Klinische Wirksamkeit von Paracetamol bei der mechanischen Beatmung bei Kindern mit neuer koronarer Pneumonie
Bewertung der klinischen Wirksamkeit der standardisierten Verwendung von Paracetamol bei der mechanischen Beatmung bei Kindern mit neuer koronarer Pneumonie
Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Paracetamol während der mechanischen Beatmung. Als die Patienten randomisiert Paracetamol (40 mg/kg pro Tag in 4 Dosen) erhielten, wurde eine Placebo-Infusion mit normaler Kochsalzlösung kontinuierlich mit der gleichen Rate wie eine äquivalente Infusion verabreicht. Placebos konnten in Farbe, Geruch oder Viskosität nicht von der aktiven Studienmedikation unterschieden werden.
In beiden Studiengruppen wurde die IMV mit Sufentanil (0-0,2 µg/kg/h), Propofol (0-4 mg/kg/h) und Dexmedetomidin (0-1 µg/kg/h) aufrechterhalten. Bewertung des Sedierungsniveaus durch die Krankenpflegekraft anhand der FLACC-Schmerzskala, um festzustellen, ob das Kind sich angemessen wohlfühlt oder mehr oder weniger Medikamente benötigt, um eine ausreichende Beatmung aufrechtzuerhalten. Bewertung des Sedierungsniveaus durch die Krankenpflegekraft anhand der FLACC-Schmerzskala (alle 6 Stunden als Mindestzeitintervall).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Rekrutierung
- Windo Medical
-
Kontakt:
- An-Min Hu
- Telefonnummer: 18026980789
- E-Mail: sci@wm.icu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren ein Körpergewicht von mehr als 1500 g; und mechanisch beatmete Patienten mit bestätigter Infektion mit dem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) des schweren akuten respiratorischen Syndroms.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien wurden mit einer Tracheotomie in situ zugelassen; extrakorporale Membranoxygenierungsbehandlung; neurologische Dysfunktion, Leberfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz; bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Paracetamol; und Verabreichung von Paracetamol in den 24 Stunden vor der mechanischen Beatmung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Paracetamol-Injektion
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Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Paracetamol während der mechanischen Beatmung. Als die Patienten randomisiert Paracetamol (40 mg/kg pro Tag in 4 Dosen) erhielten, wurde eine Placebo-Infusion mit normaler Kochsalzlösung kontinuierlich mit der gleichen Rate wie eine äquivalente Infusion verabreicht. Placebos konnten in Farbe, Geruch oder Viskosität nicht von der aktiven Studienmedikation unterschieden werden. In beiden Studiengruppen wurde die IMV mit Sufentanil (0-0,2 µg/kg/h), Propofol (0-4 mg/kg/h) und Dexmedetomidin (0-1 µg/kg/h) aufrechterhalten. Bewertung des Sedierungsniveaus durch die Krankenpflegekraft anhand der FLACC-Schmerzskala, um festzustellen, ob das Kind sich angemessen wohlfühlt oder mehr oder weniger Medikamente benötigt, um eine ausreichende Beatmung aufrechtzuerhalten. Bewertung des Sedierungsniveaus durch die Krankenpflegekraft anhand der FLACC-Schmerzskala (alle 6 Stunden als Mindestzeitintervall). |
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Kein Eingriff: Gruppe B
Äquivalente physiologische Kochsalzlösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mechanische Beatmungszeit
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Tage
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durchschnittlich 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
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durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Lungenentzündung
- Kritische Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Paracetamol
Andere Studien-ID-Nummern
- wm2022001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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