Patofizjologia niedokrwistości u osób, które przeżyły PICU

Pytanie badawcze/cele

Główny cel:

1. Określenie częstości występowania niedokrwistości u osób, które przeżyły PICU po 2 miesiącach od wypisu z PICU. Anemię definiuje się zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.

   Hipoteza: Na podstawie literatury dla dorosłych i naszych wstępnych danych podejrzewamy, że co najmniej 30% dzieci pozostanie niedokrwistością po 2 miesiącach od wypisu z OIOM-u.

   Cele drugorzędne:

2. Określenie częstości występowania niedokrwistości u osób, które przeżyły PICU po 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisie z PICU.
3. Aby określić związek między niedokrwistością po PICU a wynikami neurokognitywnymi po 2, 6, 12 miesiącach po wypisaniu z PICU.
4. Określenie związku niedokrwistości po OIOM-ie z tolerancją wysiłku 2, 6, 12 miesięcy po wypisaniu z OIOM-u.

5. Określenie związku niedokrwistości po OIOM-ie z jakością życia po 2, 6, 12 miesiącach od wypisu z OIOM-u.

   Cele trzeciorzędne:

6. Zbadanie etiologii niedokrwistości poprzez oznaczenie poziomu żelaza, transferyny we krwi, proporcji wysycenia transferyny, stężenia we krwi markerów stanu zapalnego - interleukiny-6 (IL-6), białka C-reaktywnego i erytropoetyny (EPO) - oraz nowych markerów takie jak hepcydyna - u osób, które przeżyły OIOM z niedokrwistością przy wypisie z OIOM, 2, 6 i 12 miesięcy.
7. Określenie czynników ryzyka PICU związanych z niedokrwistością po PICU
8. Określ tolerancję i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia żelazem pacjentów podczas lub po wypisaniu z OIOM-u, jeśli zostało to przepisane.

Metody Przeprowadzimy prospektywne badanie kohortowe dzieci przyjętych na OIOM CHUSJ w okresie 24 miesięcy. Uwzględnimy dzieci, które: 1) nie ukończyły 18 lat; ORAZ 2) przebywać na OIOM-ie co najmniej 4 dni; ORAZ 3) wymagana inwazyjna wentylacja mechaniczna ≥ 48 godzin. Wykluczymy pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną z powodu wrodzonych wad serca oraz pacjentów lub rodziców, którzy nie mówią po angielsku lub francusku. Celem tych kryteriów włączenia jest włączenie bardziej chorych dzieci ze znaczną chorobą krytyczną i wykluczenie „zdrowszych” dzieci, które są przyjmowane na OIOM w celu monitorowania i obserwacji (zatrucie, leczenie bólu pooperacyjnego itp.). Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych będą badani w innym badaniu.

Badanie to będzie obejmowało 2 fazy: 1) gromadzenie danych podczas hospitalizacji na OIOM-ie; oraz 2) działania następcze. W CHUSJ osoby, które przeżyły PICU, które spełniają nasze kryteria kwalifikacyjne, są obecnie obserwowane w klinice kontrolnej PICU. Pacjenci ci będą obserwowani i oceniani po 2, 6 i 12 miesiącach po wypisie z OIOM-u. Asystenci naukowi będą codziennie sprawdzać pacjentów na OIOM-ie, aby zidentyfikować dzieci spełniające nasze kryteria włączenia. Gdy pacjent wyrazi zgodę i zostanie włączony do badania, asystent naukowy zbierze wszystkie zmienne kliniczne wymagane do badania i zaplanuje wizyty kontrolne po wypisaniu pacjenta.

Pierwszorzędowym wynikiem jest występowanie niedokrwistości po 2 miesiącach od wypisu z OIOM-u. Aby odpowiedzieć na to pytanie, zmierzymy morfologię krwi obwodowej, która obejmuje stężenie hemoglobiny, u wszystkich pacjentów wypisywanych z OIOM oraz po 2, 6 i 12 miesiącach obserwacji u pacjentów z anemią przy wypisie z OIOM. Dzieci, u których wykryto anemię przy wypisie z OIOM-u, będą leczone przez odpowiedzialny zespół medyczny OIOM-u. Pacjenci, u których stwierdzono anemię podczas obserwacji na OIOM-ie, będą leczeni przez odpowiedzialnego pediatrę intensywnego leczenia zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Pediatrycznego.

Aby określić etiologię niedokrwistości; albumina, markery stanu zapalnego (IL-6, białko C-reaktywne), hepcydyna oraz markery stanu żelaza i erytropoezy (poziom ferrytyny we krwi, żelazo w surowicy, wysycenie transferyny, erytropoetyna, witamina B12, kwas foliowy i retikulocyty) będą oznaczane u wszystkich pacjentów w Wypis z OIOM i obserwacja po 2, 6 i 12 miesiącach u pacjentów z anemią lub niedoborem żelaza przy wypisie z OIOM. Hepcydyna w surowicy zostanie zmierzona za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) (wysoka czułość hepcydyny-25. ELISA, DRG Instruments, Marburg, Niemcy). Erytropoetyna wymaga 5 ml krwi iw związku z tym będzie pobierana tylko u dzieci > 10 kg. Wszystkie inne badania krwi wymagają 3 ml.

Czynniki ryzyka niedokrwistości zostaną ocenione poprzez zebranie zmiennych klinicznych i danych demograficznych dotyczących pobytu pacjentów na OIOM-ie. Obejmuje to leki przepisane przy wypisie w celu wyrównania niedokrwistości (żelazo, erytropoetyna i/lub transfuzja krwinek czerwonych). Obecnie nie istnieją wystandaryzowane wytyczne dotyczące leczenia niedokrwistości po OIOM-ie. Dlatego praktycy będą mogli wybrać strategię leczenia, w którą wierzą.

Podczas wizyt kontrolnych oceniane będą funkcje neuropoznawcze, wytrzymałość fizyczna i jakość życia. Intensywista pediatryczny lub pediatra przeprowadzi standardowy wywiad i badanie fizykalne. We współpracy z neuropsychologiem ocenią neurokognitywne i neurologiczne wyniki kliniczne. Zaburzenia neurokognitywne będą mierzone za pomocą Bayley Scale of Infant Development III (1-30 miesięcy), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI) (30m-7yo), Wechsler Intelligence Scale for Children V (WISC) (7-16 yo) i Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS) (16 lat i starsi). Pacjenci i rodzice będą również wypełniać wystandaryzowane kwestionariusze, które oceniają wytrzymałość wysiłkową (M-ABC2) i jakość życia (Inwentarz Peds-QYL i Kwestionariusz Jakości Życia Niemowląt) przy wsparciu naszego personelu badawczego. W przypadku wykrycia problemu medycznego lub psychospołecznego w trakcie obserwacji zapewniliśmy dostępność niezbędnych zasobów w naszym szpitalu, aby w razie potrzeby skierować pacjentów (lekarz specjalista, psycholog, fizjoterapeuta, pracownik socjalny).

Tolerancja żelaza i przestrzeganie zaleceń zostaną określone podczas wizyt lekarskich podczas wizyt kontrolnych w ramach standardowego kwestionariusza.