Efficacia clinica del paracetamolo nella ventilazione meccanica nei bambini con nuova polmonite coronarica
Per valutare l'efficacia clinica dell'uso standardizzato di paracetamolo nella ventilazione meccanica nei bambini con nuova polmonite coronarica
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere il paracetamolo durante la ventilazione meccanica. Quando i pazienti sono stati randomizzati a ricevere paracetamolo (40 mg/kg al giorno in 4 dosi), un'infusione di placebo di soluzione fisiologica è stata somministrata continuamente alla stessa velocità di un'infusione equivalente. Non è stato possibile distinguere i placebo dal farmaco attivo in studio per colore, odore o viscosità.
In entrambi i gruppi di studio, l'IMV è stato mantenuto con sufentanil (0-0,2 mcg/kg/h), propofol (0-4 mg/kg/h) e dexmedetomidina (0-1 mcg/kg/h). Valutazione dei livelli di sedazione da parte dell'infermiere al capezzale utilizzando la scala del dolore FLACC per determinare se il bambino è adeguatamente a suo agio o necessita di più o meno farmaci per mantenere una ventilazione adeguata. Valutazione dei livelli di sedazione da parte dell'infermiere al capezzale utilizzando la scala del dolore FLACC (ogni 6 ore come intervallo di tempo minimo).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
- Reclutamento
- Windo Medical
-
Contatto:
- An-Min Hu
- Numero di telefono: 18026980789
- Email: sci@wm.icu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano peso corporeo superiore a 1500 g; e pazienti ventilati meccanicamente con infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) da sindrome respiratoria acuta grave confermata.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono stati ammessi con una tracheostomia in situ; trattamento extracorporeo di ossigenazione a membrana; disfunzione neurologica, disfunzione epatica o insufficienza renale; allergia o intolleranza nota al paracetamolo; e somministrazione di paracetamolo nelle 24 ore precedenti la ventilazione meccanica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Iniezione di paracetamolo
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I pazienti sono stati randomizzati a ricevere il paracetamolo durante la ventilazione meccanica. Quando i pazienti sono stati randomizzati a ricevere paracetamolo (40 mg/kg al giorno in 4 dosi), un'infusione di placebo di soluzione fisiologica è stata somministrata continuamente alla stessa velocità di un'infusione equivalente. Non è stato possibile distinguere i placebo dal farmaco attivo in studio per colore, odore o viscosità. In entrambi i gruppi di studio, l'IMV è stato mantenuto con sufentanil (0-0,2 mcg/kg/h), propofol (0-4 mg/kg/h) e dexmedetomidina (0-1 mcg/kg/h). Valutazione dei livelli di sedazione da parte dell'infermiere al capezzale utilizzando la scala del dolore FLACC per determinare se il bambino è adeguatamente a suo agio o necessita di più o meno farmaci per mantenere una ventilazione adeguata. Valutazione dei livelli di sedazione da parte dell'infermiere al capezzale utilizzando la scala del dolore FLACC (ogni 6 ore come intervallo di tempo minimo). |
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Nessun intervento: Gruppo B
Soluzione fisiologica equivalente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
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una media di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 1 settimana
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una media di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Polmonite
- Malattia critica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Acetaminofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- wm2022001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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