Skuteczność kliniczna acetaminofenu w wentylacji mechanicznej u dzieci z nowym zapaleniem płuc wieńcowych
Ocena skuteczności klinicznej standaryzowanego stosowania acetaminofenu w wentylacji mechanicznej u dzieci z nowym wieńcowym zapaleniem płuc
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej paracetamol podczas wentylacji mechanicznej. Gdy pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej paracetamol (40 mg/kg dziennie w 4 dawkach), wlew placebo soli fizjologicznej podawano w sposób ciągły z taką samą szybkością jak równoważny wlew. Placebo nie można było odróżnić od aktywnego badanego leku pod względem koloru, zapachu lub lepkości.
W obu badanych grupach IMV utrzymywano za pomocą sufentanylu (0-0,2 μg/kg/h), propofolu (0-4 mg/kg/h) i deksmedetomidyny (0-1 μg/kg/h). Ocena poziomu sedacji przez pielęgniarkę przyłóżkową za pomocą skali bólu FLACC w celu określenia, czy dziecku jest odpowiednio wygodnie lub czy potrzebuje mniej lub więcej leków, aby utrzymać odpowiednią wentylację. Ocena poziomu sedacji przez pielęgniarkę przyłóżkową za pomocą skali bólu FLACC (co 6 godzin jako minimalny odstęp czasu).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518020
- Rekrutacyjny
- Windo Medical
-
Kontakt:
- An-Min Hu
- Numer telefonu: 18026980789
- E-mail: sci@wm.icu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były masa ciała większa niż 1500 g; oraz wentylowani mechanicznie pacjenci z potwierdzonym zakażeniem koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia zostały przyjęte z tracheostomią in situ; pozaustrojowe leczenie tlenem membranowym; dysfunkcja neurologiczna, dysfunkcja wątroby lub niewydolność nerek; znana alergia lub nietolerancja na paracetamol; oraz podanie paracetamolu na 24 godziny przed wentylacją mechaniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Wstrzyknięcie paracetamolu
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej paracetamol podczas wentylacji mechanicznej. Gdy pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej paracetamol (40 mg/kg dziennie w 4 dawkach), wlew placebo soli fizjologicznej podawano w sposób ciągły z taką samą szybkością jak równoważny wlew. Placebo nie można było odróżnić od aktywnego badanego leku pod względem koloru, zapachu lub lepkości. W obu badanych grupach IMV utrzymywano za pomocą sufentanylu (0-0,2 μg/kg/h), propofolu (0-4 mg/kg/h) i deksmedetomidyny (0-1 μg/kg/h). Ocena poziomu sedacji przez pielęgniarkę przyłóżkową za pomocą skali bólu FLACC w celu określenia, czy dziecku jest odpowiednio wygodnie lub czy potrzebuje mniej lub więcej leków, aby utrzymać odpowiednią wentylację. Ocena poziomu sedacji przez pielęgniarkę przyłóżkową za pomocą skali bólu FLACC (co 6 godzin jako minimalny odstęp czasu). |
|
Brak interwencji: Grupa B
Równoważna sól fizjologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: średnio 5 dni
|
średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień
|
średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zapalenie płuc
- Śmiertelna choroba
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- wm2022001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .