손목 관절 전치환술 및 손목 관절 고정술 후 임상 및 환자 보고 결과
전체 손목 관절 성형술 및 전체 손목 관절 고정술 후 임상 및 환자 보고 결과: 2년 추적 조사를 통한 전향적 코호트 연구
손목은 종종 손의 기초로 간주됩니다. 골관절염이나 류마티스관절염으로 인해 손목 관절이 파괴된 환자는 삶의 질 저하와 함께 통증과 기능 장애를 겪을 수 있습니다.
진행된 손목 관절염에 대한 전통적인 수술 솔루션은 전체 손목 융합(TWF)입니다. TWF는 최소한의 통증으로 안정적인 손목을 만들어 주지만 가장 중요한 것은 관절 운동입니다. 손목 전치환술(TWA)은 움직임을 보존하는 대안이지만 다른 관절 치환술의 광범위한 사용을 달성하는 데 실패했습니다. TWA는 TWF보다 비용이 많이 들고 기술적으로 까다로우며 더 많은 합병증과 관련이 있습니다. 또한 전향적 비교 연구가 없기 때문에 TWF에 비해 TWA의 기능적 이점에 대한 합의가 없습니다.
목표: 이 전향적 코호트 연구의 목적은 TWA 또는 TWF 수술 후 최대 2년까지 기능적 결과와 활동 제한을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
중수근관절과 요수근관절 모두에 관여하는 진행성 손목 관절염 환자는 통증, 관절 운동 감소 및 악력 감소로 고통받을 수 있습니다. TWF를 사용한 전통적인 수술 솔루션은 통증이 감소된 안정적인 손목을 만들지만 결과는 손목 움직임의 손실입니다. TWA는 움직임을 보존하는 대안일 수 있지만 기술적으로 더 까다롭고 TWF에 비해 더 많은 합병증과 관련이 있습니다. 또한 TWF에 대한 TWA의 기능적 이점은 아직 알려지지 않았습니다.
목표: 이 전향적 코호트 연구의 목적은 TWA 또는 TWF 수술 후 최대 2년까지 기능적 결과와 활동 제한을 비교하는 것이었습니다.
방법: 2015년 3월 1일부터 2020년 2월 28일까지 한 손 수술 부서에서 말기 손목 관절염으로 인해 TWF 또는 TWA로 치료받은 모든 환자를 단일 센터 전향적 종단 코호트 연구에 등록했습니다. 치료 수부외과에서는 환자의 임상적 평가와 손목의 방사선학적 소견을 바탕으로 환자 자신의 요청과 전제조건을 조합하여 치료담당자가 결정하였다.
평가는 수술 후 기준선, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 환자가 보고한 결과 측정, 운동 범위, 악력 및 방사선 평가로 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 골관절염, 염증성 관절염(예: 류마티스/건선 관절염), 키엔벡병으로 인한 방사수근 및 중수근 관절염
제외 기준:
- 과운동성 또는 뇌성마비로 인한 손목 문제
- 심각한 인지 장애 및 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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총 손목 융합
전체 손목 유합술로 치료받은 말기 손목 관절염 환자.
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손목 인공관절 전치환술
4세대 손목관절 전치환술로 치료한 말기 손목관절염 환자
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말기 관절염 치료를 위한 두 가지 외과적 중재를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 시점의 환자 평가 손목 평가(PRWE)
기간: 최대 24개월
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PRWE는 지난주 통증(5개 항목)과 기능(10개 항목, 특정 작업에 관한 6개 항목, 일상 활동 수행 능력 4개)을 평가하는 2개의 하위 척도로 나누어진 15개 질문을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다.
질문은 통증이 없거나 어려움이 없는 것(0점)에서 가장 고통스럽거나 할 수 없는 것(10점)까지 10점 순서 범주형 척도로 점수가 매겨집니다.
하위 척도 통증(5개 항목의 합계) 및 기능(10개 항목의 합계를 2로 나눈 값)의 총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
PRWE의 최대 총점은 100이고 장애가 가장 심한 것을 나타내고 0은 장애가 없음을 나타냅니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analoge Scale) 휴식 시 및 부하 시 통증
기간: 최대 24개월
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환자는 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 0-100 범위의 Visual Analoge Scale로 손목 통증을 평가합니다.
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최대 24개월
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그립 강도
기간: 최대 24개월
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그립 강도는 양손의 동력계로 평가되었습니다.
각 손에 대해 세 번의 시도가 기록되었습니다.
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최대 24개월
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손, 어깨, 팔의 장애(DASH)
기간: 최대 24개월
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DASH 설문지는 0(장애 없음)에서 100(심각한 장애)까지 점수를 매긴 자가 보고식 결과 측정이며 전체 상지의 기능을 평가합니다.
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최대 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 최대 24개월
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수술 전 관절염을 확인 및 분류하고 TWF 환자의 유합 및 TWA 환자의 골용해/풀림을 평가하기 위해 표준 손목 방사선 사진(전방 및 측면 보기)을 얻습니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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