Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетогенной диеты на иммунитет пациентов с волчаночным нефритом

18 января 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
В исследовании исследуются пищевые привычки в связи с низкими дозами омега-3 жирных кислот в подкожной жировой ткани, активностью заболевания и атеросклерозом. Низкое потребление омега-3 и высокое потребление углеводов среди пациентов с СКВ, по-видимому, связано с ухудшением активности заболевания, неблагоприятным уровнем липидов в сыворотке и наличием бляшек. Трехмесячным мышам вводили инъекцию пристана или солевого раствора и кормили ими. различные экспериментальные диеты: диета с подсолнечным маслом или диета с оливковым маслом первого холодного отжима (EVOO). Через 24 недели мышей умерщвляли, собирали селезенки и удаляли почки для обнаружения иммуновоспалительных процессов. Исследование показало, что диета EVOO значительно уменьшает повреждение почек и снижает выработку цитокинов: TNF-α, IL-6, IL-10 и IL-17. питание и обмен. Цель настоящего исследования заключается в том, что кетогенная диета, получающая лечение у пациентов с СКВ, может снизить гиперактивный иммунитет и связанные с ним маркеры воспаления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводилось у пациентов с волчаночным нефритом в амбулаторных условиях, которые 1. старше 20 лет, 2. могут принять эти диетические вмешательства и заполнить «20200909 версия4» согласие, 3. удовлетворяют как минимум четырем критериям в соответствии с 1997 г. Критерии классификации Американского колледжа ревматологов, 4. Поддерживающая стадия заболевания и протеинурия более 1 г в сутки.

Эти участники будут случайным образом разделены на две группы. Для группы 1 субъекты будут обучены диетологом и получат два месяца кетогенной диеты. Затем последовали три месяца периода вымывания. Наконец, они получат диетическое образование и будут соблюдать сбалансированную диету в течение двух месяцев. Для группы 2 субъекты получат диетическое образование и будут соблюдать сбалансированную диету в течение первых двух месяцев, а затем три месяца периода вымывания. Наконец, они получат диетическое обучение кетогенной диете и должны будут соблюдать кетогенную диету в течение двух месяцев.

В течение периода кетогенной диеты (2 месяца) и сбалансированной диеты (2 месяца) субъекты отдельно оценивались с оценкой состояния питания и последующим наблюдением лабораторных данных 4 раза (день 1, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц). Во время 8-кратных посещений оцениваются антропометрические данные, возраст, пол, рост, вес, ИМТ, измерения мышечного пояса, биохимические измерения, сывороточный альбумин, азот мочевины крови, гемоглобин и электролиты, баланс азота и медицинские записи. Курс испытания на среднецепочечный триглицеридный липид с промежуточным содержанием 50-70% пищевого рациона, в первый день потребления 1/3 количества среднецепочечного жира, если нет неблагоприятной адаптации, увеличение на 1/3 объема до полного объем промежуточного питания Подразделение отвечает за разработку меню, которое содержит информацию о том, как приобрести специальные диетические смеси, рассчитать и приготовить и, возможно, приготовить пищу для решения проблем в будущем. Результаты были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения SPSS версии 21.0. Различия в пищевом рационе пациентов и биохимических показателях сравнивались для выявления значимых различий в

1-й, 2-й месяц с использованием однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA). Сравнение мужских и женских исходных характеристик проводили с помощью непарного t-критерия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chieh-Li Yen, MD
  • Номер телефона: +886975367240
  • Электронная почта: b9102087@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Chieh-Li Yen, MD
          • Номер телефона: 0975367240
          • Электронная почта: b9102087@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 20 лет
  2. может принять эти диетические вмешательства и заполнить согласие
  3. Удовлетворяют как минимум четырем критериям в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии 1997 г.
  4. Поддерживающая стадия заболевания и протеинурия более 1 г в сутки.

Критерий исключения:

  1. Не могу сотрудничать с диетическим вмешательством
  2. Быстрое прогрессирование почечной функции или уже необходима заместительная почечная терапия (диализ или трансплантация почки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты получали кетогенную диету, затем сбалансированную диету.
субъекты будут обучены диетологом и получат два месяца кетогенной диеты. Затем последовали три месяца периода вымывания. Наконец, они получат диетическое образование и будут соблюдать сбалансированную диету в течение двух месяцев.
Диетическая добавка: Кетогенная диета
Ход испытания триглицеридных липидов со средней длиной цепи, составляющих 50-70% рациона питания
Диетическая добавка: Сбалансированное питание
Сбалансированное питание
Экспериментальный: Пациенты получали сбалансированную диету, затем кетогенную диету.
субъекты получат диетическое образование и будут соблюдать сбалансированную диету в течение первых двух месяцев, а затем три месяца периода вымывания. Наконец, они получат диетическое обучение кетогенной диете и должны будут соблюдать кетогенную диету в течение двух месяцев.
Диетическая добавка: Кетогенная диета
Ход испытания триглицеридных липидов со средней длиной цепи, составляющих 50-70% рациона питания
Диетическая добавка: Сбалансированное питание
Сбалансированное питание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соотношение альбумина и креатинина в моче
Временное ограничение: 8 раз: 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при кетогенной диете, затем 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при сбалансированной диете.
Используя соотношение альбумина и креатинина в моче, чтобы определить, может ли кетогенная диета привести к меньшей протеинурии
8 раз: 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при кетогенной диете, затем 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при сбалансированной диете.
Изменение воспалительного цитокина
Временное ограничение: 8 раз: 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при кетогенной диете, затем 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при сбалансированной диете.
Путем тестирования воспалительных цитокинов в крови: TNF-α, IL-6, IL-10 и IL-17, чтобы оценить, может ли кетогенная диета уменьшить системное воспаление.
8 раз: 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при кетогенной диете, затем 1-й день, 1-я неделя, 1-й месяц, 2-й месяц при сбалансированной диете.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена подкласса Т-клеток
Временное ограничение: 2 раза: 2-й месяц на кетогенной диете, затем 2-й месяц на сбалансированном питании
С помощью проточной цитометрии для обнаружения изменения подклассов Т-клеток крови после кетогенной диеты.
2 раза: 2-й месяц на кетогенной диете, затем 2-й месяц на сбалансированном питании
Изменение анализа кишечной микробиоты
Временное ограничение: 2 раза: 2-й месяц на кетогенной диете, затем 2-й месяц на сбалансированном питании
Использование секвенирования нового поколения для обнаружения изменений микробиоты кишечника после кетогенной диеты
2 раза: 2-й месяц на кетогенной диете, затем 2-й месяц на сбалансированном питании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202001487A3C102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться