시간에 주 1회 교육 동영상을 공유합니다. 또한 동료 카운셀러는 심리사회적 상태, 약물 순응도를 모니터링하고 순응에 대한 장벽을 식별하고 YLHIVA와 상담하기 위해 일주일에 한 번 청소년과 개인 WhatsApp 통화에 참여할 것입니다. 그러나 청소년은 필요할 때 더 사적인 대화를 시작할 수 있습니다. 동료 카운셀러는 또한 WhatsApp 메시지를 통해 매일 YLHIVA와 교류합니다. 우리는 메시지를 젊은이들의 치료 일정, 진료 예약 및 심리사회적 상태에 맞게 조정할 것입니다. 다시 말하지만, 청소년은 원할 때마다 동료 상담사에게 문자 메시지를 보낼 수 있습니다.
실험적: 간섭
MOH 표준 치료 외에도 WhatsApp PSG에 YLHIVA를 등록하고 훈련된 동료 상담사를 배정할 것입니다. YLHIVA는 나이와 치료를 원하는 의료 시설에 따라 WhatsApp 그룹에 할당됩니다(12). YLHIVA는 일대일 개인 통신 및 그룹 채팅을 통해 서로 및 동료 카운슬러와 상호 작용합니다.
WhatsApp 그룹에 할당된 YLHIVA는 일대일 개인 통신 및 그룹 채팅을 통해 서로 및 동료 카운슬러와 상호 작용합니다. 그룹 채팅을 통해 YLHIVA는 언제든지 질문하고, 의견을 게시하고, 서로에게 회신할 수 있습니다. 정보 동화를 최적화하기 위해 학습 참여자와 합의된 시간에 주 1회 교육 동영상을 공유합니다. 또한 동료 카운셀러는 심리사회적 상태, 약물 순응도를 모니터링하고 순응에 대한 장벽을 식별하고 YLHIVA와 상담하기 위해 일주일에 한 번 청소년과 개인 WhatsApp 통화에 참여할 것입니다. 그러나 청소년은 필요할 때 더 사적인 대화를 시작할 수 있습니다. 동료 카운셀러는 또한 WhatsApp 메시지를 통해 매일 YLHIVA와 교류합니다. 우리는 메시지를 젊은이들의 치료 일정, 진료 예약 및 심리사회적 상태에 맞게 조정할 것입니다. 다시 말하지만, 청소년은 원할 때마다 동료 상담사에게 문자 메시지를 보낼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART 준수
기간: 6개월
ART 순응도는 자가 보고[18]를 사용하여 결정된 복용한 알약의 수를 복용한 것으로 예상되는 총 알약 수로 나누어 계산한 순응도 점수 ≥ 95%로 정의됩니다. 준수 점수가 95% 이상인 청소년 수를 지정된 시점에서 각 연구 부문에 대한 연구에 등록된 총 청소년 수로 나누어 치료를 준수하는 청소년의 비율을 계산합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 6개월
우울증은 Beck 우울증 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
6개월
오명,
기간: 6개월
낙인은 Berger HIV 낙인 척도를 사용하여 평가됩니다. 총 HIV 낙인 척도 점수는 40에서 160까지 다양하며 점수가 높을수록 낙인 경험이 많음을 나타냅니다.
6개월
순응 자기효능감
기간: 6개월
우리는 HIV 치료 순응 자기효능감 척도를 사용하여 순응 자기효능감을 평가할 것입니다. 총 순응 척도 점수의 범위는 12에서 120까지이며 점수가 높을수록 순응 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DRCUganda

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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