신종관상폐렴 환아의 기계환기에 대한 아세트아미노펜의 임상적 효능
신종관상폐렴 환아의 기계적 인공호흡에서 표준화된 아세트아미노펜 사용의 임상적 효능 평가
환자들은 기계 환기 동안 파라세타몰을 받도록 무작위 배정되었습니다. 환자가 무작위로 파라세타몰(하루 40mg/kg, 4회 용량)을 투여받았을 때, 정상 식염수의 위약 주입을 동등한 주입과 동일한 속도로 지속적으로 투여했습니다. 위약은 색상, 냄새 또는 점도에서 활성 연구 약물과 구별할 수 없었습니다.
두 연구 그룹에서 IMV는 수펜타닐(0-0.2mcg/kg/h), 프로포폴(0-4mg/kg/h) 및 덱스메데토미딘(0-1mcg/kg/h)으로 유지되었습니다. FLACC 통증 척도를 사용하여 소아가 적절하게 편안하거나 적절한 환기를 유지하기 위해 더 많거나 적은 약물이 필요한지 결정하기 위해 침대 옆 간호사가 진정 수준을 평가합니다. FLACC 통증 척도를 사용하여 병상 간호사에 의한 진정 수준 평가(최소 시간 간격으로 6시간마다).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- 모병
- Windo Medical
-
연락하다:
- An-Min Hu
- 전화번호: 18026980789
- 이메일: sci@wm.icu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 1500g 초과의 체중이었고; 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염이 확인된 기계 환기 환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 현장에서 기관절개술로 인정되었습니다. 체외막 산소화 치료; 신경학적 기능 장애, 간 기능 장애 또는 신부전; 파라세타몰에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성; 및 기계적 환기 전 24시간 내에 파라세타몰 투여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
파라세타몰 주사
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환자들은 기계 환기 동안 파라세타몰을 받도록 무작위 배정되었습니다. 환자가 무작위로 파라세타몰(하루 40mg/kg, 4회 용량)을 투여받았을 때, 정상 식염수의 위약 주입을 동등한 주입과 동일한 속도로 지속적으로 투여했습니다. 위약은 색상, 냄새 또는 점도에서 활성 연구 약물과 구별할 수 없었습니다. 두 연구 그룹에서 IMV는 수펜타닐(0-0.2mcg/kg/h), 프로포폴(0-4mg/kg/h) 및 덱스메데토미딘(0-1mcg/kg/h)으로 유지되었습니다. FLACC 통증 척도를 사용하여 소아가 적절하게 편안하거나 적절한 환기를 유지하기 위해 더 많거나 적은 약물이 필요한지 결정하기 위해 침대 옆 간호사가 진정 수준을 평가합니다. FLACC 통증 척도를 사용하여 병상 간호사에 의한 진정 수준 평가(최소 시간 간격으로 6시간마다). |
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간섭 없음: 그룹 B
동등한 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기 시간
기간: 평균 5일
|
평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 시간
기간: 평균 1주일
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평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wm2022001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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