Eficácia Clínica do Acetaminofeno na Ventilação Mecânica em Crianças com Nova Pneumonia Coronariana
Avaliar a Eficácia Clínica do Uso Padronizado de Paracetamol na Ventilação Mecânica em Crianças com Nova Pneumonia Coronariana
Os pacientes foram randomizados para receber paracetamol durante a ventilação mecânica. Quando os pacientes foram randomizados para receber paracetamol (40 mg/kg por dia em 4 doses), uma infusão placebo de solução salina normal foi administrada continuamente na mesma taxa de uma infusão equivalente. Os placebos não puderam ser distinguidos do medicamento ativo do estudo em cor, odor ou viscosidade.
Em ambos os grupos de estudo, a VMI foi mantida com sufentanil (0-0,2 mcg/kg/h), propofol (0-4 mg/kg/h) e dexmedetomidina (0-1 mcg/kg/h). Avaliação dos níveis de sedação pela enfermeira de cabeceira usando a escala de dor FLACC para determinar se a criança está adequadamente confortável ou precisa de mais ou menos medicação para manter a ventilação adequada. Avaliação dos níveis de sedação pela enfermeira de cabeceira usando a escala de dor FLACC (a cada 6 horas com intervalo mínimo de tempo).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Recrutamento
- Windo Medical
-
Contato:
- An-Min Hu
- Número de telefone: 18026980789
- E-mail: sci@wm.icu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram peso corporal superior a 1500 g; e pacientes ventilados mecanicamente com infecção confirmada por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram admitidos com traqueostomia in situ; tratamento de oxigenação por membrana extracorpórea; disfunção neurológica, disfunção hepática ou insuficiência renal; alergia conhecida ou intolerância ao paracetamol; e administração de paracetamol nas 24 horas anteriores à ventilação mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Injeção de paracetamol
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Os pacientes foram randomizados para receber paracetamol durante a ventilação mecânica. Quando os pacientes foram randomizados para receber paracetamol (40 mg/kg por dia em 4 doses), uma infusão placebo de solução salina normal foi administrada continuamente na mesma taxa de uma infusão equivalente. Os placebos não puderam ser distinguidos do medicamento ativo do estudo em cor, odor ou viscosidade. Em ambos os grupos de estudo, a VMI foi mantida com sufentanil (0-0,2 mcg/kg/h), propofol (0-4 mg/kg/h) e dexmedetomidina (0-1 mcg/kg/h). Avaliação dos níveis de sedação pela enfermeira de cabeceira usando a escala de dor FLACC para determinar se a criança está adequadamente confortável ou precisa de mais ou menos medicação para manter a ventilação adequada. Avaliação dos níveis de sedação pela enfermeira de cabeceira usando a escala de dor FLACC (a cada 6 horas com intervalo mínimo de tempo). |
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Sem intervenção: Grupo B
Soro fisiológico equivalente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de ventilação mecânica
Prazo: em média 5 dias
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em média 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: em média 1 semana
|
em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Pneumonia
- Doença grave
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- wm2022001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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