对乙酰氨基酚在新冠肺炎患儿机械通气中的临床疗效
2023年1月10日 更新者：Hu Anmin、The Second Clinical Medical College of Jinan University
新冠肺炎患儿机械通气规范使用对乙酰氨基酚的临床疗效评价
患者在机械通气期间被随机分配接受扑热息痛。 当患者被随机分配接受扑热息痛（每天 40 mg/kg，分 4 剂）时，以与等效输注相同的速率连续输注生理盐水安慰剂。 无法在颜色、气味或粘度方面将安慰剂与活性研究药物区分开来。
在两个研究组中，IMV 均使用舒芬太尼 (0-0.2 mcg/kg/h)、异丙酚 (0-4 mg/kg/h) 和右美托咪定 (0-1 mcg/kg/h) 维持。 床边护士使用 FLACC 疼痛量表评估镇静水平，以确定孩子是否足够舒适或需要更多或更少的药物来维持足够的通气。 床边护士使用 FLACC 疼痛量表评估镇静水平（每 6 小时作为最短时间间隔）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518020
- 招聘中
- Windo Medical
-
接触：
- An-Min Hu
- 电话号码：18026980789
- 邮箱：sci@wm.icu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准为体重大于 1500 g；确诊严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染的机械通气患者。
排除标准：
- 排除标准为原位气管切开术；体外膜氧合治疗；神经功能障碍、肝功能障碍或肾功能不全；已知对扑热息痛过敏或不耐受；在机械通气前 24 小时内服用对乙酰氨基酚。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
扑热息痛注射液
|
患者在机械通气期间被随机分配接受扑热息痛。 当患者被随机分配接受扑热息痛（每天 40 mg/kg，分 4 剂）时，以与等效输注相同的速率连续输注生理盐水安慰剂。 无法在颜色、气味或粘度方面将安慰剂与活性研究药物区分开来。 在两个研究组中，IMV 均使用舒芬太尼 (0-0.2 mcg/kg/h)、异丙酚 (0-4 mg/kg/h) 和右美托咪定 (0-1 mcg/kg/h) 维持。 床边护士使用 FLACC 疼痛量表评估镇静水平，以确定孩子是否足够舒适或需要更多或更少的药物来维持足够的通气。 床边护士使用 FLACC 疼痛量表评估镇静水平（每 6 小时作为最短时间间隔）。 |
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无干预：B组
等量生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机械通气时间
大体时间：平均5天
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平均5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ICU停留时间
大体时间：平均1周
|
平均1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (预期的)
2023年5月15日
研究完成 (预期的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月10日
首次发布 (估计)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扑热息痛注射液的临床试验
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