新しい冠状肺炎の子供の人工呼吸におけるアセトアミノフェンの臨床効果
新しい冠状肺炎の子供の機械的換気におけるアセトアミノフェンの標準化された使用の臨床的有効性を評価する
患者は、人工呼吸中にいずれかのパラセタモールを受けるように無作為に割り付けられました。 患者が無作為にパラセタモール (1 日 40 mg/kg、4 回投与) を投与されるように割り付けられた場合、通常の生理食塩水のプラセボ注入が同等の注入と同じ速度で継続的に投与されました。 プラセボは、色、匂い、または粘性において活性な治験薬と区別できませんでした。
両方の研究グループで、IMV はスフェンタニル (0 ~ 0.2 mcg/kg/h)、プロポフォール (0 ~ 4 mg/kg/h)、およびデクスメデトミジン (0 ~ 1 mcg/kg/h) で維持されました。 ベッドサイドの看護師が FLACC ペイン スケールを使用して鎮静レベルを評価し、子供が十分に快適かどうか、または十分な換気を維持するために多かれ少なかれ投薬が必要かどうかを判断します。 FLACC ペイン スケールを使用したベッドサイドの看護師による鎮静レベルの評価 (最小時間間隔として 6 時間ごと)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518020
- 募集
- Windo Medical
-
コンタクト:
- An-Min Hu
- 電話番号:18026980789
- メール:sci@wm.icu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、体重が1500 gを超えることでした。重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染が確認された人工呼吸器装着患者。
除外基準:
- 除外基準は、その場での気管切開で認められました。体外膜酸素化治療;神経機能障害、肝機能障害、または腎不全;パラセタモールに対する既知のアレルギーまたは不耐性;人工呼吸の24時間前にパラセタモールを投与する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グループA
パラセタモール注射
|
患者は、人工呼吸中にいずれかのパラセタモールを受けるように無作為に割り付けられました。 患者が無作為にパラセタモール (1 日 40 mg/kg、4 回投与) を投与されるように割り付けられた場合、通常の生理食塩水のプラセボ注入が同等の注入と同じ速度で継続的に投与されました。 プラセボは、色、匂い、または粘性において活性な治験薬と区別できませんでした。 両方の研究グループで、IMV はスフェンタニル (0 ~ 0.2 mcg/kg/h)、プロポフォール (0 ~ 4 mg/kg/h)、およびデクスメデトミジン (0 ~ 1 mcg/kg/h) で維持されました。 ベッドサイドの看護師が FLACC ペイン スケールを使用して鎮静レベルを評価し、子供が十分に快適かどうか、または十分な換気を維持するために多かれ少なかれ投薬が必要かどうかを判断します。 FLACC ペイン スケールを使用したベッドサイドの看護師による鎮静レベルの評価 (最小時間間隔として 6 時間ごと)。 |
介入なし:グループB
同等の生理食塩水
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
機械換気時間
時間枠:平均5日
|
平均5日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ICU滞在時間
時間枠:平均1週間
|
平均1週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パラセタモール注射の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim完了