외과 및 내시경 중재 후 담석 질환 환자의 장내 미생물군 및 대사체
외과적 및 내시경 중재 후 담석 질환 환자의 장내 미생물 및 대사체의 중개 변화에 대한 전향적 코호트 연구
이 종단적 관찰 코호트 연구의 목표는 증상이 있는 담낭 결석이 동반되거나 수반되지 않는 총담관(CBD) 결석이 있거나 없는 환자에서 장내 미생물 및 전신 대사 물질의 구성 및 다양성의 변화를 조사하는 것입니다. 내시경 괄약근 절개술(ERCP-ES) 및 CBD 결석 추출. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 담낭 절제술 전후의 장내 미생물 다양성과 구성의 차이
- 담낭절제술 전후의 전신 대사체의 차이
- 담낭 절제술 후 장내 미생물 및 전신 대사 변화
참가자는 담낭 절제술 전과 후 1-6개월 동안 대변, 소변, 혈장 및 타액 샘플을 제공해야 합니다. 담낭절제술 전에 ERCP-ES를 받는 수반되는 CBD 결석이 있는 환자의 경우 담낭 및/또는 담낭절제술 동안 ERCP-ES 동안 담관에서 담즙 표본을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이전 ERCP-ES 및 CBD 결석 유무에 관계없이 담낭 절제술을 받을 예정인 동시 CBD 결석 유무에 관계없이 증상이 있는 담낭 결석 환자의 장내 미생물 및 전신 대사 물질의 구성 및 다양성의 변화를 조사하는 종단 관찰 코호트 연구입니다. 추출. 이것은 싱가포르 SingHealth 소재 Changi 종합 병원의 소화기 및 간장학과와 일반외과가 참여하는 단일 센터 연구입니다.
담낭절제술을 계획 중인 CBD 결석이 있거나 없는 증상이 있는 담석이 있는 환자는 입원 환자 및 외래 환자 모두에서 모집됩니다. 등록 시 기준선 임상 특성이 기록되고 후속 장내 미생물 및 전신 대사 분석을 위해 담낭 절제술 전에 생물 표본(대변, 소변, 혈장 및 타액)이 수집됩니다. 담낭 절제술 전에 ERCP-ES를 시행하는 수반되는 CBD 결석이 있는 환자의 경우, 후속 담낭 미생물 분석을 위해 담낭 절제술 동안 담낭뿐만 아니라 ERCP-ES 동안 담관에서 담즙 표본을 수집합니다. 담낭절제술 후, 수술 후 1~6개월의 예정된 임상 검토 중에 환자는 담낭절제후 증후군(PCS) 또는 담낭절제후 설사(PCD)의 증상에 대해 검토되며, 생물 표본(대변, 소변, 혈장 및 타액)은 후속 장내 미생물 및 전신 대사체 분석을 위해 다시 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seok Hwee Koo
- 전화번호: +6568504929
- 이메일: seok_hwee_koo@cgh.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Nway Nway Aye
- 전화번호: +6569365737
- 이메일: nway_nway_aye@cgh.com.sg
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 529889
- 모병
- Changi General Hospital
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부수사관:
- Seok Hwee Koo
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부수사관:
- Andrew Boon Eu Kwek
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부수사관:
- Chin Kimg Tan
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부수사관:
- Andrew Siang Yih Wong
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부수사관:
- Adrian Kah Heng Chow
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부수사관:
- Nita Thiruchelvam
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부수사관:
- Jinlin Lin
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부수사관:
- Annalisa Ya-Lyn Ng
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부수사관:
- James Weiquan Li
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부수사관:
- Daphne Shih Wen Ang
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부수사관:
- Yu Jun Wong
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부수사관:
- Kenneth Weicong Lin
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부수사관:
- Nicholas Tee
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부수사관:
- Amanda Huimin See
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연락하다:
- Siok Luan Ong
- 전화번호: +65-64267280
- 이메일: ong.siok.luan@singhealth.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 ~ 80세
- 경복부 초음파(US), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 또는 내시경 초음파(EUS)와 같은 사전 진단 방사선 영상을 기반으로 담관 결석을 동반하거나 수반하지 않는 증후성 담석 질환의 진단.
- 치료를 위해 수반되는 ERCP-ES를 포함하거나 포함하지 않는 담낭절제술이 예정되어 있습니다.
- 환자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 향후 담낭절제술에 대한 의도 없이 ERCP-ES를 받는 피험자
- 1개월 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스 사용(예외: 담낭 절제술 또는 ERCP 후 48시간 이내에 항생제 사용, metagenomics는 죽은 박테리아와 살아 있는 박테리아를 모두 시퀀싱할 수 있고 이 기간 내에 현저한 구성 변화가 예상되지 않음)
- 지난 1년 이내에 진단된 악성 종양의 존재
- 이전 위절제술, 충수절제술, 소장 또는 대장 수술
- 염증성 장 질환
- 활성 위장관 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metagenomic shotgun sequencing을 이용한 장내 미생물 군집 프로파일
기간: 1-6개월
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신선한 대변 샘플은 담낭 절제술 전과 후 1-6개월에 미생물 DNA 추출을 위해 수집됩니다.
미생물 DNA는 대변 샘플에서 추출되어 metagenomic shotgun sequencing에 사용됩니다.
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1-6개월
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표적 및 비표적 대사체 분석을 사용한 전신 대사체 프로필
기간: 1-6개월
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소변, 혈장 및 타액 샘플은 담낭 절제술 전후 1-6개월 동안 대사 프로파일링을 위해 수집됩니다.
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1-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Metagenomic shotgun sequencing을 이용한 담즙 미생물 프로파일
기간: 1-6개월
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미생물 DNA 추출 ERCP 및 내시경 괄약근 절개술을 위해 담즙 샘플을 수집합니다.
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1-6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiing Leong Ang, Changi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Latenstein CSS, Alferink LJM, Darwish Murad S, Drenth JPH, van Laarhoven CJHM, de Reuver PR. The Association Between Cholecystectomy, Metabolic Syndrome, and Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Population-Based Study. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Apr;11(4):e00170. doi: 10.14309/ctg.0000000000000170.
- Chen Y, Wu S, Tian Y. Cholecystectomy as a risk factor of metabolic syndrome: from epidemiologic clues to biochemical mechanisms. Lab Invest. 2018 Jan;98(1):7-14. doi: 10.1038/labinvest.2017.95. Epub 2017 Sep 11.
- Di Ciaula A, Garruti G, Wang DQ, Portincasa P. Cholecystectomy and risk of metabolic syndrome. Eur J Intern Med. 2018 Jul;53:3-11. doi: 10.1016/j.ejim.2018.04.019. Epub 2018 Apr 26.
- Reid FD, Mercer PM, harrison M, Bates T. Cholecystectomy as a risk factor for colorectal cancer: a meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 1996 Feb;31(2):160-9. doi: 10.3109/00365529609031981.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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