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在线同伴支持小组对青年 ART 依从性的可接受性、可行性和有效性

2023年2月5日 更新者:Kiirya Yerusa、Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

WhatsApp 同伴支持小组作为提高坎帕拉地区青年抗逆转录病毒治疗依从性的策略的可接受性、可行性和有效性

在乌干达,与年幼的儿童或成人相比,参加 HIV 治疗的感染 HIV/AIDS 的青年人 (YLHIVA) 的治疗依从性不佳,并且病毒载量抑制 (VLS) 率较低。 VLS 对于降低与艾滋病相关的发病率和死亡率至关重要 (1),但在 YLHIVA 中与艾滋病相关的死亡率仍然很高。 为改善这些不良结果,乌干达卫生部 (MoH) 一直在努力优先考虑并扩大新的以青少年和青年为目标的服务提供模式。 “同伴支持”越来越多地成为青少年和青年响应服务包的一部分,作为一类可以支持青少年获得、参与和维持治疗的实施战略。 然而,乌干达的同伴支持活动是在医疗机构中面对面进行的 (2)。 这种方法存在结构性限制,例如需要出差或安排约会、工作时间不方便以及同伴支持活动的安全空间不足。 因此,同伴支持服务可能在青少年需要时并不容易获得。 随着乌干达青年中手机可用性的迅速增加,在线同伴支持小组 (PSG) 有可能帮助 YLHIVA 获得定期支持,而无需付出大量努力或成本。 在乌干达的 YLHIVA 中推出在线 PSG 需要证明其可接受性的可行性和有效性。

目的:本研究的目的是探索 WhatsApp 同伴支持小组作为改善坎帕拉地区 15-24 岁青年 ART 依从性护理的策略。

方法:该研究将使用混合方法。 它将分两个阶段进行;首先是完善 WhatsApp 同行支持小组各个方面的形成阶段。 然后,这些调查结果将指导第二阶段的设计和实施;一项随机对照试验,以评估 WhatsApp PSG 作为提高坎帕拉 YLHIVA 中 ART 依从性的策略的可接受性、可行性和有效性。 RCT 是一项多中心、开放标签评估者盲法,具有平衡随机化 (1:1) 平行组优效性试验。 随机分配到对照组的研究参与者将仅保留当前的护理标准,而干预组的参与者将参加 WhatsApp PSG 并接受当前标准。 将使用结构化问卷、关键信息访谈、焦点小组讨论和深入访谈来收集数据。 定量数据将使用汇总统计、逻辑回归模型、广义线性模型和广义估计方程进行分析,而定性逐字转录和主题分析将被使用。

效用:研究结果将有助于提高关于虚拟支持作为乌干达同伴支持模型的知识。

研究概览

详细说明

感染艾滋病毒的青少年和年轻人 (AYPLHIV) 占全球新感染艾滋病毒的 45%,其中 70% 居住在撒哈拉以南非洲地区 [1]。 在撒哈拉以南非洲 (SSA),接受抗逆转录病毒疗法 (ART) 的 HIV/AIDS 感染者 (YLHIVA) 中有 37% 出现病毒载量抑制 (VLS) [2]。 这远低于 UNAIDS 的 95% VLS [3] 目标。 VLS 可降低死亡率和 HIV 传播风险 [3]。 在乌干达,只有 44.9% 的 15 至 24 岁女性和 32.5% 男性患有 VLS [4]。 ART 依从性对于实现 VLS 至关重要 [3]。 然而,在乌干达,年轻人 (67% -87%) 的 ART 依从性并不理想,并且低于其他年龄组 [5-8]。

YLHIVA 中次优的 ART 依从性源于复杂的个人、人际关系和背景挑战 [9]。 在这些挑战中,社会心理障碍因青春期和青年期发生的社会认知发展变化而加剧 [10]。 对于这个年龄段的人来说,社会接受度比其他任何人都重要 [4],但许多 YLHIVA 经历过耻辱和欺凌,导致消极的自我形象、低自我效能、焦虑和抑郁 [9, 11-15]。 抑郁的 YLHIVA 更容易滥用酒精和药物[16]。 世界卫生组织 (WHO) 和乌干达卫生部 (MoH) 建议同伴支持小组为 YLHIVA 提供社会心理支持[17, 18]。 然而,在乌干达和大多数撒哈拉以南国家,同伴支持小组活动是面对面进行的,而且通常在医疗机构中进行 [19, 20]。 这种方法存在结构性限制,例如需要出差、工作时间不方便以及社会心理服务的安全空间不足 [11, 19, 21]。 持续的 COVID-19 大流行加剧了这种情况;保持社交距离需要更多空间,而宵禁时间限制了提供社会心理服务的时间。 因此,这些社会心理服务可能无法在青年人需要时提供,因此需要更实时和更广泛可行的干预措施。

随着 SSA 中移动电话可用性的迅速增加,在线同伴支持小组有可能帮助 YLHIVA 获得定期支持,而无需付出大量努力或成本 [22]。 在乌干达,60.7% 的年轻人拥有手机,90% 使用手机打电话,87.9% 使用手机社交媒体,64% 使用手机发短信 [23, 24]。 短信和电话干预已显示出提高的 ART 依从性 [25],但这些功能可使个人层面的行动线索自动化 [26]。 社交媒体平台允许虚拟社区,并且可以作为同伴支持小组活动的场所 [27]。 然而,尚不清楚在移动医疗干预中创建在线同伴支持小组的最佳方式是通过整合到已建立的社交媒体平台还是开发“新的”社交媒体平台 [27]。 “新”社交媒体平台具有广泛补充功能的优势,但这些平台需要时间来开发,而且更先进的手机在乌干达等低收入环境中不易获得 [28]。 除了担心与为 HIV 阳性人群开发的移动应用程序相关的污名化 [27, 29] 之外,这些应用程序可能使它们在 HIV 被污名化的社区中无法接受 [30]。 在低收入环境中,将同伴支持小组整合到已建立的社交媒体平台中可能更可行。 用于为艾滋病病毒感染者/艾滋病患者 (PLWHIVA) 提供同伴支持的成熟社交媒体平台包括我们聊天、WhatsApp、中国的微博和 Facebook [26、28、31]。 年轻人主要使用 Facebook 与同龄人联系,但印象管理是年轻 Facebook 用户面临的主要挑战 [32]。 这可能会在 YLHIVA 中加剧,因为他们与自我形象作斗争。 在最近在南非进行的一项研究中,YLHIVA 表示更喜欢将在线同伴支持小组整合到已建立的社交媒体平台中,这些平台使用最少的数据,例如 WhatsApp [33]。 近期针对青年的移动健康干预措施的进一步研究强调了多方面方法的必要性 [27]。 这些包括;提供有关 HIV 和一般健康与保健的可靠、最新信息,关注 ART 依从性的提醒,以及那些可以简化与提供者和其他 YLHIVA 的联系的信息 [27]。 WhatsApp 提供了多方面移动健康方法所需的灵活性,并允许为同伴支持小组建立虚拟社区 [34-37]。 WhatsApp 的文档和视频功能为小组教育提供了一个途径。 WhatsApp 电话和短信简化了与供应商的直接联系,从而增强实时参与以获得个性化支持。 此外,公众使用 WhatsApp,因此他们可能不会将其称为“HIV App”[34]。

越来越多的证据表明,在线同伴支持小组改善了 PLHIVA 的社会心理结果 [38-40]、ART 依从性 [28、30、36、41] 和 VLS [26、30、42、43]。 然而,大多数研究都是在重点人群中进行的 [22、26、41],很少有研究检查其在 YLHIVA 中的益处 [26、44]。 在美国的 YLHIVA 中,在线同伴支持小组将 VLS 从 64.1% 提高到 91.4% [30] 和 ART 依从性(8 周随访时分别为 90.1% 和 57.5%;差异=31.1,p=.02)[36] . 另一方面,在 SSA 中,没有观察到参加在线同伴支持小组的年轻人在 ART 依从性方面有显着改善 [39, 45]。 然而,这些研究的样本量有限 [39] 且随访期较短 [39, 45]。 鉴于混合结果,需要进一步的证据证明在线同伴支持小组在改善 SSA 的 YLHIVA 中 HIV 治疗结果方面的有效性。

在撒哈拉以南非洲,定性工作强调了在线同伴支持小组对 YLHIVA 的心理社会益处。 青年人报告说,在线同伴支持小组减少了孤立 [45、46],增加了自尊 [46],帮助他们在坚持 ART 的日常斗争中维持健康生活和工作的努力 [46]。青年人描述了网上同伴支持小组作为一个安全和私密的社区,在那里人们可以被理解和重视。 此外,在线同伴支持小组提高了 HIV 知识,但它们对 SSA YLHIVA 中 HIV 耻辱感的影响仍然未知 [39, 45]。 然而,人们认为与 HIV 相关的污名化是阻碍 ART 依从性的许多社会、文化和心理障碍的基础。 此外,Ninke 及其同事的荟萃分析表明,ART 依从性与依从性自我效能密切相关[47]。 因此,需要了解在线同伴支持小组对坚持自我效能感的影响。 此外,之前的研究发现,在线支持小组中的 HIV 感染者在小组成员发布自杀念头时感到无助[46]。 此类讨论与抑郁症增加有关 [48],尽管在线同伴支持小组显示有精神问题的青少年抑郁症有所减少 [49]。 在线同伴支持小组对 YLHIVA 抑郁症的影响仍然未知,我们需要在这方面进行进一步调查。

在线同伴支持小组的效用有可能提高乌干达 YLHIVA 中 ART 的依从性。 因此,本研究的目的是探索 WhatsApp 同伴支持小组作为提高坎帕拉地区 15-24 岁青年 ART 依从性的策略。 研究结果将有助于在撒哈拉以南非洲地区推进关于虚拟支持作为同伴支持模型的知识 [20]。 社会认知理论将指导这项研究,以捕捉青年 ART 依从性和保持护理的复杂心理社会概况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

488

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bugolobi
      • Kampala、Bugolobi、乌干达、256
        • 招聘中
        • Kiswa HCIV
        • 接触:
        • 接触:
          • Muniru Dr Magomu, Bachelors
          • 电话号码:+256 703431820
          • 邮箱:mmagomu@idi.co.ug
    • Kawempe Division
      • Kampala、Kawempe Division、乌干达、256
        • 招聘中
        • Komamboga HCIII
    • Lubaga Division
      • Kampala、Lubaga Division、乌干达、256
        • 招聘中
        • Kawala HCIV

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 24年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

YLHIVA 年龄在 15-24 岁之间,在研究期间在研究地点寻求服务。

  • 知道自己身份的YLHIVA
  • 拥有至少 android 4.3 的手机
  • 具备理解基本在线图表和英语的能力

排除标准:

  • 目前正在参加另一项与 HIV 服务保留或 ART 依从性相关的研究。
  • 重病需要住院治疗或个人无法在研究招募时提供知情同意。
  • 在禁止使用电话的寄宿学校上学。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制组

心理社会服务 (PSS) 由训练有素的卫生工作者在卫生机构内的指定空间提供。 他们评估青少年的 PSS 需求,并根据确定的需求,卫生工作者确定提供 PSS 的相关方法。 卫生工作者将他们无法提供的 PSS 转介给已建立的转介网络。 具体来说,对于 ART 依从性,卫生工作者使用 5As 原则来提供依从性社会心理支持。 这些都是;

  • 评估可能阻碍坚持 ART 的患者社会心理问题和需求。
  • 就披露和支持系统对遵守的好处提出建议。
  • 帮助患者确定能够使他们坚持治疗的支持系统。
  • 同意家庭和社区支持系统(社区专家客户)。
  • 安排患者加入社会心理支持团体并使用支持系统。
分配到 WhatsApp 组的 YLHIVA 将通过一对一的私人通信和群聊与彼此和他们的同伴辅导员互动。 群聊将允许 YLHIVA 随时互相提问、发表评论和回复。 我们将在与研究参与者商定的时间每周分享一次教育视频,以优化信息的吸收。 此外,同伴辅导员将每周一次与青少年进行私人 WhatsApp 通话,以监测社会心理状态、药物依从性、确定依从性障碍并为 YLHIVA 提供咨询。 然而,青年人可能会在需要时发起更私密的交流。 同伴辅导员还将每天通过 WhatsApp 消息与 YLHIVA 互动。 我们将根据年轻人的治疗时间表、诊所预约和社会心理状态定制信息。 同样,青少年可以随时发短信给同伴辅导员。
实验性的:干涉
除了 MOH 标准护理外,我们还将在 WhatsApp PSG 上注册 YLHIVA,并为他们指派经过培训的同伴辅导员。 我们将根据他们的年龄和他们寻求护理的医疗机构 (12) 将 YLHIVA 分配到 WhatsApp 组。 YLHIVA 将通过一对一的私人交流和群聊与彼此和他们的同伴辅导员互动。
分配到 WhatsApp 组的 YLHIVA 将通过一对一的私人通信和群聊与彼此和他们的同伴辅导员互动。 群聊将允许 YLHIVA 随时互相提问、发表评论和回复。 我们将在与研究参与者商定的时间每周分享一次教育视频,以优化信息的吸收。 此外,同伴辅导员将每周一次与青少年进行私人 WhatsApp 通话,以监测社会心理状态、药物依从性、确定依从性障碍并为 YLHIVA 提供咨询。 然而,青年人可能会在需要时发起更私密的交流。 同伴辅导员还将每天通过 WhatsApp 消息与 YLHIVA 互动。 我们将根据年轻人的治疗时间表、诊所预约和社会心理状态定制信息。 同样,青少年可以随时发短信给同伴辅导员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持艺术
大体时间:六个月
ART 依从性定义为 ≥ 95% 的依从性分数,该分数是根据服用的药丸数量除以使用自我报告确定的预期服用的药丸总数计算得出的[18]。 我们将根据依从性评分≥ 95% 的青年人数除以每个研究组在指定时间点参加研究的青年总数来计算坚持治疗的青年比例
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:六个月
将使用贝克抑郁量表评估抑郁症
六个月
柱头,
大体时间:六个月
将使用 Berger HIV Stigma Scale 评估耻辱感。 总的 HIV 耻辱量表,分数范围从 40 到 160,较高的分数表示更多的耻辱经历。
六个月
坚持自我效能
大体时间:六个月
我们将使用 HIV 治疗依从性自我效能量表评估依从性自我效能。 依从性量表总分的范围从 12 到 120,分数越高表示依从性自我效能越高。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月5日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DRCUganda

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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