Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeenisen ruokavalion vaikutus lupus-nefriittipotilaiden immuniteettiin

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkimuksessa tarkastellaan ruokailutottumuksia suhteessa omega-3-rasvahappojen pieniin annoksiin ihonalaisessa rasvakudoksessa, sairauden aktiivisuuteen ja ateroskleroosiin. SLE-potilaiden alhainen omega-3-rasvahappojen saanti ja suuri hiilihydraattien saanti näyttävät liittyvän huonompaan sairauden aktiivisuuteen, haitallisiin seerumin lipideihin ja plakin esiintymiseen. Kolmen kuukauden ikäisille hiirille annettiin pristaani- tai suolaliuosta ruiske, ja niitä ruokittiin erilaisia ​​kokeellisia ruokavalioita: auringonkukkaöljydieetti tai ekstra-neitsytoliiviöljydieetti (EVOO). 24 viikon kuluttua hiiret tapettiin, pernat kerättiin ja munuaiset poistettiin immuunitulehduksen havaitsemiseksi. Tutkimus on osoittanut, että EVOO-ruokavalio vähensi merkittävästi munuaisvaurioita ja vähensi sytokiinien tuotantoa: TNF-α, IL-6, IL-10 ja IL-17. Ketogeenisessä ruokavaliossa käytetään runsaasti rasvaa, riittävästi proteiinia ja vähähiilihydraattista ruokavaliota, joka hallitsee ruokaa ja vaihtoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on, että SLE-potilailla hoidettu ketogeeninen ruokavalio voi vähentää yliaktiivista immuniteettia ja siihen liittyviä tulehdusmarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin avohoidon potilailla, joilla on lupus nefriitti ja jotka ovat 1.yli 20-vuotiaita, 2. voivat hyväksyä nämä ruokavaliotoimenpiteet ja täyttää suostumuksen 《20200909 version4》 3. täyttää vähintään neljä kriteeriä vuoden 1997 mukaan. American College of Rheumatology -luokituskriteerit, 4. Sairauden ylläpitovaiheessa ja yli 1 gramman päivittäistä proteinuriaa.

Nämä ilmoittautuneet jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti. Ryhmässä 1 koehenkilöt koulutetaan ravitsemusterapeutin toimesta ja he saavat kahden kuukauden ketogeenisen ruokavalion. Sitten kolmen kuukauden huuhtelujakso. Lopuksi he saavat ravitsemuskoulutusta ja noudattavat tasapainoista ruokavaliota kahden kuukauden ajan. Ryhmässä 2 koehenkilöt saavat ravitsemuskoulutusta ja noudattavat tasapainoista ruokavaliota ensin kahden kuukauden ajan, jonka jälkeen seuraa kolmen kuukauden pesujakso. Viimeinkin he saavat ketogeenisen ruokavalion ravitsemuskoulutusta ja heidän on noudatettava ketogeenistä ruokavaliota kahden kuukauden ajan.

Ketogeenisen ruokavalion (2 kuukautta) ja tasapainoisen ruokavalion (2 kuukautta) aikana koehenkilöt arvioitiin erikseen ravitsemustilan arvioinnin ja laboratoriotietojen seurannan kanssa 4 kertaa (päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi). Kahdeksan käyntikerran aikana arvioidaan antropometriset, ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, lihasvyön mittaukset, biokemialliset mittaukset, seerumin albumiini, veren ureatyppi, hemoglobiini ja elektrolyytti, typpitasapaino ja potilastiedot. Kokeilun kulku keskipitkäketjuiseen triglyseridilipidiin, joka välissä on 50-70 % ravinnon saannista, ensimmäisenä päivänä 1/3 keskipitkäketjuisen rasvan määrästä, jos ei haitallista sopeutumista, 1/3 tilavuuden lisäys täyteen asti. väliravinteen määrä Jaoston tehtävänä on suunnitella ruokalistat, jotka sisältävät tietoa erikoisruokavalioiden ostamisesta, laskemisesta ja ruoanlaitosta sekä mahdollisesti ruuan valmistamisesta tulevaa ongelmanratkaisua varten. Tulokset esitettiin keskiarvona ± SD. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 21.0. Potilaiden ravinnonsaannin ja biokemiallisten arvojen eroja verrattiin merkittävien erojen suhteen klo

1., 2. kuukausi käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA). Miesten ja naisten perusominaisuuksien vertailu käytettiin parittoman t-testin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 20 vuotta vanha
  2. voi hyväksyä nämä ruokavaliotoimenpiteet ja täyttää suostumuksen
  3. Täyttää vähintään neljä kriteeriä 1997 American College of Rheumatology -luokituskriteerien mukaan
  4. Sairauden ylläpitovaiheessa ja yli 1 gramman päivittäistä proteinuriaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi osallistua ruokavaliointerventioon
  2. Munuaisten toiminnan nopea eteneminen tai jo munuaiskorvaushoidon tarpeessa (dialyysi tai munuaisensiirto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat saivat ketogeenistä ruokavaliota ja sitten tasapainoista ruokavaliota
koehenkilöt koulutetaan ravitsemusterapeutin toimesta ja he saavat kaksi kuukautta ketogeenistä ruokavaliota. Sitten kolmen kuukauden huuhtelujakso. Lopuksi he saavat ravitsemuskoulutusta ja noudattavat tasapainoista ruokavaliota kahden kuukauden ajan.
Ravintolisä: Ketogeeninen ruokavalio
Kokeen kulku keskipitkäketjuiseen triglyseridilipidiin, joka on 50-70 % ravinnon saannista
Ravintolisä: Tasapainoinen ruokavalio
Tasapainoinen ruokavalio
Kokeellinen: Potilaat saivat tasapainoisen ruokavalion ja sitten ketogeenisen ruokavalion
Koehenkilöt saavat ravitsemuskasvatusta ja noudattavat tasapainoista ruokavaliota ensin kahden kuukauden ajan ja sitten kolmen kuukauden pesujakson ajan. Viimeinkin he saavat ketogeenisen ruokavalion ravitsemuskoulutusta ja heidän on noudatettava ketogeenistä ruokavaliota kahden kuukauden ajan.
Ravintolisä: Ketogeeninen ruokavalio
Kokeen kulku keskipitkäketjuiseen triglyseridilipidiin, joka on 50-70 % ravinnon saannista
Ravintolisä: Tasapainoinen ruokavalio
Tasapainoinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan albumiinin kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: 8 kertaa: päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi ketogeenisen ruokavalion aikana ja sitten päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi tasapainoisen ruokavalion aikana
Käyttämällä virtsan albumiinin kreatiniinisuhdetta määrittämään, voisiko ketogeeninen ruokavalio vähentää proteinuriaa
8 kertaa: päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi ketogeenisen ruokavalion aikana ja sitten päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi tasapainoisen ruokavalion aikana
Muutos tulehduksellisessa sytokiinissa
Aikaikkuna: 8 kertaa: päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi ketogeenisen ruokavalion aikana ja sitten päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi tasapainoisen ruokavalion aikana
Testaamalla veren tulehdussytokiinia: TNF-α, IL-6, IL-10 ja IL-17 arvioidaksesi, voisiko ketogeeninen ruokavalio vähentää systeemistä tulehdusta
8 kertaa: päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi ketogeenisen ruokavalion aikana ja sitten päivä 1, 1. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi tasapainoisen ruokavalion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-solujen alaluokan muutos
Aikaikkuna: 2 kertaa: 2. kk ketogeenisen ruokavalion aikana ja 2. kk tasapainoisen ruokavalion aikana
Käyttämällä virtaussytometriaa veren T-solujen alaluokkien muutoksen havaitsemiseksi ketogeenisen ruokavalion jälkeen
2 kertaa: 2. kk ketogeenisen ruokavalion aikana ja 2. kk tasapainoisen ruokavalion aikana
Muutos suolen mikrobiotan analyysissä
Aikaikkuna: 2 kertaa: 2. kk ketogeenisen ruokavalion aikana ja 2. kk tasapainoisen ruokavalion aikana
Käyttämällä uuden sukupolven sekvensointia havaitsemaan suoliston mikrobiotan muutos ketogeenisen ruokavalion jälkeen
2 kertaa: 2. kk ketogeenisen ruokavalion aikana ja 2. kk tasapainoisen ruokavalion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202001487A3C102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa