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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05688709
Acceptabilité, faisabilité et efficacité d'un groupe de soutien par les pairs en ligne pour l'adhésion au TAR chez les jeunes
Acceptabilité, faisabilité et efficacité d'un groupe de soutien par les pairs WhatsApp en tant que stratégie pour améliorer l'adhésion au traitement antirétroviral chez les jeunes du district de Kampala
En Ouganda, les jeunes vivant avec le VIH/SIDA (YLHIVA) inscrits au traitement du VIH connaissent une observance sous-optimale du traitement et ont des taux de suppression de la charge virale (VLS) inférieurs à ceux des enfants plus jeunes ou des adultes. Le VLS est essentiel pour réduire la morbidité et la mortalité liées au sida (1), mais les décès liés au sida restent élevés parmi les YLHIVA. Pour améliorer ces mauvais résultats, le ministère de la Santé ougandais (MoH) s'est efforcé de hiérarchiser et de développer de nouveaux modèles de prestation de services ciblant les adolescents et les jeunes. Le « soutien par les pairs » fait de plus en plus partie des ensembles de services adaptés aux adolescents et aux jeunes en tant que classe de stratégies de mise en œuvre qui peuvent aider les adolescents à accéder, à s'engager et à poursuivre un traitement. Cependant, les activités de soutien par les pairs en Ouganda se déroulent en face à face dans les établissements de soins de santé(2). Cette approche présente des limitations structurelles telles que la nécessité de se déplacer ou de prendre rendez-vous, des heures de travail peu pratiques et un espace sûr inadéquat pour les activités de soutien par les pairs. Ainsi, les services de soutien par les pairs peuvent ne pas être facilement disponibles au moment où les jeunes en ont besoin. Avec l'augmentation rapide de la disponibilité des téléphones portables chez les jeunes ougandais, les groupes de soutien par les pairs (PSG) en ligne ont le potentiel d'aider YLHIVA à accéder à un soutien régulier sans effort ni coût significatif. Le déploiement des PSG en ligne parmi les YLHIVA en Ouganda nécessite des preuves de leur acceptabilité, de leur faisabilité et de leur efficacité.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'explorer un groupe de soutien par les pairs WhatsApp en tant que stratégie pour améliorer les soins d'observance du TAR chez les jeunes âgés de 15 à 24 ans dans le district de Kampala.
Méthodes : L'étude utilisera une approche de méthodes mixtes. Il se déroulera en deux phases ; d'abord une phase formative pour affiner les aspects du groupe de soutien par les pairs WhatsApp. Ces résultats guideront ensuite la conception et la mise en œuvre de la deuxième phase ; un ECR pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de WhatsApp PSG en tant que stratégie pour améliorer l'adhésion au TAR parmi les YLHIVA à Kampala. L'ECR est un essai de supériorité multicentrique, en ouvert, en aveugle, avec randomisation équilibrée (1:1) en groupes parallèles. Les participants à l'étude randomisés dans le groupe témoin resteront uniquement sur la norme de soins actuelle, tandis que ceux du groupe d'intervention seront inscrits sur une PSG WhatsApp et recevront la norme actuelle. Les données seront collectées à l'aide de questionnaires structurés, d'entretiens avec des informateurs clés, de discussions de groupe et d'entretiens approfondis. Les données quantitatives seront analysées à l'aide de statistiques sommaires, de modèles de régression logistique, de modèles linéaires généralisés et d'équations d'estimation généralisées, tandis que la transcription verbatim qualitative et l'analyse thématique seront utilisées.
Utilité : Les résultats de l'étude aideront à faire progresser les connaissances sur le soutien virtuel en tant que modèle de soutien par les pairs en Ouganda.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents et les jeunes vivant avec le VIH (AYPVHIV) représentent 45 % des nouvelles infections à VIH dans le monde, 70 % de cette population résidant en Afrique subsaharienne [1]. En Afrique subsaharienne (ASS), 37 % des jeunes vivant avec le VIH/SIDA (YLHIVA) sous traitement antirétroviral (ART) ont une suppression de la charge virale (VLS) [2]. C'est bien en deçà de l'objectif de l'ONUSIDA de 95 % VLS [3]. Le VLS réduit le taux de mortalité et le risque de transmission du VIH [3]. En Ouganda, seuls 44,9 % des jeunes femmes et 32,5 % des jeunes hommes âgés de 15 à 24 ans ont le VLS [4]. L'adhésion à l'ART est essentielle pour atteindre le VLS [3]. Cependant, en Ouganda, l'adhésion au TAR est sous-optimale chez les jeunes (67 % -87 %) et est inférieure à celle des autres groupes d'âge [5-8].
L'adhésion sous-optimale au TAR chez les YLHIVA résulte de défis personnels, interpersonnels et contextuels complexes [9]. Parmi ces défis figurent les barrières psychosociales exacerbées par les changements de développement social cognitif qui se produisent pendant l'adolescence et le début de l'âge adulte [10]. L'acceptation sociale est plus critique pour ce groupe d'âge que pour tout autre [4], mais de nombreux YLHIVA sont victimes de stigmatisation et d'intimidation, ce qui entraîne une image de soi négative, une faible efficacité personnelle, de l'anxiété et de la dépression [9, 11-15]. Les YLHIVA déprimés sont plus susceptibles d'abuser de l'alcool et des drogues[16]. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le ministère de la Santé ougandais (MoH) recommandent des groupes de soutien par les pairs pour offrir un soutien psychosocial aux YLHIVA[17, 18]. Cependant, en Ouganda et dans la plupart des pays subsahariens, les activités des groupes de soutien par les pairs se déroulent en face à face et souvent dans les établissements de santé [19, 20]. Cette approche présente des limitations structurelles telles que la nécessité de se déplacer, des horaires de travail peu pratiques et un espace sûr inadéquat pour les services psychosociaux [11, 19, 21]. La pandémie de COVID-19 en cours a aggravé cette situation ; la distanciation sociale nécessite plus d'espace et les heures de couvre-feu limitent le temps nécessaire pour fournir des services psychosociaux. Ainsi, ces services psychosociaux peuvent ne pas être disponibles au moment où les jeunes en ont besoin, d'où la nécessité d'interventions plus en temps réel et largement réalisables.
Avec l'augmentation rapide de la disponibilité des téléphones portables en ASS, les groupes de soutien par les pairs en ligne ont le potentiel d'aider YLHIVA à accéder à un soutien régulier sans effort ni coût significatif [22]. En Ouganda, 60,7 % des jeunes possèdent un téléphone portable, 90 % utilisent leur téléphone pour appeler, 87,9 % les utilisent pour les réseaux sociaux et 64 % utilisent leur téléphone pour envoyer des SMS [23, 24]. Les interventions par messagerie texte et par appel téléphonique ont montré une amélioration de l'adhésion au TAR [25], mais elles fonctionnent pour automatiser les signaux d'action au niveau individuel [26]. Les plateformes de médias sociaux permettent des communautés virtuelles et peuvent servir de lieu pour les activités des groupes de soutien par les pairs [27]. Cependant, la meilleure façon de créer des groupes de soutien par les pairs en ligne dans les interventions de m-santé n'est pas claire, soit par l'intégration dans des plateformes de médias sociaux établies, soit par le développement de « nouvelles » plateformes de médias sociaux [27]. Les « nouvelles » plates-formes de médias sociaux ont l'avantage de disposer de fonctionnalités complémentaires, mais elles ont besoin de temps pour se développer et les téléphones plus avancés ne sont pas facilement disponibles dans les pays à faible revenu comme l'Ouganda [28]. En outre, les préoccupations concernant la stigmatisation associée aux applications mobiles développées pour les personnes séropositives [27, 29] peuvent les rendre inacceptables dans les communautés où le VIH est stigmatisé [30]. Dans les milieux à faible revenu, les groupes de soutien par les pairs intégrés aux plateformes de médias sociaux établies peuvent être plus réalisables. Les plates-formes de médias sociaux établies utilisées pour offrir un soutien par les pairs aux personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH) incluent we chat, WhatsApp, Weibo en Chine et Facebook [26, 28, 31]. Les jeunes utilisent largement Facebook pour se connecter avec leurs pairs, mais la gestion des impressions est un défi majeur chez les jeunes utilisateurs de Facebook [32]. Cela pourrait être exacerbé chez YLHIVA alors qu'ils luttent contre l'image de soi. Dans une étude récente menée en Afrique du Sud, YLHIVA a exprimé sa préférence pour les groupes de soutien par les pairs en ligne intégrés aux plateformes de médias sociaux établies qui utilisent un minimum de données telles que WhatsApp [33]. D'autres recherches plus récentes sur les interventions de santé mobile pour les jeunes ont souligné la nécessité d'approches à multiples facettes [27]. Ceux-ci inclus; la fourniture d'informations crédibles et à jour sur le VIH et la santé et le bien-être en général, des rappels axés sur l'observance du TAR, ceux qui facilitent les liens avec les prestataires et d'autres YLHIVA [27]. WhatsApp offre la flexibilité nécessaire à l'approche multiforme de la santé mobile et permet des communautés virtuelles pour les groupes de soutien par les pairs [34-37]. Les fonctionnalités de documents et de vidéos de WhatsApp offrent une possibilité d'éducation de groupe. Les appels et SMS WhatsApp facilitent les connexions directes aux fournisseurs, améliorant ainsi l'engagement en temps réel pour recevoir une assistance personnalisée. De plus, le public utilise WhatsApp et ne peut donc pas s'y référer comme une « application VIH » [34].
Il existe de plus en plus de preuves que les groupes de soutien par les pairs en ligne améliorent les résultats psychosociaux [38-40], l'adhésion au TAR [28, 30, 36, 41] et le VLS chez les PVVIH [26, 30, 42, 43]. Cependant, la majorité des études ont été menées auprès de populations clés [22, 26, 41] et très peu ont examiné ses avantages chez YLHIVA [26, 44]. Parmi YLHIVA aux États-Unis, un groupe de soutien par les pairs en ligne a amélioré le VLS de 64,1 % à 91,4 % [30] et l'adhésion au TAR (90,1 % contre 57,5 % à huit semaines de suivi ; différence = 31,1, p = 0,02) [36] . D'autre part, en ASS, aucune amélioration significative de l'adhésion au TAR n'a été observée chez les jeunes inscrits dans des groupes de soutien par les pairs en ligne [39, 45]. Cependant, ces études avaient une taille d'échantillon limitée [39] et de courtes périodes de suivi [39, 45]. Compte tenu des résultats mitigés, des preuves supplémentaires de l'efficacité des groupes de soutien par les pairs en ligne pour améliorer les résultats du traitement du VIH chez les YLHIVA en ASS sont nécessaires.
En Afrique subsaharienne, un travail qualitatif a souligné les avantages psychosociaux des groupes de soutien par les pairs en ligne pour YLHIVA. Les jeunes ont signalé que les groupes de soutien par les pairs en ligne réduisaient l'isolement [45, 46], augmentaient l'estime de soi [46], les aidaient à poursuivre leurs efforts vers une vie saine et à surmonter les difficultés quotidiennes de l'adhésion au TAR [46]. groupe de soutien comme une communauté sûre et privée où l'on peut être compris et valorisé. De plus, les groupes de soutien par les pairs en ligne ont amélioré les connaissances sur le VIH, mais leur effet sur la stigmatisation du VIH chez les YLHIVA en ASS reste inconnu [39, 45]. Pourtant, la stigmatisation liée au VIH est censée sous-tendre de nombreux obstacles sociaux, culturels et psychologiques à l'adhésion au TAR. De plus, une méta-analyse par Ninke et ses collègues a montré que l'adhésion à l'ART était fortement liée à l'auto-efficacité de l'adhésion [47]. Par conséquent, l'effet des groupes de soutien par les pairs en ligne sur l'auto-efficacité de l'observance doit être compris. De plus, des études antérieures ont révélé que les jeunes séropositifs des groupes de soutien en ligne se sentaient impuissants lorsque les membres du groupe affichaient des pensées suicidaires[46]. De telles discussions sont associées à une augmentation de la dépression [48], bien que des groupes de soutien par les pairs en ligne aient montré une diminution de la dépression chez les jeunes ayant des problèmes mentaux [49]. L'effet des groupes de soutien par les pairs en ligne sur la dépression chez les YLHIVA reste inconnu et nous avons besoin d'une enquête plus approfondie dans ce domaine.
L'utilité des groupes de soutien par les pairs en ligne a le potentiel d'améliorer l'adhésion au TAR parmi les YLHIVA en Ouganda. Ainsi, le but de cette étude est d'explorer un groupe de soutien par les pairs WhatsApp comme stratégie pour améliorer l'adhésion au TAR chez les jeunes âgés de 15 à 24 ans dans le district de Kampala. Les résultats de l'étude contribueront à faire progresser les connaissances sur le soutien virtuel en tant que modèle de soutien par les pairs en Afrique subsaharienne [20]. La théorie cognitive sociale guidera l'étude pour saisir les profils psychosociaux complexes de l'adhésion et de la rétention des jeunes aux soins antirétroviraux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bugolobi
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Kampala, Bugolobi, Ouganda, 256
- Recrutement
- Kiswa HCIV
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Contact:
- Brenda Samanya, Diploma
- Numéro de téléphone: Ms 703431820
- E-mail: brendasamanya@gmail.com
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Contact:
- Muniru Dr Magomu, Bachelors
- Numéro de téléphone: +256 703431820
- E-mail: mmagomu@idi.co.ug
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Kawempe Division
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Kampala, Kawempe Division, Ouganda, 256
- Recrutement
- Komamboga HCIII
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Lubaga Division
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Kampala, Lubaga Division, Ouganda, 256
- Recrutement
- Kawala HCIV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
YLHIVA âgés de 15 à 24 ans à la recherche de services sur les sites d'étude pendant la période d'étude.
- YLHIVA qui connaissent leur statut
- Posséder un téléphone avec au moins Android 4.3
- Capacité démontrée à comprendre les graphiques de base en ligne et l'anglais
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à une autre étude de recherche liée à la rétention des services VIH ou à l'adhésion au TAR.
- Gravement malade nécessitant une hospitalisation ou tel que l'individu ne peut pas donner son consentement éclairé au moment du recrutement de l'étude.
- Fréquenter un internat où l'accès aux téléphones est interdit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les services psychosociaux (PSS) sont offerts par un agent de santé qualifié dans un espace désigné au sein de l'établissement de santé. Ils évaluent les besoins des jeunes en matière de PSS et, en fonction des besoins identifiés, les agents de santé déterminent l'approche appropriée pour fournir des PSS. Les agents de santé réfèrent les PSS qu'ils ne peuvent pas offrir aux réseaux de référence établis. Plus précisément, pour l'adhésion au TAR, les agents de santé utilisent les principes des 5A pour offrir un soutien psychosocial à l'adhésion. Ceux-ci sont;
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YLHIVA affecté au groupe WhatsApp interagira les uns avec les autres et avec leurs pairs conseillers par le biais de communications privées individuelles et sur le chat de groupe.
Le chat de groupe permettra à YLHIVA de poser des questions, de publier des commentaires et de se répondre à tout moment.
Nous partagerons des vidéos éducatives une fois par semaine à une heure convenue avec les participants à l'étude pour optimiser l'assimilation des informations.
De plus, un pair conseiller participera à des appels WhatsApp privés avec les jeunes une fois par semaine, pour surveiller l'état psychosocial, l'observance des médicaments, identifier les obstacles à l'observance et conseiller YLHIVA.
Cependant, les jeunes peuvent s'initier à des communications plus privées lorsque le besoin s'en fait sentir.
Le conseiller pair dialoguera également quotidiennement avec YLHIVA par le biais de messages WhatsApp.
Nous adapterons les messages aux horaires de traitement des jeunes, aux rendez-vous à la clinique et à l'état psychosocial.
Encore une fois, les jeunes peuvent texter un pair conseiller chaque fois qu'ils le souhaitent.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
En plus des soins standard du ministère de la Santé, nous inscrirons YLHIVA sur un PSG WhatsApp et leur attribuerons des pairs conseillers formés.
Nous attribuerons YLHIVA à un groupe WhatsApp en fonction de leur âge et de l'établissement de santé où ils se font soigner (12).
YLHIVA interagira les uns avec les autres et avec leurs pairs conseillers par le biais de communications privées individuelles et sur le chat de groupe.
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YLHIVA affecté au groupe WhatsApp interagira les uns avec les autres et avec leurs pairs conseillers par le biais de communications privées individuelles et sur le chat de groupe.
Le chat de groupe permettra à YLHIVA de poser des questions, de publier des commentaires et de se répondre à tout moment.
Nous partagerons des vidéos éducatives une fois par semaine à une heure convenue avec les participants à l'étude pour optimiser l'assimilation des informations.
De plus, un pair conseiller participera à des appels WhatsApp privés avec les jeunes une fois par semaine, pour surveiller l'état psychosocial, l'observance des médicaments, identifier les obstacles à l'observance et conseiller YLHIVA.
Cependant, les jeunes peuvent s'initier à des communications plus privées lorsque le besoin s'en fait sentir.
Le conseiller pair dialoguera également quotidiennement avec YLHIVA par le biais de messages WhatsApp.
Nous adapterons les messages aux horaires de traitement des jeunes, aux rendez-vous à la clinique et à l'état psychosocial.
Encore une fois, les jeunes peuvent texter un pair conseiller chaque fois qu'ils le souhaitent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au TAR
Délai: Six mois
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L'adhésion au TAR est définie comme un score d'adhésion ≥ 95 % calculé à partir du nombre de pilules prises divisé par le nombre total de pilules censées avoir été prises, déterminé à l'aide d'auto-évaluations[18].
Nous calculerons la proportion de jeunes qui adhèrent au traitement à partir du nombre de jeunes ayant un score d'observance ≥ 95 % divisé par le nombre total de jeunes inscrits à l'étude pour chaque groupe d'étude aux moments spécifiés.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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une dépression
Délai: Six mois
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La dépression sera évaluée à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck
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Six mois
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Stigmate,
Délai: Six mois
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La stigmatisation sera évaluée à l'aide de l'échelle de stigmatisation du VIH de Berger.
Sur l'échelle totale de stigmatisation liée au VIH, les scores peuvent aller de 40 à 160, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes expériences de stigmatisation.
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Six mois
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adhésion auto-efficacité
Délai: Six mois
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Nous évaluerons l'auto-efficacité de l'adhésion à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'adhésion au traitement du VIH.
Les scores totaux de l'échelle d'adhésion peuvent aller de 12 à 120, des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité d'adhésion plus élevée.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRCUganda
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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