Патофизиология анемии у выживших в отделении интенсивной терапии

Вопрос/цели исследования

Основная цель:

1. Определить распространенность анемии среди выживших в PICU через 2 месяца после выписки из PICU. Анемия определяется в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения.

   Гипотеза. Основываясь на литературе для взрослых и наших предварительных данных, мы подозреваем, что по крайней мере у 30% детей будет сохраняться анемия через 2 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.

   Второстепенные цели:

2. Определить распространенность анемии среди выживших в ОРИТ через 6 и 12 мес после выписки из ОРИТ.
3. Определить связь между анемией после ОРИТ и нейрокогнитивным исходом через 2, 6, 12 мес после выписки из ОРИТ.
4. Определить связь анемии после пребывания в ОРИТ с толерантностью к физической нагрузке через 2, 6, 12 мес после выписки из ОРИТ.

5. Определить связь анемии после пребывания в ОРИТ с качеством жизни через 2, 6, 12 мес после выписки из ОРИТ.

   Третичные цели:

6. Изучить этиологию анемии путем определения уровня железа, трансферрина в крови, доли насыщения трансферрина, концентрации в крови маркеров воспаления - интерлейкина-6 (ИЛ-6), С-реактивного белка и эритропоэтина (ЭПО) - и новых маркеров. такие как гепсидин - у выживших после выписки из ОРИТ с анемией, через 2, 6 и 12 мес.
7. Определить факторы риска в PICU, связанные с анемией после пребывания в PICU.
8. Определить переносимость и соблюдение пациентом лечения препаратами железа при выписке из отделения интенсивной терапии или после нее, если это предписано.

Методы Мы проведем проспективное когортное исследование детей, поступивших в отделение интенсивной терапии CHUSJ в течение 24-месячного периода. Мы будем включать детей, которые: 1) моложе 18 лет; И 2) иметь продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии не менее 4 дней; И 3) требуется инвазивная искусственная вентиляция легких ≥ 48 часов. Мы исключаем пациентов, перенесших операцию на сердце по поводу врожденного порока сердца, а также пациентов или родителей, не говорящих по-английски или по-французски. Целью этих критериев включения является зачисление более больных детей со значительным критическим заболеванием и исключение «более здоровых» детей, госпитализированных в PICU для мониторинга и наблюдения (интоксикация, послеоперационное обезболивание и т. д.). Пациенты с кардиохирургическими вмешательствами будут изучены в другом испытании.

Это исследование будет включать 2 этапа: 1) сбор данных во время госпитализации в отделение интенсивной терапии; и 2) последующие действия. В CHUSJ выжившие пациенты PICU, которые соответствуют нашим критериям приемлемости, в настоящее время наблюдаются в клинике последующего наблюдения PICU. Этих пациентов осматривают и оценивают через 2, 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии. Ассистенты-исследователи будут ежедневно проверять пациентов отделения интенсивной терапии, чтобы выявить детей, соответствующих нашим критериям включения. После того, как пациент даст согласие и будет включен в исследование, научный сотрудник соберет все клинические переменные, необходимые для исследования, и назначит последующие встречи после их выписки.

Первичным исходом является распространенность анемии через 2 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии. Чтобы ответить на этот вопрос, мы измерим количество периферической крови, которое включает концентрацию гемоглобина, у всех пациентов при выписке из отделения интенсивной терапии, а также через 2, 6 и 12 месяцев наблюдения у пациентов с анемией, обнаруженной при выписке из отделения интенсивной терапии. Дети, у которых при выписке из PICU обнаруживается анемия, будут находиться под наблюдением ответственной медицинской бригады PICU. Пациенты, у которых была обнаружена анемия при последующем наблюдении в отделении интенсивной терапии, будут находиться под наблюдением ответственного педиатра-реаниматолога в соответствии с рекомендациями Канадского педиатрического общества.

Для определения этиологии анемии; у всех пациентов в Выписка из отделения интенсивной терапии интенсивной терапии и через 2, 6 и 12 месяцев наблюдения за пациентами с анемией или дефицитом железа при выписке из отделения интенсивной терапии. Гепсидин в сыворотке будет измеряться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) (высокая чувствительность к гепсидину-25). ELISA, DRG Instruments, Марбург, Германия). Для определения эритропоэтина требуется 5 мл крови, поэтому образцы будут браться только у детей с массой тела > 10 кг. Для всех других анализов крови требуется 3 мл.

Факторы риска анемии будут оцениваться путем сбора клинических переменных и демографических данных, относящихся к пребыванию пациентов в отделении интенсивной терапии. Это будет включать лекарства, назначенные при выписке для коррекции анемии (железо, эритропоэтин и/или переливание эритроцитарной массы). В настоящее время не существует стандартизированных руководств по лечению анемии после отделения интенсивной терапии. Таким образом, практикующим врачам будет разрешено выбирать стратегию лечения, в которую они верят.

Нейрокогнитивная функция, физическая выносливость и качество жизни будут оцениваться при последующих посещениях. Педиатр-реаниматолог или педиатр проведет стандартный сбор анамнеза и медицинский осмотр. В сотрудничестве с нейропсихологом они будут оценивать нейрокогнитивные и неврологические клинические исходы. Нейрокогнитивные нарушения будут измеряться с помощью Шкалы развития младенцев Бейли III (1-30 месяцев), Шкалы интеллекта Векслера дошкольного и начального уровня IV (WPPSI) (30 мес.-7 лет), Шкалы интеллекта Векслера для детей V (WISC) (7-16 лет). лет) и Шкала интеллекта взрослых Векслера IV (WAIS) (16 лет и старше). Пациенты и родители также будут заполнять стандартные анкеты, которые оценивают выносливость при физических нагрузках (M-ABC2) и качество жизни (опросник Peds-QYL и опросник качества жизни младенцев) при поддержке нашего исследовательского персонала. Если во время последующего наблюдения выявляется медицинская или психосоциальная проблема, мы обеспечили наличие необходимых ресурсов в нашей больнице для направления пациентов в случае необходимости (медицинские специалисты, психолог, физиотерапевт, социальный работник).

Толерантность к железу и комплаентность будут определяться во время визитов к врачу во время последующих посещений в рамках стандартизированного вопросника.