Klinische und von Patienten berichtete Ergebnisse nach totaler Handgelenksarthroplastik und totaler Handgelenksarthrodese
Klinische und von Patienten berichtete Ergebnisse nach totaler Handgelenksarthroplastik und totaler Handgelenksarthrodese: Eine prospektive Kohortenstudie mit 2-Jahres-Follow-up
Das Handgelenk wird oft als das Fundament der Hand angesehen. Patienten mit einem durch Arthrose oder rheumatoide Arthritis zerstörten Handgelenk können unter Schmerzen und Funktionseinschränkungen mit eingeschränkter Lebensqualität leiden.
Die traditionelle chirurgische Lösung für fortgeschrittene Handgelenksarthritis ist eine totale Handgelenkfusion (TWF). Obwohl TWF ein stabiles Handgelenk mit minimalen Schmerzen schafft, ist der Preis die Gelenkbewegung. Die totale Handgelenksarthroplastik (TWA) ist eine bewegungserhaltende Alternative, hat es jedoch nicht geschafft, die breite Anwendung anderer Gelenkersatzverfahren zu erreichen. TWA ist teurer und technisch anspruchsvoller als TWF und auch mit mehr Komplikationen verbunden. Darüber hinaus besteht kein Konsens über den funktionellen Nutzen einer TWA gegenüber einer TWF, da prospektive, vergleichende Studien fehlen.
Ziel: Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie war es, das funktionelle Ergebnis und die Aktivitätseinschränkungen bis zu zwei Jahre nach der Operation mit TWA oder TWF zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit fortgeschrittener Handgelenksarthritis, die sowohl das Mittelkarpal- als auch das Radiokarpalgelenk betrifft, können unter Schmerzen, verminderter Gelenkbewegung und verminderter Greifkraft leiden. Die traditionelle chirurgische Lösung mit TWF schafft ein stabiles Handgelenk mit weniger Schmerzen, aber der Preis ist der Bewegungsverlust des Handgelenks. Die TWA kann eine bewegungserhaltende Alternative sein, ist aber im Vergleich zur TWF technisch anspruchsvoller und mit mehr Komplikationen verbunden. Außerdem sind die funktionalen Vorteile von TWA gegenüber TWF noch unbekannt.
Ziel: Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie war es, das funktionelle Ergebnis und die Aktivitätseinschränkungen bis zu zwei Jahre nach der Operation mit TWA oder TWF zu vergleichen.
Methoden: In diese monozentrische, prospektive, longitudinale Kohortenstudie wurden alle Patienten aufgenommen, die zwischen dem 1. März 2015 und dem 28. Februar 2020 in einer Einhand-Chirurgieabteilung mit TWF oder TWA aufgrund von Handgelenksarthritis im Endstadium behandelt wurden. Die Behandlung Die Methode wurde vom behandelnden Facharzt für Handchirurgie basierend auf der klinischen Beurteilung des Patienten und dem röntgenologischen Erscheinungsbild des Handgelenks in Kombination mit den eigenen Wünschen und Voraussetzungen des Patienten festgelegt.
Beurteilungen wurden zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation mit von den Patienten berichteten Ergebnissen, Bewegungsumfang, Griffstärke und röntgenologischer Bewertung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Sowohl radoiokarpale als auch mittlere Karpalarthritis aufgrund von Osteoarthritis, entzündlicher Arthritis (wie rheumatoider/Psoriasis-Arthritis), Kienböck-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Handgelenksprobleme aufgrund von Hypermobilität oder Zerebralparese
- Schwere kognitive Störung und Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vollständige Fusion des Handgelenks
Patienten mit Handgelenkarthritis im Endstadium, die mit einer totalen Handgelenkfusion behandelt wurden.
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Totale Handgelenksendoprothetik
Patienten mit Handgelenksarthrose im Endstadium, die mit einer totalen Handgelenksendoprothetik der vierten Generation behandelt wurden
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Zwei verschiedene chirurgische Eingriffe zur Behandlung von Arthritis im Endstadium werden verglichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Der PRWE ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der 15 Fragen umfasst, die in zwei Subskalen unterteilt sind, die Schmerzen (5 Items) und Funktion (10 Items, 6 betreffen spezifische Aufgaben und 4 die Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen) in der vergangenen Woche bewerten.
Die Fragen werden auf einer kategorisierten 10-Punkte-Skala bewertet, die von „keine Schmerzen“ oder „keine Schwierigkeiten“ (0 Punkte) bis zu „stärksten Schmerzen“ oder „nicht in der Lage“ (10 Punkte) reicht.
Der Gesamtscore der Subskalen Schmerz (Summe aus 5 Items) und Funktion (Summe aus 10 Items dividiert durch 2) reicht von 0 bis 50.
Die maximale Gesamtpunktzahl von PRWE beträgt 100 und stellt die schlimmste Behinderung dar, während 0 keine Behinderung darstellt.
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Bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS) Schmerzen in Ruhe und unter Belastung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die Patienten bewerten die Schmerzen in ihrem Handgelenk auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht und von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz) reicht.
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Bis zu 24 Monate
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Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die Griffstärke wurde mit einem Dynamometer in beiden Händen bewertet.
Für jede Hand wurden drei Versuche aufgezeichnet.
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Bis zu 24 Monate
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Behinderung von Hand, Schulter und Arm (DASH)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Der DASH-Fragebogen ist eine selbstberichtete Ergebnismessung, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwere Behinderung) bewertet wird und die Funktion in der gesamten oberen Extremität bewertet.
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Bis zu 24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Standard-Röntgenaufnahmen des Handgelenks (hintere anteriore und laterale Ansicht) werden erstellt, um die Arthritis präoperativ zu verifizieren und zu klassifizieren und die Heilung bei TWF-Patienten und Osteolyse/Lockerung bei TWA-Patienten zu bewerten
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/121
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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