Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ketogen kost på lupus nefritpatienters immunitet

18 januari 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Studien undersöker kostvanorna i förhållande till låga doser av omega-3-fettsyror i subkutan fettvävnad, sjukdomsaktivitet och åderförkalkning. Det låga intaget av omega-3 och det höga intaget av kolhydrater bland patienter med SLE verkar vara förknippat med sämre sjukdomsaktivitet, negativa serumlipider och plackförekomst. Tre månader gamla möss fick en injektion med pristan eller saltlösning och matades med olika experimentella dieter: kost med solrosolja eller extra virgin olivolja (EVOO). Efter 24 veckor avlivades möss, mjältar uppsamlades och njurar avlägsnades för immuninflammatoriska detektioner. Studien har visat att EVOO-dieten signifikant minskade njurskador och minskade cytokiner: TNF-α, IL-6, IL-10 och IL-17 produktion. Den ketogena dieten använder en diet med hög fetthalt, tillräckligt med protein och lågkolhydratkost som kontrollerar typ av mat och utbyte. Syftet med denna studie att ketogen diet som behandlas hos SLE-patienter kan minska överaktiv immunitet och associerade inflammatoriska markörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes på patienter med lupus nefrit på öppenvårdsavdelningen, som är 1.mer än 20 år gamla, 2. kan acceptera dessa kostinterventioner och fylla i 《20200909 version4》 samtycket, 3. Uppfylla minst fyra kriterier enligt 1997 Klassificeringskriterier för American College of Rheumatology, 4. Under underhållsstadiet av sjukdomen och har mer än 1g daglig proteinuri.

Dessa anmälda kommer att delas in i två grupper slumpmässigt. För grupp 1 kommer försökspersonerna att utbildas av dietist och få två månaders ketogen diet. Sedan, följt av tre månaders tvättperiod. Slutligen kommer de att få kostundervisning och följa en balanserad kost i två månader. För Group2 kommer försökspersonerna att få kostundervisning och följa en balanserad kost i två månader först, sedan följt av tre månaders tvättperiod. Äntligen kommer de att få dietutbildning om ketogen diet och måste följa den ketogena dieten i två månader.

Under perioden för ketogen diet (2 månader) och balanserad kost (2 månader) bedömdes försökspersonerna separat med näringsstatusutvärdering och uppföljning av laboratoriedata under 4 gånger (dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden). Under de 8 besöken utvärderas antropometriska, ålder, kön, längd, vikt, BMI, muskelgördelmätningar, biokemiska mätningar, serumalbumin, blodureakväve, hemoglobin och elektrolyt, kvävebalans och medicinska journaler. Förloppet av försöket till medelkedjiga triglycerider lipid mellan 50-70% av kosten, den första dagen av konsumtion av 1/3 mängd medelkedjigt fett, om ingen negativ anpassning, en ökning med 1/3 volym tills den fulla mängd ingripande näring Avdelningen ansvarar för att utforma menyer som innehåller information om hur man köper specialkostformler, beräknar och lagar samt eventuellt förbereder mat för framtida problemlösning. Resultaten presenterades som medelvärde ± SD. Statistisk analys utfördes med SPSS-programversion 21.0. Skillnad i patienternas kostintag och biokemiska värden jämfördes för de signifikanta skillnaderna vid

1:a, 2:e månaden med envägsvariansanalys (ANOVA). Jämförelse av manliga och kvinnliga baslinjeegenskaper användes genom oparat t-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mer än 20 år gammal
  2. kan acceptera dessa kostinsatser och fylla i samtycke
  3. Uppfylla minst fyra kriterier enligt 1997 American College of Rheumatology Classification Criteria
  4. Under underhållsstadiet av sjukdomen och har mer än 1g daglig proteinuri.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte samarbeta kostinsatsen
  2. Snabb progression av njurfunktionen, eller behöver redan njurersättningsterapi (dialys eller njurtransplantation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienterna fick ketogen kost sedan balanserad kost
försökspersonerna kommer att utbildas av dietist och får två månaders ketogen diet. Sedan, följt av tre månaders tvättperiod. Slutligen kommer de att få kostundervisning och följa en balanserad kost i två månader.
Kosttillskott: Ketogen kost
Förloppet av försöket till medelkedjiga triglyceridlipider som intervenerar 50-70% av dietintaget
Kosttillskott: Balanserad diet
Balanserad diet
Experimentell: Patienterna fick balanserad kost sedan ketogen diet
Försökspersonerna kommer att få kostundervisning och följa en balanserad kost i två månader först, sedan följt av tre månaders tvättperiod. Äntligen kommer de att få dietutbildning om ketogen diet och måste följa den ketogena dieten i två månader.
Kosttillskott: Ketogen kost
Förloppet av försöket till medelkedjiga triglyceridlipider som intervenerar 50-70% av dietintaget
Kosttillskott: Balanserad diet
Balanserad diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urin albumin kreatinin förhållande
Tidsram: 8 gånger: Dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under ketogen diet sedan dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under balanserad diet
Genom att använda urinalbumin-kreatininförhållandet för att avgöra om den ketogena kosten kan resultera i mindre proteinuri
8 gånger: Dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under ketogen diet sedan dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under balanserad diet
Förändring i inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 8 gånger: Dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under ketogen diet sedan dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under balanserad diet
Genom att testa blodinflammatoriska cytokiner: TNF-α, IL-6, IL-10 och IL-17 för att utvärdera om den ketogena kosten kan minska systemisk inflammation
8 gånger: Dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under ketogen diet sedan dag 1, 1:a veckan, 1:a månaden, 2:a månaden under balanserad diet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av underklass av T-celler
Tidsram: 2 gånger: 2:a månaden under ketogen diet sedan 2:a månaden under balanserad diet
Genom att använda flödescytometri för att upptäcka förändringen av underklasser av blod T-celler efter ketogen diet
2 gånger: 2:a månaden under ketogen diet sedan 2:a månaden under balanserad diet
Förändring av tarmmikrobiotaanalys
Tidsram: 2 gånger: 2:a månaden under ketogen diet sedan 2:a månaden under balanserad diet
Genom att använda ny generations sekvensering för att upptäcka förändringen av tarmmikrobiota efter ketogen diet
2 gånger: 2:a månaden under ketogen diet sedan 2:a månaden under balanserad diet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202001487A3C102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera