Asetaminofeenin kliininen teho mekaanisessa ilmanvaihdossa lapsilla, joilla on uusi sepelvaltimokeuhkokuume
Arvioida asetaminofeenin standardoidun käytön kliinistä tehoa mekaanisessa ilmanvaihdossa lapsilla, joilla on uusi sepelvaltimokeuhkokuume
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko parasetamolia mekaanisen ventilaation aikana. Kun potilaat satunnaistettiin saamaan parasetamolia (40 mg/kg päivässä 4 annoksena), normaalin suolaliuoksen lumelääke-infuusio annettiin jatkuvasti samalla nopeudella kuin vastaavaa infuusiota. Plaseboja ei voitu erottaa aktiivisesta tutkimuslääkkeestä värin, hajun tai viskositeetin suhteen.
Molemmissa tutkimusryhmissä IMV:tä ylläpidettiin sufentaniililla (0-0,2 mcg/kg/h), propofolilla (0-4 mg/kg/h) ja deksmedetomidiinilla (0-1 mcg/kg/h). Vuodesairaanhoitaja arvioi sedaatiota FLACC-kipuasteikolla määrittääkseen, onko lapsi riittävän mukava tai tarvitseeko enemmän tai vähemmän lääkitystä riittävän ilmanvaihdon ylläpitämiseksi. Vuodesairaanhoitajan sedaatiotason arviointi FLACC-kipuasteikolla (6 tunnin välein vähimmäisaikavälinä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
- Rekrytointi
- Windo Medical
-
Ottaa yhteyttä:
- An-Min Hu
- Puhelinnumero: 18026980789
- Sähköposti: sci@wm.icu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit olivat ruumiinpaino yli 1500 g; ja mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit hyväksyttiin trakeostomialla in situ; kehonulkoinen kalvohapetuskäsittely; neurologinen toimintahäiriö, maksan toimintahäiriö tai munuaisten vajaatoiminta; tunnettu allergia parasetamolille tai intoleranssi sille; ja parasetamolin anto 24 tuntia ennen koneellista ventilaatiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Parasetamolin injektio
|
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko parasetamolia mekaanisen ventilaation aikana. Kun potilaat satunnaistettiin saamaan parasetamolia (40 mg/kg päivässä 4 annoksena), normaalin suolaliuoksen lumelääke-infuusio annettiin jatkuvasti samalla nopeudella kuin vastaavaa infuusiota. Plaseboja ei voitu erottaa aktiivisesta tutkimuslääkkeestä värin, hajun tai viskositeetin suhteen. Molemmissa tutkimusryhmissä IMV:tä ylläpidettiin sufentaniililla (0-0,2 mcg/kg/h), propofolilla (0-4 mg/kg/h) ja deksmedetomidiinilla (0-1 mcg/kg/h). Vuodesairaanhoitaja arvioi sedaatiota FLACC-kipuasteikolla määrittääkseen, onko lapsi riittävän mukava tai tarvitseeko enemmän tai vähemmän lääkitystä riittävän ilmanvaihdon ylläpitämiseksi. Vuodesairaanhoitajan sedaatiotason arviointi FLACC-kipuasteikolla (6 tunnin välein vähimmäisaikavälinä). |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Vastaava fysiologinen suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivää
|
keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teho-osaston oleskeluajan pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko
|
keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wm2022001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .