PICU 생존자 빈혈의 병태생리학

연구 질문/목표

기본 목표:

1. PICU 퇴원 2개월 후 PICU 생존자에서 빈혈 유병률을 확인합니다. 빈혈은 세계보건기구 기준에 따라 정의됩니다.

   가설: 성인 문헌과 예비 데이터를 기반으로 PICU 퇴원 후 2개월 동안 적어도 30%의 어린이가 빈혈 상태를 유지할 것으로 예상됩니다.

   보조 목표:

2. PICU 퇴원 후 6개월 및 12개월에 PICU 생존자에서 빈혈 유병률을 결정합니다.
3. PICU 퇴원 후 2, 6, 12개월 후 PICU 후 빈혈과 신경인지 결과 사이의 연관성을 결정합니다.
4. PICU 퇴원 후 2, 6, 12개월에 PICU 후 빈혈과 운동 내성의 연관성을 결정합니다.

5. PICU 퇴원 후 2, 6, 12개월에 PICU 후 빈혈과 삶의 질의 연관성을 결정합니다.

   3차 목표:

6. 철분, 트랜스페린, 트랜스페린 포화도 비율, 염증 표지자 - 인터루킨-6(IL-6), C-반응성 단백질 및 에리스로포이에틴(EPO) - 및 새로운 표지자의 혈중 농도를 결정하여 빈혈의 원인을 탐구합니다. 헵시딘과 같은 - PICU 퇴원 시 빈혈 PICU 생존자, 2,6 및 12개월.
7. PICU 후 빈혈과 관련된 PICU 위험 요인을 결정하기 위해
8. 처방된 경우 PICU 퇴원 시 또는 퇴원 후 철로 치료하는 환자의 내약성 및 순응도를 결정합니다.

방법 우리는 24개월 동안 CHUSJ의 PICU에 입원한 아이들의 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 1) 18세 미만; 그리고 2) 최소 4일의 PICU 체류 기간이 있어야 합니다. 그리고 3) 침습적 기계적 환기 ≥ 48시간이 필요합니다. 선천성 심장질환으로 심장수술을 받은 환자, 영어나 프랑스어를 못하는 환자나 부모는 제외한다. 이러한 포함 기준의 목적은 중증 질환이 있는 더 아픈 아동을 등록하고 모니터링 및 관찰(중독, 수술 후 통증 관리 등)을 위해 PICU에 입원한 "건강한" 아동을 제외하는 것입니다. 심장 수술을 받은 환자는 다른 실험에서 연구될 것입니다.

이 연구는 2단계를 포함합니다: 1) PICU 입원 중 데이터 수집; 2) 후속 조치. CHUSJ에서는 자격 기준과 일치하는 PICU 생존자를 현재 PICU 후속 클리닉에서 추적하고 있습니다. 이 환자들은 PICU 퇴원 후 2, 6 및 12개월에 보고 평가됩니다. 연구 보조원은 매일 PICU 환자를 선별하여 포함 기준에 따라 어린이를 식별합니다. 환자가 동의하고 연구에 등록하면 연구 조교가 연구에 필요한 모든 임상 변수를 수집하고 퇴원 시 후속 약속을 예약합니다.

일차 결과는 PICU 퇴원 후 2개월째 빈혈의 유병률입니다. 이 질문에 답하기 위해 PICU 퇴원 시 모든 환자와 PICU 퇴원 시 빈혈이 확인된 환자를 대상으로 2, 6, 12개월 추적관찰 시 헤모글로빈 농도를 포함하는 말초혈액수를 측정할 것이다. PICU 퇴원 시 빈혈이 발견된 소아는 담당 PICU 의료진이 관리하게 됩니다. PICU 후속 조치에서 빈혈이 발견된 환자는 Canadian Pediatric Society 지침에 따라 담당 소아 중환자의가 관리합니다.

빈혈의 병인을 결정하기 위해; 알부민, 염증 표지자(IL-6, C-반응성 단백질), 헵시딘, 철분 상태 및 적혈구 생성 표지자(혈중 페리틴 수치, 혈청 철, 트랜스페린 포화도, 적혈구 생성 인자, 비타민 B12, 엽산 및 망상적혈구)는 모든 환자에서 측정됩니다. PICU 퇴원 및 PICU 퇴원 시 빈혈 또는 철 결핍이 발견된 환자에 대한 2, ​​6, 12개월 추적. 혈청 헵시딘은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 측정될 것이다(hepcidin-25 고감도. ELISA, DRG Instruments, 독일 마르부르크 소재). 에리스로포이에틴은 5ml의 혈액을 필요로 하므로 10kg을 초과하는 어린이에게만 샘플링됩니다. 다른 모든 혈액 검사에는 3mL가 필요합니다.

빈혈에 대한 위험 요소는 환자의 PICU 체류와 관련된 임상 변수 및 인구 통계학적 데이터를 수집하여 평가됩니다. 여기에는 퇴원 시 빈혈을 교정하기 위해 처방된 약물(철, 에리스로포이에틴 및/또는 적혈구 수혈)이 포함됩니다. 현재 PICU 후 빈혈 치료에 대한 표준화된 지침은 없습니다. 따라서 의사는 자신이 믿는 치료 전략을 선택할 수 있습니다.

신경인지 기능, 신체적 지구력 및 삶의 질은 후속 약속에서 평가됩니다. 소아 중환자의 또는 소아과 의사는 표준화된 병력 및 신체 검사를 수행합니다. 신경심리학자와 협력하여 신경인지 및 신경학적 임상 결과를 평가합니다. 신경인지 장애는 Bayley Scales of Infant Development III(1-30개월), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence IV(WPPSI)(30개월-7세), Wechsler Intelligence Scale for Children V(WISC)(7-16)로 측정됩니다. yo) 및 Wechsler 성인 지능 척도 IV(WAIS)(16세 이상). 환자와 부모는 또한 연구 인력의 지원을 받아 운동 지구력(M-ABC2)과 삶의 질(Peds-QYL Inventory 및 유아 유아 삶의 질 설문지)을 추정하는 표준화된 설문지를 작성할 것입니다. 후속 조치 중에 의학적 또는 심리 사회적 문제가 감지되면 필요할 때 환자를 추천하기 위해 병원 내에서 필요한 리소스(의료 전문가, 심리학자, 물리 치료사, 사회 복지사)의 가용성을 보장했습니다.

철분 내성 및 순응도는 표준화된 설문지의 일부로 후속 방문 시 의사를 만나는 동안 결정됩니다.