Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet, gjennomførbarhet og effektivitet av Online Peer Support Group for ART Adherence blant ungdom

5. februar 2023 oppdatert av: Kiirya Yerusa, Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Akseptabilitet, gjennomførbarhet og effektivitet av en WhatsApp-kollegastøttegruppe som en strategi for å forbedre etterlevelsen av antiretroviral terapi blant ungdom i Kampala-distriktet

I Uganda opplever ungdom som lever med HIV/AIDS (YLHIVA) som er registrert i HIV-behandling suboptimal behandlingsoverholdelse og har lavere forekomst av virusbelastningsundertrykkelse (VLS) sammenlignet med yngre barn eller voksne. VLS er avgjørende for å redusere AIDS-relatert sykelighet og dødelighet (1), men AIDS-relaterte dødsfall forblir høye blant YLHIVA. For å forbedre disse dårlige resultatene har det vært et forsøk fra helsedepartementet Uganda (MoH) for å prioritere og skalere opp nye ungdoms- og ungdomsmålrettede modeller for tjenestelevering. «Personstøtte» utgjør i økende grad en del av tjenestepakker for ungdom og ungdom som en klasse med implementeringsstrategier som kan støtte ungdom til å få tilgang til, engasjere og opprettholde behandling. Likemannsstøtteaktiviteter i Uganda skjer imidlertid ansikt til ansikt i helsevesenet(2). Denne tilnærmingen presenterer strukturelle begrensninger som behovet for å reise eller planlegge en avtale, ubeleilig arbeidstid og utilstrekkelig trygg plass for kollegastøtteaktiviteter. Det kan derfor hende at likemannsstøttetjenester ikke er lett tilgjengelige på det tidspunktet ungdom trenger dem. Med den raske økningen i mobiltelefontilgjengelighet blant ugandiske ungdom, har online peer-støttegrupper (PSGs) potensialet til å hjelpe YLHIVA å få tilgang til vanlig støtte uten betydelig innsats eller kostnad. Utrullingen av online PSG-er blant YLHIVA i Uganda krever bevis på gjennomførbarhet og effektivitet.

Mål: Målet med denne studien er å utforske en WhatsApp-kollegastøttegruppe som en strategi for å forbedre ART-overholdelsesomsorg blant ungdom i alderen 15-24 år i Kampala-distriktet.

Metoder: Studien vil bruke en blandet metodetilnærming. Det vil bli gjennomført i to faser; først en formativ fase for å avgrense aspektene ved WhatsApp-kollegastøttegruppen. Disse funnene vil deretter lede utformingen og implementeringen av den andre fasen; en RCT for å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til WhatsApp PSG som strategi for å forbedre ART-tilslutningen blant YLHIVA i Kampala. RCT er en multisenter, åpen bedømmer-blind, med balansert randomisering (1:1) parallell gruppeoverlegenhetsforsøk. Studiedeltakere randomisert til kontrollarmen vil bare forbli på gjeldende standard for omsorg, mens de i intervensjonsarmen vil bli registrert på en WhatsApp PSG og motta gjeldende standard. Data vil bli samlet inn ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer, nøkkelinformantintervjuer, fokusgruppediskusjoner og dybdeintervjuer. Kvantitative data vil bli analysert ved hjelp av oppsummeringsstatistikk, logistiske regresjonsmodeller, generaliserte lineære modeller og generaliserte estimeringslikninger, mens for den kvalitative ordrett vil transkripsjon og tematisk analyse bli brukt.

Nytte: Studiefunnene vil bidra til å fremme kunnskapen om virtuell støtte som en peer-støttemodell i Uganda.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Ungdom og unge som lever med HIV (AYPLHIV) står for 45 % av nye HIV-infeksjoner globalt, med 70 % av denne befolkningen bosatt i Afrika sør for Sahara [1]. I Afrika sør for Sahara (SSA) har 37 % av ungdommene som lever med HIV/AIDS (YLHIVA) på antiretroviral terapi (ART) virusbelastningsundertrykkelse (VLS) [2]. Dette er langt under UNAIDS-målet på 95 % VLS [3]. VLS reduserer dødeligheten og risikoen for HIV-overføring [3]. I Uganda har bare 44,9 % av kvinnelige og 32,5 % mannlige ungdommer i alderen 15 til 24 år VLS [4]. ART-overholdelse er avgjørende for å oppnå VLS [3]. I Uganda er imidlertid ART-tilslutningen suboptimal blant ungdom (67 % -87 %) og er lavere sammenlignet med andre aldersgrupper [5-8].

Den suboptimale ART-tilslutningen blant YLHIVA er et resultat av komplekse personlige, mellommenneskelige og kontekstuelle utfordringer [9]. Blant disse utfordringene er de psykososiale barrierene som forverres av de sosial kognitive utviklingsendringene som skjer under ungdomsårene og ung voksen alder [10]. Sosial aksept er mer kritisk for denne aldersgruppen enn noen annen [4], men mange YLHIVA opplever stigma og mobbing, noe som fører til negative selvbilder, lav selveffektivitet, angst og depresjon [9, 11-15]. Deprimerte YLHIVA er mer sannsynlige for å misbruke alkohol og narkotika[16]. Verdens helseorganisasjon (WHO) og Helsedepartementet Uganda (MoH) anbefaler kollegastøttegrupper å tilby psykososial støtte til YLHIVA[17, 18]. Men i Uganda og de fleste land sør for Sahara, skjer gruppeaktiviteter ansikt til ansikt og ofte i helseinstitusjoner [19, 20]. Denne tilnærmingen presenterer strukturelle begrensninger som behovet for å reise, ubeleilig arbeidstid og utilstrekkelig trygg plass for psykososiale tjenester [11, 19, 21]. Den pågående COVID-19-pandemien har forverret denne situasjonen; sosial distansering krever mer plass og portforbudstider begrenser tiden for å yte psykososiale tjenester. Dermed kan det hende at disse psykososiale tjenestene ikke er tilgjengelige på det tidspunktet ungdom trenger dem, og dermed behovet for mer sanntids og allment mulige intervensjoner.

Med den raske økningen i mobiltelefontilgjengelighet i SSA, har nettbaserte peer-støttegrupper potensial til å hjelpe YLHIVA med tilgang til vanlig støtte uten betydelig innsats eller kostnad [22]. I Uganda eier 60,7 % av ungdommene en mobiltelefon, 90 % bruker telefonen til å ringe, 87,9 % bruker den til sosiale medier og 64 % bruker telefonen til tekstmeldinger [23, 24]. Tekstmeldinger og telefonintervensjoner har vist forbedret ART-overholdelse [25], men disse fungerer for å automatisere individuelle signaler til handling [26]. Sosiale medieplattformer tillater virtuelle samfunn og kan tjene som et sted for gruppestøtteaktiviteter [27]. Det er imidlertid ikke klart hva som er den beste måten å lage nettbaserte peer-støttegrupper i m-Health-intervensjoner, verken gjennom integrering i etablerte sosiale medieplattformer eller utvikling av «nye» sosiale medieplattformer [27]. "Nye" sosiale medieplattformer har en fordel med bred komplementfunksjonalitet, men disse trenger tid til å utvikle seg og telefoner som er mer avanserte er ikke lett tilgjengelige i lavinntektssettinger som Uganda [28]. I tillegg kan bekymringer om stigma knyttet til mobilapper utviklet for HIV-positive mennesker [27, 29] gjøre dem uakseptable i lokalsamfunn der HIV er stigmatisert [30]. I lavinntektsmiljøer kan peer-støttegrupper integrert i etablerte sosiale medieplattformer være mer gjennomførbare. Etablerte sosiale medieplattformer som brukes til å tilby kollegastøtte blant mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWHIVA), inkluderer chat, WhatsApp, Weibo i Kina og Facebook [26, 28, 31]. Ungdom bruker i stor grad Facebook for å få kontakt med jevnaldrende, men inntrykkshåndtering er en stor utfordring blant unge Facebook-brukere [32]. Dette kan bli forverret blant YLHIVA ettersom de sliter med selvbilder. I en nylig studie utført i Sør-Afrika uttrykte YLHIVA preferanse for støttegrupper på nett integrert i etablerte sosiale medieplattformer som bruker minimalt med data som WhatsApp [33]. Ytterligere nyere forskning på m-Health-intervensjoner for ungdom har understreket behovet for mangefasetterte tilnærminger [27]. Disse inkluderer; tilveiebringelse av troverdig, oppdatert informasjon om HIV og generell helse og velvære, påminnelser som fokuserer på etterlevelse av ART, de som letter tilkoblinger til leverandører og andre YLHIVA [27]. WhatsApp tilbyr fleksibiliteten som trengs for den mangefasetterte m-helse-tilnærmingen og tillater virtuelle fellesskap for jevnaldrende støttegrupper [34-37]. WhatsApp-dokumenter og videofunksjoner tilbyr en mulighet for gruppeundervisning. WhatsApp-samtaler og tekstmeldinger forenkler direkte tilkoblinger til tilbydere, og forbedrer dermed sanntidsengasjement for å motta individualisert støtte. I tillegg bruker publikum WhatsApp, og derfor kan det hende de ikke refererer til det som en "HIV-app" [34].

Det er økende bevis på at nettbaserte peer-støttegrupper forbedrer psykososiale utfall [38-40], ART-overholdelse [28, 30, 36, 41] og VLS blant PLHIVA [26, 30, 42, 43]. Imidlertid har flertallet av studiene blitt utført blant nøkkelpopulasjoner [22, 26, 41] og svært få har undersøkt fordelene med YLHIVA [26, 44]. Blant YLHIVA i USA forbedret en nettbasert kollegastøttegruppe VLS fra 64,1 % til 91,4 % [30] og ART-overholdelse (90,1 % mot 57,5 ​​% ved åtte ukers oppfølging; forskjell=31,1, p=0,02)[36] . På den annen side, i SSA ble det ikke observert noen signifikante forbedringer i ART-overholdelse blant ungdommer som ble registrert i nettbaserte peer-støttegrupper [39, 45]. Disse studiene hadde imidlertid begrenset utvalgsstørrelse [39] og korte oppfølgingsperioder [39, 45]. Gitt de blandede resultatene, er det nødvendig med ytterligere bevis på effektiviteten til nettbaserte peer-støttegrupper for å forbedre resultatene av HIV-behandling blant YLHIVA i SSA.

I Afrika sør for Sahara har kvalitativt arbeid understreket de psykososiale fordelene med nettbaserte peer-støttegrupper for YLHIVA. Ungdom har rapportert at støttegrupper på nett reduserte isolasjon [45, 46], økt selvtillit [46], hjalp dem til å opprettholde innsatsen for en sunn livsstil og arbeid gjennom de daglige kampene med å følge ART [46]. Ungdom har beskrevet peer på nett støttegruppe som et trygt og privat fellesskap hvor man kunne bli forstått og verdsatt. Videre har nettbaserte peer-støttegrupper forbedret HIV-kunnskapen, men deres effekt på HIV-stigma blant YLHIVA i SSA er fortsatt ukjent [39, 45]. Likevel antas stigma knyttet til HIV å underbygge mange av de sosiale, kulturelle og psykologiske barrierene for ART-tilslutning. Videre viste en metaanalyse av Ninke og kolleger at ART-adherens var sterkt relatert til adherence self-efficacy[47]. Derfor må effekten av nettbaserte peer-støttegrupper på selvtillit etterlevelse forstås. I tillegg fant tidligere studier at ungdom med HIV på nettstøttegrupper følte seg hjelpeløse når gruppemedlemmer postet selvmordstanker[46]. Slike diskusjoner er assosiert med økt depresjon [48], selv om støttegrupper på nett har vist redusert depresjon blant ungdom med psykiske problemer [49]. Effekten av støttegrupper på nett på depresjon blant YLHIVA er fortsatt ukjent, og vi trenger ytterligere undersøkelser på dette området.

Nytten av nettbaserte peer-støttegrupper har potensial til å forbedre ART-tilslutningen blant YLHIVA i Uganda. Derfor er målet med denne studien å utforske en WhatsApp-kollegastøttegruppe som en strategi for å forbedre ART-tilslutningen blant ungdom i alderen 15-24 år i Kampala-distriktet. Studiefunnene vil bidra til å fremme kunnskapen om virtuell støtte som en peer-støttemodell i Afrika sør for Sahara [20]. Den sosial kognitive teorien vil lede studien for å fange de komplekse psykososiale profilene til ungdoms ART-tilslutning og oppbevaring i omsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

488

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bugolobi
      • Kampala, Bugolobi, Uganda, 256
        • Rekruttering
        • Kiswa HCIV
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Muniru Dr Magomu, Bachelors
          • Telefonnummer: +256 703431820
          • E-post: mmagomu@idi.co.ug
    • Kawempe Division
      • Kampala, Kawempe Division, Uganda, 256
        • Rekruttering
        • Komamboga HCIII
    • Lubaga Division
      • Kampala, Lubaga Division, Uganda, 256
        • Rekruttering
        • Kawala HCIV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

YLHIVA i alderen 15-24 år søker tjenester ved studiestedene i studieperioden.

  • YLHIVA som kjenner deres status
  • Eier en telefon med minst Android 4.3
  • Demonstrert evne til å forstå grunnleggende online diagrammer og engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden påmeldt i en annen forskningsstudie relatert til oppbevaring av HIV-tjenester eller ART-overholdelse.
  • Alvorlig syk med behov for innleggelse eller slik at den enkelte ikke kan gi informert samtykke ved studierekruttering.
  • Gå på internat der tilgang til telefoner er forbudt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Psykososiale tjenester (PSS) tilbys av en utdannet helsearbeider på et anvist rom innenfor helseinstitusjonen. De vurderer ungdom for PSS-behov, og avhengig av identifiserte behov, bestemmer helsearbeidere den relevante tilnærmingen for å gi PSS. Helsearbeidere henviser PSS de ikke kan tilby til etablerte henvisningsnettverk. Nærmere bestemt, for ART-overholdelse, bruker helsearbeidere 5As-prinsippene for å tilby overholdelse psykososial støtte. Disse er;

  • Vurder pasientens psykososiale bekymringer og behov som kan hindre overholdelse av ART.
  • Gi råd om fordelene med avsløring og støttesystemer for å overholde.
  • Hjelpe pasienter med å identifisere støttesystemene som vil gjøre dem i stand til å følge behandlingen.
  • Bli enige om familie- og samfunnsstøttesystemer (ekspertklient i samfunnet).
  • Tilrettelegge for at pasienten blir med i psykososiale støttegrupper og bruker støttesystemer.
YLHIVA tildelt WhatsApp-gruppen vil samhandle med hverandre og deres jevnaldrende rådgivere gjennom en-til-en privat kommunikasjon og på gruppechatten. Gruppechatten vil tillate YLHIVA å stille spørsmål, legge inn kommentarer og svare hverandre når som helst. Vi skal dele undervisningsvideoer en gang i uken på et avtalt tidspunkt med studiedeltakerne for å optimalisere assimilering av informasjon. I tillegg vil jevnaldrende rådgivere delta i private WhatsApp-samtaler med ungdom en gang i uken, for å overvåke psykososial tilstand, overholdelse av medisiner, identifisere barrierer for overholdelse og gi råd til YLHIVA. Ungdom kan imidlertid ta initiativ til mer privat kommunikasjon når behovet oppstår. Peer-rådgiveren vil også engasjere seg med YLHIVA daglig gjennom WhatsApp-meldinger. Vi vil skreddersy budskapene til unges behandlingsplaner, klinikkavtaler og psykososiale tilstand. Igjen, ungdom kan sende tekstmeldinger til en jevnaldrende rådgiver når de ønsker det.
EKSPERIMENTELL: Innblanding
I tillegg til MOH standard omsorg, vil vi registrere YLHIVA på en WhatsApp PSG og tildele dem trente jevnaldrende rådgivere. Vi vil tildele YLHIVA til en WhatsApp-gruppe avhengig av deres alder og helseinstitusjonen der de søker omsorg (12). YLHIVA vil samhandle med hverandre og deres jevnaldrende rådgivere gjennom en-til-en privat kommunikasjon og på gruppechatten.
YLHIVA tildelt WhatsApp-gruppen vil samhandle med hverandre og deres jevnaldrende rådgivere gjennom en-til-en privat kommunikasjon og på gruppechatten. Gruppechatten vil tillate YLHIVA å stille spørsmål, legge inn kommentarer og svare hverandre når som helst. Vi skal dele undervisningsvideoer en gang i uken på et avtalt tidspunkt med studiedeltakerne for å optimalisere assimilering av informasjon. I tillegg vil jevnaldrende rådgivere delta i private WhatsApp-samtaler med ungdom en gang i uken, for å overvåke psykososial tilstand, overholdelse av medisiner, identifisere barrierer for overholdelse og gi råd til YLHIVA. Ungdom kan imidlertid ta initiativ til mer privat kommunikasjon når behovet oppstår. Peer-rådgiveren vil også engasjere seg med YLHIVA daglig gjennom WhatsApp-meldinger. Vi vil skreddersy budskapene til unges behandlingsplaner, klinikkavtaler og psykososiale tilstand. Igjen, ungdom kan sende tekstmeldinger til en jevnaldrende rådgiver når de ønsker det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ART tilslutning
Tidsramme: Seks måneder
ART adherence definert som en adherence score på ≥ 95 % beregnet fra antall piller tatt delt på det totale antallet piller som forventes å ha blitt tatt bestemt ved bruk av egenrapporter[18]. Vi vil beregne andelen ungdom som følger behandling fra antall ungdommer med en etterlevelsespoeng på ≥ 95 % delt på det totale antallet ungdommer som er registrert i studien for hver studiearm på de angitte tidspunktene
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjon
Tidsramme: Seks måneder
Depresjon vil bli vurdert ved å bruke Becks depresjonsinventar
Seks måneder
Stigma,
Tidsramme: Seks måneder
Stigma vil bli vurdert ved hjelp av Berger HIV Stigma Scale. Den totale HIV-stigma-skalaen kan variere fra 40 til 160, med høyere score som indikerer større opplevelser av stigma.
Seks måneder
overholdelse av selveffektivitet
Tidsramme: Seks måneder
Vi skal evaluere etterlevelse selveffektivitet ved å bruke HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale. Den totale overholdelsesskalaen kan variere fra 12 til 120, med høyere skåre som indikerer høyere selveffektivitet.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRCUganda

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere