肺移植女性妊娠的免疫风险：一项全国性多中心研究 (TRIGGER-2)
肺移植女性妊娠的免疫学风险
TRIGGER 1 是之前的一项研究，旨在评估法国接受肺移植的女性妊娠的免疫风险，这些女性的妊娠期在 2012 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日之间结束。 主要终点是怀孕一年后体液排斥反应的发生。
TRIGGER 2 旨在评估在儿童和肺供体之间存在共同抗原的情况下发生体液排斥的风险。 我们将收集儿童的 HLA 分型，将其与母亲、肺供体的 HLA 分型和产生的抗体（如果有）进行比较。
因此，这将有助于我们提出建议，以限制肺移植女性妊娠的免疫风险。
肺移植是囊性纤维化、肺动脉高压等终末期慢性呼吸衰竭的治疗选择。 年轻育龄女性患者关注。
多年来，考虑到母婴并发症的风险，不建议怀孕。 对大量移植患者（尤其是肾移植患者）的研究使得研究孕产妇、产科和新生儿并发症的风险成为可能。
一些关于少数患者肺移植的研究已经发表。 然而，这些报告肺移植患者队列妊娠命运的出版物并未提及免疫风险，特别是缺乏关于体液排斥风险、抗 HLA（人类白细胞抗原）抗体（Ac ) 以及针对供体的抗 HLA Ac 的可能出现（供体特异性抗体，DSA）。
TRIGGER 1 是之前的一项研究，其主要目的是评估在 2012 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间结束妊娠的法国接受肺移植（单肺、双肺或心肺）的女性妊娠的免疫风险. 主要终点是妊娠后1年内体液排斥反应的发生。
对于这项研究 TRIGGER2，我们将收集导致孩子出生的怀孕儿童的 HLA 分型。 因此，我们将能够将孩子的 HLA 分型与母亲和肺供体的 HLA 分型以及母亲产生的抗体进行比较。 主要终点是如果儿童和肺供体之间存在共同的 HLA 抗原，则评估体液排斥的风险。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Isabelle DANNER-BOUCHER
- 电话号码：+33 2 40 16 52 67
- 邮箱：Isabelle.danner@chu-nantes.fr
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- Bordeaux University Hospital
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接触：
- Julie MACEY, PH
- 电话号码：33 5 57 65 63 38
- 邮箱：julie.macey@chu-bordeaux.fr
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Grenoble、法国、38700
- 招聘中
- Grenoble University Hospital
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接触：
- Christel SAINT-RAYMOND, PH
- 电话号码：33 4 76 76 75 93
- 邮箱：csaint-raymond@chu-grenoble.fr
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Le Plessis-Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Marie Lannelongue Hospital (GHSJ)
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接触：
- Jérôme LE PAVEC, PH
- 电话号码：33 1 40 94 24 30
- 邮箱：lepavec@gmail.com
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Lyon、法国、69002
- 招聘中
- Civils Hospitals Lyon
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接触：
- Claire MERVEILLEUX DU VIGNAUX, PH
- 电话号码：33 4 27 85 77 00
- 邮箱：claire.merveilleux@chu-lyon.fr
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Marseille、法国、13005
- 招聘中
- AP-HM
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接触：
- Martine-Louise REYNAUD, PU-PH
- 电话号码：33 4 91 96 61 45
- 邮箱：martinelouise.reynaud@ap-hm.fr
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Cochin Hospital (AP-HP)
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接触：
- Pierre-régis BURGEL, PU-PH
- 电话号码：33 1 58 41 21 55
- 邮箱：pierre-regis.burgel@aphp.fr
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Strasbourg、法国、67200
- 招聘中
- Strasbourg university hospital
-
接触：
- Romain KESSLER, PU-PH
- 电话号码：33 3 69 55 06 45
- 邮箱：romain.kessler@chu-strasbourg.fr
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Suresnes、法国、92150
- 招聘中
- Foch Hospital
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接触：
- Olivier BRUGIERE, PU-PH
- 电话号码：33 1 46 25 38 01
- 邮箱：o.brugiere@hopital-foch.com
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Loire Atlantique
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Nantes、Loire Atlantique、法国、44093
- 招聘中
- Nantes University Hospital
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接触：
- Isabelle DANNER-BOUCHER
- 电话号码：+33 2 40 16 52 67
- 邮箱：Isabelle.danner@chu-nantes.fr
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接触：
- Angélique LECLERC
- 邮箱：angelique.leclerc@chu-nantes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在法国接受肺移植（单肺、单肺或心肺）的 18 岁以上女性患者 01/01/2012 至 31/12/2021 之间出生的孩子，
- 在我们学习的时候还活着。
- 法定监护人同意对其孩子进行口腔拭子检测并在此拭子上进行 HLA 分型
- 社会保障体系或类似体系的附属机构或受益人
排除标准：
- 患者和/或父母双方之一拒绝同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺供体的常见 HLA 抗原
与其母亲的肺供体具有共同 HLA 抗原的儿童
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HLA 分型是在孩子的口腔拭子上进行的，这是一种无痛的非侵入性程序。
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与肺供体没有共同的 HLA 抗原
其母亲的肺供体没有共同 HLA 抗原的儿童。
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HLA 分型是在孩子的口腔拭子上进行的，这是一种无痛的非侵入性程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果儿童和移植物之间存在共同的 HLA 抗原，则存在体液排斥的风险。
大体时间：基线
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通过 HLA 分型鉴定儿童和移植物之间的共同 HLA 抗原
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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儿童的 HLA 分型的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中