케토제닉 식이가 루푸스신염 환자의 면역력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 외래 루푸스신염 환자로서 1. 만 20세 이상, 2. 이러한 식이요법을 받아들일 수 있고 《20200909 version4》동의서를 작성할 수 있고, 3. 1997년 기준 4가지 이상의 기준을 만족하는 자 미국 류마티스학회 분류 기준, 4. 질병의 유지 단계에 있으며 일일 단백뇨가 1gm 이상입니다.
이 등록자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1의 경우 피험자는 영양사 교육을 받고 2개월간 케톤식이 요법을 받습니다. 그 후 3개월간의 워시아웃 기간이 이어진다. 마지막으로 식생활 교육을 받고 2개월간 균형 잡힌 식단을 따르게 됩니다. 2군은 먼저 2개월 동안 식생활 교육을 받고 균형 잡힌 식단을 따르고 3개월은 휴약 기간을 갖는다. 마지막으로 케토제닉 식이요법 교육을 받게 되며, 2개월 동안 케토제닉 식이요법을 따라야 합니다.
케토제닉 식이요법(2개월)과 균형식 식이요법(2개월) 기간 동안 피험자들은 영양상태 평가와 검사실 데이터 추적을 각각 4회(Day1, 1주, 1개월, 2개월)에 걸쳐 평가하였다. 8회 방문시 인체측정, 연령, 성별, 신장, 체중, BMI, 근대측정, 생화학적 측정, 혈청 알부민, 혈중요소질소, 헤모글로빈, 전해질, 질소평형, 의무기록 등을 평가한다. 식이 섭취의 50-70%를 중간 사슬 트리글리세리드 지질에 대한 시험 과정, 중간 사슬 지방의 1/3 양의 소비 첫날, 불리한 적응이 없으면 전체 용량까지 1/3 볼륨 증가 개입하는 영양의 양 이 부서는 특수 식이 요법 구입 방법, 계산 및 요리 방법, 향후 문제 해결을 위해 음식을 준비하는 방법에 대한 정보가 포함된 메뉴를 설계하는 일을 담당합니다. 결과는 평균 ± SD로 표시되었습니다. SPSS 소프트웨어 버전 21.0을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 환자의 식이 섭취량과 생화학적 수치의 차이는
일원 분산 분석(ANOVA)을 사용하는 첫 번째, 두 번째 달. 남성과 여성의 기준선 특성의 비교는 unpaired t-test를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chieh-Li Yen, MD
- 전화번호: +886975367240
- 이메일: b9102087@gmail.com
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Chieh-Li Yen, MD
- 전화번호: 0975367240
- 이메일: b9102087@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 이러한 식이 중재를 수락하고 동의서를 작성할 수 있습니다.
- 1997 American College of Rheumatology Classification Criteria에 따라 최소 4가지 기준을 충족
- 질병의 유지 단계에 있으며 일일 단백뇨가 1gm 이상입니다.
제외 기준:
- 다이어트 개입에 협조 할 수 없습니다
- 신기능의 급속한 진행 또는 이미 신대체요법(투석 또는 신장이식)이 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 케톤식이 요법을 받은 후 균형 잡힌 식단을 받았습니다.
피험자는 영양사에게 교육을 받고 2개월간 케톤식이 요법을 받게 됩니다.
그 후 3개월간의 워시아웃 기간이 이어진다.
마지막으로 식생활 교육을 받고 2개월간 균형 잡힌 식단을 따르게 됩니다.
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식이 섭취의 50-70%를 중재하는 중쇄 트리글리세리드 지질에 대한 시험 과정
균형 잡힌 식단
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실험적: 환자는 균형 잡힌 식단을 받은 후 케톤식이 요법을 받았습니다.
피험자들은 먼저 2개월 동안 식생활 교육을 받고 균형 잡힌 식단을 따르고 3개월은 휴약 기간을 갖습니다.
마지막으로 케토제닉 식이요법 교육을 받게 되며, 2개월 동안 케토제닉 식이요법을 따라야 합니다.
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식이 섭취의 50-70%를 중재하는 중쇄 트리글리세리드 지질에 대한 시험 과정
균형 잡힌 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 알부민 크레아티닌 비율
기간: 8회: 1주 1개월 2개월 케토제닉 다이어트 중 1일 1주 1개월 2개월 균형식 다이어트 중
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소변 알부민 크레아티닌 비율을 사용하여 케토제닉 식단이 단백뇨를 줄일 수 있는지 여부를 확인합니다.
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8회: 1주 1개월 2개월 케토제닉 다이어트 중 1일 1주 1개월 2개월 균형식 다이어트 중
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염증성 사이토카인의 변화
기간: 8회: 1주 1개월 2개월 케토제닉 다이어트 중 1일 1주 1개월 2개월 균형식 다이어트 중
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혈액 염증성 사이토카인 테스트: TNF-α, IL-6, IL-10 및 IL-17을 통해 케톤식이 요법이 전신 염증을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
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8회: 1주 1개월 2개월 케토제닉 다이어트 중 1일 1주 1개월 2개월 균형식 다이어트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 세포의 하위 클래스 변경
기간: 2회: 두 번째 달은 케토제닉 다이어트 중, 두 번째 달은 균형 잡힌 식사 중
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케톤식이 요법 후 혈액 T 세포의 하위 클래스 변화를 감지하기 위해 유세포 분석법을 사용하여
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2회: 두 번째 달은 케토제닉 다이어트 중, 두 번째 달은 균형 잡힌 식사 중
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장내미생물 분석의 변화
기간: 2회: 두 번째 달은 케토제닉 다이어트 중, 두 번째 달은 균형 잡힌 식사 중
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케톤식이 요법 후 장내 미생물의 변화를 감지하기 위해 차세대 시퀀싱을 사용하여
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2회: 두 번째 달은 케토제닉 다이어트 중, 두 번째 달은 균형 잡힌 식사 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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