Klinisk effekt av acetaminophen i mekanisk ventilasjon hos barn med ny koronar lungebetennelse
For å evaluere den kliniske effekten av standardisert bruk av paracetamol i mekanisk ventilasjon hos barn med ny koronar lungebetennelse
Pasientene ble randomisert til å motta enten paracetamol under mekanisk ventilasjon. Når pasienter ble randomisert til å motta paracetamol (40 mg/kg per dag i 4 doser), ble en placebo-infusjon av normalt saltvann administrert kontinuerlig med samme hastighet som en ekvivalent infusjon. Placebo kunne ikke skilles fra det aktive studiemedikamentet i farge, lukt eller viskositet.
I begge studiegruppene ble IMV opprettholdt med sufentanil (0-0,2 mcg/kg/t), propofol (0-4 mg/kg/t) og deksmedetomidin (0-1 mcg/kg/t). Vurdering av sedasjonsnivåer av sykepleier ved sengekanten ved hjelp av FLACC smerteskala for å avgjøre om barnet er tilstrekkelig komfortabelt eller har behov for mer eller mindre medisiner for å opprettholde tilstrekkelig ventilasjon. Vurdering av sedasjonsnivåer av sengesykepleier ved hjelp av FLACC smerteskala (hver 6. time som minimum tidsintervall).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
- Rekruttering
- Windo Medical
-
Ta kontakt med:
- An-Min Hu
- Telefonnummer: 18026980789
- E-post: sci@wm.icu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var kroppsvekt større enn 1500 g; og mekanisk ventilerte pasienter med bekreftet alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier ble innlagt med trakeostomi in situ; oksygeneringsbehandling av ekstrakorporal membran; nevrologisk dysfunksjon, leverdysfunksjon eller nyreinsuffisiens; kjent allergi mot eller intoleranse for paracetamol; og administrering av paracetamol i løpet av 24 timer før mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Paracetamol injeksjon
|
Pasientene ble randomisert til å motta enten paracetamol under mekanisk ventilasjon. Når pasienter ble randomisert til å motta paracetamol (40 mg/kg per dag i 4 doser), ble en placebo-infusjon av normalt saltvann administrert kontinuerlig med samme hastighet som en ekvivalent infusjon. Placebo kunne ikke skilles fra det aktive studiemedikamentet i farge, lukt eller viskositet. I begge studiegruppene ble IMV opprettholdt med sufentanil (0-0,2 mcg/kg/t), propofol (0-4 mg/kg/t) og deksmedetomidin (0-1 mcg/kg/t). Vurdering av sedasjonsnivåer av sykepleier ved sengekanten ved hjelp av FLACC smerteskala for å avgjøre om barnet er tilstrekkelig komfortabelt eller har behov for mer eller mindre medisiner for å opprettholde tilstrekkelig ventilasjon. Vurdering av sedasjonsnivåer av sengesykepleier ved hjelp av FLACC smerteskala (hver 6. time som minimum tidsintervall). |
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Ekvivalent fysiologisk saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mekanisk ventilasjonstid
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 dager
|
gjennomsnittlig 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på ICU-oppholdstiden
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
|
gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Lungebetennelse
- Kritisk sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Paracetamol
Andre studie-ID-numre
- wm2022001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .