Клиническая эффективность ацетаминофена при ИВЛ у детей с новой коронарной пневмонией
Оценить клиническую эффективность стандартизированного использования ацетаминофена при искусственной вентиляции легких у детей с новой коронарной пневмонией
Пациенты были рандомизированы для получения либо парацетамола во время ИВЛ. Когда пациенты были рандомизированы для получения парацетамола (40 мг/кг в день в 4 приема), плацебо-инфузия физиологического раствора вводилась непрерывно с той же скоростью, что и эквивалентная инфузия. Плацебо нельзя было отличить от активного исследуемого препарата по цвету, запаху или вязкости.
В обеих исследуемых группах IMV поддерживали суфентанилом (0-0,2 мкг/кг/ч), пропофолом (0-4 мг/кг/ч) и дексмедетомидином (0-1 мкг/кг/ч). Оценка уровня седации медсестрой у постели больного с использованием шкалы боли FLACC, чтобы определить, достаточно ли комфортно ребенок или нуждается ли он в большем или меньшем количестве лекарств для поддержания адекватной вентиляции. Оценка уровня седации медсестрой у постели больного по шкале боли FLACC (каждые 6 часов в качестве минимального временного интервала).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518020
- Рекрутинг
- Windo Medical
-
Контакт:
- An-Min Hu
- Номер телефона: 18026980789
- Электронная почта: sci@wm.icu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: масса тела более 1500 г; и пациенты с механической вентиляцией легких с подтвержденной инфекцией коронавирусом 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2).
Критерий исключения:
- Критерии исключения: трахеостомия in situ; экстракорпоральная мембранная оксигенация; неврологическая дисфункция, печеночная дисфункция или почечная недостаточность; известная аллергия или непереносимость парацетамола; и введение парацетамола за 24 часа до ИВЛ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Инъекция парацетамола
|
Пациенты были рандомизированы для получения либо парацетамола во время ИВЛ. Когда пациенты были рандомизированы для получения парацетамола (40 мг/кг в день в 4 приема), плацебо-инфузия физиологического раствора вводилась непрерывно с той же скоростью, что и эквивалентная инфузия. Плацебо нельзя было отличить от активного исследуемого препарата по цвету, запаху или вязкости. В обеих исследуемых группах IMV поддерживали суфентанилом (0-0,2 мкг/кг/ч), пропофолом (0-4 мг/кг/ч) и дексмедетомидином (0-1 мкг/кг/ч). Оценка уровня седации медсестрой у постели больного с использованием шкалы боли FLACC, чтобы определить, достаточно ли комфортно ребенок или нуждается ли он в большем или меньшем количестве лекарств для поддержания адекватной вентиляции. Оценка уровня седации медсестрой у постели больного по шкале боли FLACC (каждые 6 часов в качестве минимального временного интервала). |
|
Без вмешательства: Группа Б
Эквивалентный физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время механической вентиляции
Временное ограничение: в среднем 5 дней
|
в среднем 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 1 неделя
|
в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Пневмония
- Критических заболеваний
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
Другие идентификационные номера исследования
- wm2022001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .