폐이식 여성의 임신의 면역학적 위험 : 국가 다기관 연구 (TRIGGER-2)
폐 이식을 받은 여성의 임신의 면역학적 위험
TRIGGER 1은 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 임신이 종료된 프랑스에서 폐 이식을 받은 여성의 임신에 대한 면역학적 위험을 평가한 이전 연구입니다. 1차 종료점은 임신 1년 후 체액성 거부반응 발생입니다.
TRIGGER 2는 소아와 폐 기증자 사이에 공통 항원이 있는 경우 체액성 거부반응의 위험을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 아동으로부터 HLA 유형을 수집하여 어머니, 폐 기증자 및 생성된 항체의 HLA 유형과 비교합니다.
따라서 폐 이식 여성의 면역학적 임신 위험을 제한하기 위한 권장 사항을 제안하는 데 도움이 될 것입니다.
폐 이식은 낭포성 섬유증 및 폐고혈압과 같은 말기 만성 호흡 부전의 선택 치료입니다. 가임 연령의 젊은 여성 환자가 걱정됩니다.
수년 동안 모성 및 태아 합병증의 위험을 감안할 때 임신은 권장되지 않았습니다. 대규모 이식 환자 집단, 특히 신장 이식 환자에 대한 연구를 통해 산모, 산과 및 신생아 합병증의 위험을 연구할 수 있게 되었습니다.
소수의 환자에 대한 폐 이식에 대한 몇 가지 연구가 발표되었습니다. 그러나 폐 이식 환자 코호트에서 임신의 운명에 대해 보고하는 이러한 간행물은 면역학적 위험, 특히 체액 거부, 항-HLA(인간 백혈구 항원) 항체의 출현(Ac ) 및 공여자에 대한 항-HLA Ac의 가능한 출현(공여자 특이적 항체, DSA).
TRIGGER 1은 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 임신이 종료된 프랑스에서 폐 이식(단일, 이중 또는 심폐 이식)을 받은 여성의 임신에 대한 면역학적 위험을 평가하는 것이 주요 목적인 이전 연구입니다. . 1차 종료점은 임신 후 1년 이내에 체액성 거부반응 발생입니다.
이 연구 TRIGGER2를 위해 우리는 아이를 낳은 임신에 대한 아이의 HLA 유형을 수집할 것입니다. 따라서 우리는 어머니와 폐 기증자의 HLA 유형 및 어머니가 생성한 항체와 어린이의 HLA 유형을 비교할 수 있습니다. 1차 종료점은 아동과 폐 기증자 사이에 공통적인 HLA 항원이 있는 경우 체액성 거부반응의 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Bordeaux University Hospital
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Grenoble, 프랑스, 38700
- Grenoble University Hospital
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Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- Marie Lannelongue Hospital (GHSJ)
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Lyon, 프랑스, 69002
- Civils Hospitals Lyon
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Marseille, 프랑스, 13005
- AP-HM
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Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital (AP-HP)
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- Strasbourg University Hospital
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Foch Hospital
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 프랑스에서 폐 이식(단일, 유니 또는 심폐)을 받은 18세 이상의 여성 환자 중 태어난 어린이,
- 우리 연구 시간에 살아 있습니다.
- 자녀의 구강 면봉 채취에 대한 법적 보호자의 동의 및 이 면봉에 대한 HLA 입력
- 사회보장제도 등의 소속 또는 수혜자
제외 기준:
- 환자 및/또는 두 부모 중 한 사람의 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 기증자와 공통 HLA 항원
어머니의 폐 기증자와 공통 HLA 항원을 가진 소아
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HLA 타이핑은 고통 없는 비침습적 절차인 어린이의 구강 면봉에서 이루어집니다.
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폐 기증자와 공통 HLA 항원 없음
어머니의 폐 기증자와 공통 HLA 항원이 없는 어린이.
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HLA 타이핑은 고통 없는 비침습적 절차인 어린이의 구강 면봉에서 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이와 이식편 사이에 공통 HLA 항원이 있는 경우 체액 거부의 위험이 있습니다.
기간: 기준선
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HLA 타이핑을 통한 아이와 이식편 간의 공통 HLA 항원 동정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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