Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость, осуществимость и эффективность онлайн-группы взаимной поддержки для соблюдения приверженности АРТ среди молодежи

5 февраля 2023 г. обновлено: Kiirya Yerusa, Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Приемлемость, осуществимость и эффективность группы поддержки сверстников в WhatsApp как стратегии повышения приверженности антиретровирусной терапии среди молодежи в округе Кампала

В Уганде молодые люди, живущие с ВИЧ/СПИДом (YLHIVA), получающие лечение от ВИЧ, не соблюдают оптимальную приверженность лечению и имеют более низкие показатели подавления вирусной нагрузки (VLS) по сравнению с детьми младшего возраста или взрослыми. VLS имеет важное значение для снижения заболеваемости и смертности, связанных со СПИДом (1), однако смертность, связанная со СПИДом, остается высокой среди YLHIVA. Чтобы улучшить эти плохие результаты, Министерство здравоохранения Уганды (МЗ) предприняло усилия по определению приоритетов и расширению новых моделей оказания услуг, ориентированных на подростков и молодежь. «Поддержка сверстников» все чаще становится частью пакетов услуг, ориентированных на подростков и молодежь, как класс стратегий реализации, которые могут помочь подросткам получить доступ, участвовать и поддерживать лечение. Тем не менее, в Уганде мероприятия по поддержке сверстников проводятся очно в медицинских учреждениях (2). Этот подход имеет структурные ограничения, такие как необходимость путешествовать или назначать встречу, неудобные часы работы и неадекватное безопасное пространство для мероприятий по поддержке сверстников. Таким образом, услуги поддержки сверстников могут быть недоступны в то время, когда они нужны молодежи. Благодаря быстрому увеличению доступности мобильных телефонов среди молодежи Уганды онлайн-группы поддержки равных (PSG) могут помочь YLHIVA получить доступ к регулярной поддержке без значительных усилий или затрат. Развертывание онлайновых ПСГ среди YLHIVA в Уганде требует доказательств их приемлемости, осуществимости и эффективности.

Цель: Целью данного исследования является изучение группы поддержки сверстников в WhatsApp в качестве стратегии улучшения соблюдения режима АРТ среди молодежи в возрасте 15–24 лет в округе Кампала.

Методы: В исследовании будет использован смешанный подход методов. Он будет проводиться в два этапа; сначала формирующий этап для уточнения аспектов группы поддержки WhatsApp. Эти результаты затем будут служить ориентиром для разработки и реализации второго этапа; РКИ для оценки приемлемости, осуществимости и эффективности WhatsApp PSG в качестве стратегии повышения приверженности АРТ среди YLHIVA в Кампале. РКИ представляет собой многоцентровое открытое слепое исследование со сбалансированной рандомизацией (1:1) в параллельных группах. Участники исследования, рандомизированные в контрольную группу, останутся только на текущем стандарте лечения, в то время как участники группы вмешательства будут зарегистрированы в WhatsApp PSG и получат текущий стандарт. Данные будут собираться с использованием структурированных анкет, интервью с ключевыми информантами, обсуждений в фокус-группах и подробных интервью. Количественные данные будут проанализированы с использованием сводной статистики, моделей логистической регрессии, обобщенных линейных моделей и обобщенных оценочных уравнений, а для качественной дословной транскрипции и тематического анализа будут использоваться.

Полезность: результаты исследования помогут расширить знания о виртуальной поддержке как модели поддержки равных в Уганде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Подростки и молодые люди, живущие с ВИЧ (AYPLHIV), составляют 45% новых случаев заражения ВИЧ во всем мире, причем 70% этого населения проживает в странах Африки к югу от Сахары [1]. В странах Африки к югу от Сахары (SSA) у 37% молодых людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (YLHIVA), получающих антиретровирусную терапию (АРТ), наблюдается подавление вирусной нагрузки (VLS) [2]. Это намного ниже целевого показателя ЮНЭЙДС в 95% VLS [3]. ВЛС снижает смертность и риск передачи ВИЧ [3]. В Уганде только 44,9% девушек и 32,5% юношей в возрасте от 15 до 24 лет имеют СЛС [4]. Приверженность к АРТ необходима для достижения VLS [3]. Однако в Уганде приверженность к АРТ среди молодежи субоптимальна (67–87%) и ниже по сравнению с другими возрастными группами [5–8].

Субоптимальная приверженность АРТ среди YLHIVA является результатом сложных личных, межличностных и контекстуальных проблем [9]. Среди этих проблем — психосоциальные барьеры, усугубляемые изменениями социального когнитивного развития, происходящими в подростковом и юношеском возрасте [10]. Социальное признание более важно для этой возрастной группы, чем для любой другой [4], однако многие YLHIVA испытывают стигматизацию и травлю, что приводит к негативному восприятию себя, низкой самоэффективности, тревоге и депрессии [9, 11-15]. Депрессивные YLHIVA чаще злоупотребляют алкоголем и наркотиками[16]. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Министерство здравоохранения Уганды (МЗ) рекомендуют группы поддержки равных оказывать психосоциальную поддержку YLHIVA[17, 18]. Однако в Уганде и большинстве стран к югу от Сахары деятельность групп поддержки сверстников осуществляется лицом к лицу и часто в медицинских учреждениях [19, 20]. Этот подход имеет структурные ограничения, такие как необходимость путешествовать, неудобные часы работы и неадекватное безопасное пространство для психосоциальных услуг [11, 19, 21]. Продолжающаяся пандемия COVID-19 усугубила эту ситуацию; социальное дистанцирование требует больше места, а комендантский час ограничивает время для предоставления психосоциальных услуг. Таким образом, эти психосоциальные услуги могут быть недоступны в то время, когда молодежь в них нуждается, и, следовательно, потребность в более оперативных и широко осуществимых вмешательствах.

С быстрым ростом доступности мобильных телефонов в SSA онлайн-группы поддержки могут помочь YLHIVA получить доступ к регулярной поддержке без значительных усилий или затрат [22]. В Уганде 60,7% молодых людей владеют мобильным телефоном, 90% используют его для звонков, 87,9% используют его для социальных сетей и 64% используют свои телефоны для обмена текстовыми сообщениями [23, 24]. Обмен текстовыми сообщениями и телефонные звонки показали улучшение приверженности к АРТ [25], но они функционируют для автоматизации сигналов к действию на индивидуальном уровне [26]. Платформы социальных сетей позволяют создавать виртуальные сообщества и могут служить местом для групп поддержки сверстников [27]. Тем не менее, неясно, как лучше всего создавать онлайн-группы поддержки равных в рамках мероприятий по мобильному здравоохранению: либо путем интеграции в существующие платформы социальных сетей, либо путем разработки «новых» платформ социальных сетей [27]. Преимущество «новых» социальных медиа-платформ заключается в широкой функциональности, но для их разработки требуется время, а более продвинутые телефоны недоступны в условиях с низким доходом, таких как Уганда [28]. Кроме того, опасения по поводу стигмы, связанной с мобильными приложениями, разработанными для ВИЧ-положительных людей [27, 29], могут сделать их неприемлемыми в сообществах, где ВИЧ стигматизирован [30]. В странах с низким уровнем доходов группы поддержки равных, интегрированные в устоявшиеся платформы социальных сетей, могут оказаться более целесообразными. Известные платформы социальных сетей, используемые для поддержки равных среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), включают в себя чат, WhatsApp, Weibo в Китае и Facebook [26, 28, 31]. Молодежь в основном использует Facebook для связи со своими сверстниками, но управление впечатлениями является серьезной проблемой для молодых пользователей Facebook [32]. Это может усугубляться среди YLHIVA, поскольку они борются с самооценкой. В недавнем исследовании, проведенном в Южной Африке, YLHIVA отдала предпочтение группам онлайн-поддержки, интегрированным в устоявшиеся платформы социальных сетей, которые используют минимум данных, таких как WhatsApp [33]. Дальнейшие более поздние исследования вмешательств мобильного здравоохранения для молодежи подчеркнули необходимость многогранных подходов [27]. Это включает; предоставление достоверной актуальной информации о ВИЧ и общем состоянии здоровья и самочувствии, напоминаний, посвященных соблюдению режима АРТ, облегчения связи с поставщиками медицинских услуг и другой YLHIVA [27]. WhatsApp предлагает гибкость, необходимую для многогранного подхода к мобильному здравоохранению, и позволяет создавать виртуальные сообщества для групп поддержки сверстников [34-37]. Функции документов и видео в WhatsApp открывают возможности для группового обучения. Звонки и текстовые сообщения в WhatsApp упрощают прямое подключение к поставщикам, тем самым повышая взаимодействие в режиме реального времени для получения индивидуальной поддержки. Кроме того, общественность использует WhatsApp, поэтому они не могут называть его «приложением для ВИЧ» [34].

Появляется все больше свидетельств того, что онлайн-группы поддержки равных улучшают психосоциальные результаты [38-40], приверженность АРТ [28, 30, 36, 41] и СБЖ среди ЛЖВС [26, 30, 42, 43]. Однако большинство исследований было проведено среди ключевых групп населения [22, 26, 41], и очень немногие изучали его преимущества среди YLHIVA [26, 44]. Среди участников программы YLHIVA в США онлайн-группа поддержки сверстников улучшила VLS с 64,1% до 91,4% [30] и приверженность АРТ (90,1% против 57,5% через восемь недель наблюдения; разница = 31,1, p = 0,02) [36]. . С другой стороны, в SSA не наблюдалось значительных улучшений приверженности АРТ среди молодежи, зарегистрированной в онлайн-группах поддержки сверстников [39, 45]. Однако эти исследования имели ограниченный размер выборки [39] и короткие периоды наблюдения [39, 45]. Учитывая смешанные результаты, необходимы дополнительные доказательства эффективности онлайн-групп поддержки равных в улучшении результатов лечения ВИЧ среди YLHIVA в SSA.

В странах Африки к югу от Сахары качественная работа подчеркнула психосоциальные преимущества онлайн-групп поддержки равных для YLHIVA. Молодежь сообщила, что онлайн-группы поддержки сверстников уменьшили изоляцию [45, 46], повысили самооценку [46], помогли им поддерживать усилия, направленные на здоровый образ жизни, и работать, несмотря на повседневную борьбу за приверженность к АРТ [46]. Молодежь описала онлайн-равных группа поддержки как безопасное и приватное сообщество, где можно понять и оценить. Кроме того, онлайн-группы поддержки равных улучшили знания о ВИЧ, но их влияние на стигматизацию в связи с ВИЧ среди YLHIVA в SSA остается неизвестным [39, 45]. Тем не менее считается, что стигма, связанная с ВИЧ, лежит в основе многих социальных, культурных и психологических барьеров на пути к приверженности АРТ. Кроме того, метаанализ, проведенный Нинке и его коллегами, показал, что приверженность АРТ тесно связана с самоэффективностью приверженности [47]. Следовательно, необходимо понимать влияние онлайн-групп поддержки сверстников на самоэффективность соблюдения режима лечения. Кроме того, предыдущие исследования показали, что молодые люди с ВИЧ в онлайн-группах поддержки чувствовали себя беспомощными, когда члены группы публиковали суицидальные мысли[46]. Такие обсуждения связаны с усилением депрессии [48], хотя онлайн-группы поддержки сверстников показали снижение депрессии среди молодежи с психическими проблемами [49]. Влияние онлайн-групп поддержки сверстников на депрессию среди YLHIVA остается неизвестным, и нам необходимы дальнейшие исследования в этой области.

Полезность онлайн-групп поддержки сверстников может улучшить приверженность АРТ среди YLHIVA в Уганде. Таким образом, целью данного исследования является изучение группы поддержки сверстников в WhatsApp в качестве стратегии повышения приверженности АРТ среди молодежи в возрасте 15–24 лет в округе Кампала. Результаты исследования помогут расширить знания о виртуальной поддержке как модели поддержки равных в странах Африки к югу от Сахары [20]. Социально-когнитивная теория будет направлять исследование для выявления сложных психосоциальных профилей приверженности молодежи к АРВТ и удержания в системе ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

488

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bugolobi
      • Kampala, Bugolobi, Уганда, 256
        • Рекрутинг
        • Kiswa HCIV
        • Контакт:
          • Brenda Samanya, Diploma
          • Номер телефона: Ms 703431820
          • Электронная почта: brendasamanya@gmail.com
        • Контакт:
          • Muniru Dr Magomu, Bachelors
          • Номер телефона: +256 703431820
          • Электронная почта: mmagomu@idi.co.ug
    • Kawempe Division
      • Kampala, Kawempe Division, Уганда, 256
        • Рекрутинг
        • Komamboga HCIII
    • Lubaga Division
      • Kampala, Lubaga Division, Уганда, 256
        • Рекрутинг
        • Kawala HCIV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

YLHIVA в возрасте от 15 до 24 лет, обратившихся за услугами в исследовательские центры в период исследования.

  • YLHIVA, которые знают свой статус
  • Иметь телефон с Android не ниже 4.3
  • Продемонстрированная способность понимать основные онлайн-графики и английский язык

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в другом научном исследовании, посвященном сохранению услуг в связи с ВИЧ или приверженности к АРТ.
  • Тяжелое заболевание, требующее госпитализации или такое, что человек не может дать информированное согласие во время включения в исследование.
  • Посещение школы-интерната, где доступ к телефонам запрещен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа

Психосоциальные услуги (PSS) предлагаются обученным медицинским работником в специально отведенном месте в медицинском учреждении. Они оценивают потребности молодежи в ПСБ, и в зависимости от выявленных потребностей медицинские работники определяют соответствующий подход к обеспечению ПСБ. Работники здравоохранения направляют PSS, которые они не могут предложить, в установленные сети направлений. В частности, для соблюдения режима АРТ медицинские работники используют принципы «5А», чтобы предложить психосоциальную поддержку в соблюдении режима лечения. Это;

  • Оценить психосоциальные проблемы и потребности пациента, которые могут помешать приверженности к АРТ.
  • Консультировать о преимуществах раскрытия информации и систем поддержки соблюдения режима лечения.
  • Помогите пациентам определить системы поддержки, которые позволят им придерживаться режима лечения.
  • Согласовать системы поддержки семьи и сообщества (экспертный клиент в сообществе).
  • Организуйте для пациента вступление в группы психосоциальной поддержки и использование систем поддержки.
YLHIVA, назначенная в группу WhatsApp, будет взаимодействовать друг с другом и со своими равными консультантами через личное общение один на один и в групповом чате. Групповой чат позволит YLHIVA задавать вопросы, оставлять комментарии и отвечать друг другу в любое время. Мы будем делиться обучающими видео один раз в неделю в согласованное с участниками исследования время для оптимизации усвоения информации. Кроме того, один из равных консультантов раз в неделю будет участвовать в частных звонках по WhatsApp с молодежью, чтобы контролировать психосоциальное состояние, соблюдение режима лечения, выявлять препятствия на пути к соблюдению режима и консультировать YLHIVA. Однако при необходимости молодежь может инициировать более приватное общение. Равный консультант также будет ежедневно взаимодействовать с YLHIVA через сообщения WhatsApp. Мы будем адаптировать сообщения к графикам лечения молодых людей, визитам в клинику и психосоциальному состоянию. Опять же, молодые люди могут отправлять сообщения равному консультанту, когда захотят.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
В дополнение к стандартному уходу Минздрава мы зарегистрируем YLHIVA в WhatsApp PSG и назначим им обученных равных консультантов. Мы распределим YLHIVA в группу WhatsApp в зависимости от их возраста и медицинского учреждения, в которое они обращаются за помощью (12). YLHIVA будет взаимодействовать друг с другом и со своими равными консультантами через личное общение один на один и в групповом чате.
YLHIVA, назначенная в группу WhatsApp, будет взаимодействовать друг с другом и со своими равными консультантами через личное общение один на один и в групповом чате. Групповой чат позволит YLHIVA задавать вопросы, оставлять комментарии и отвечать друг другу в любое время. Мы будем делиться обучающими видео один раз в неделю в согласованное с участниками исследования время для оптимизации усвоения информации. Кроме того, один из равных консультантов раз в неделю будет участвовать в частных звонках по WhatsApp с молодежью, чтобы контролировать психосоциальное состояние, соблюдение режима лечения, выявлять препятствия на пути к соблюдению режима и консультировать YLHIVA. Однако при необходимости молодежь может инициировать более приватное общение. Равный консультант также будет ежедневно взаимодействовать с YLHIVA через сообщения WhatsApp. Мы будем адаптировать сообщения к графикам лечения молодых людей, визитам в клинику и психосоциальному состоянию. Опять же, молодые люди могут отправлять сообщения равному консультанту, когда захотят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность АРТ
Временное ограничение: Шесть месяцев
Приверженность к АРТ определяется как показатель приверженности ≥ 95%, рассчитанный путем деления количества принятых таблеток на общее количество таблеток, которое, как ожидается, будет принято, определяемое с помощью самоотчетов [18]. Мы рассчитаем долю молодых людей, приверженных лечению, из числа молодых людей с показателем приверженности ≥ 95%, деленного на общее количество молодых людей, включенных в исследование для каждой исследовательской группы в указанные моменты времени.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
депрессия
Временное ограничение: Шесть месяцев
Депрессия будет оцениваться с помощью шкалы депрессии Бека.
Шесть месяцев
Стигма,
Временное ограничение: Шесть месяцев
Стигма будет оцениваться с использованием шкалы стигмы Бергера в связи с ВИЧ. Общая шкала стигмы в связи с ВИЧ, баллы могут варьироваться от 40 до 160, при этом более высокие баллы указывают на большее количество случаев стигмы.
Шесть месяцев
приверженность
Временное ограничение: Шесть месяцев
Мы будем оценивать самоэффективность приверженности лечению с использованием Шкалы самоэффективности приверженности лечению ВИЧ. Общее количество баллов по шкале приверженности может варьироваться от 12 до 120, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность приверженности.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRCUganda

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться