Resultados clínicos y comunicados por el paciente después de la artroplastia total de muñeca y la artrodesis total de muñeca
Resultados clínicos y notificados por los pacientes después de la artroplastia total de muñeca y la artrodesis total de muñeca: un estudio de cohorte prospectivo con seguimiento de 2 años
A menudo se considera que la muñeca es el fundamento de la mano. Los pacientes con una articulación de la muñeca destruida a causa de la osteoartritis o la artritis reumatoide pueden sufrir dolor y discapacidades funcionales con deterioro de la calidad de vida.
La solución quirúrgica tradicional para la artritis de muñeca avanzada es una fusión total de muñeca (TWF). Aunque TWF crea una muñeca estable con un dolor mínimo, el premio es el movimiento de la articulación. La artroplastia total de muñeca (TWA) es una alternativa que preserva el movimiento, pero no ha logrado el uso generalizado de otros procedimientos de reemplazo articular. TWA es más costoso y técnicamente más exigente que TWF, y también se asocia con más complicaciones. Además, no hay consenso con respecto al beneficio funcional de un TWA en comparación con TWF ya que faltan estudios comparativos prospectivos.
Objetivo: El propósito de este estudio de cohorte prospectivo fue comparar el resultado funcional y las limitaciones de la actividad hasta dos años después de la cirugía con TWA o TWF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con artritis de muñeca avanzada que afecta tanto a las articulaciones mediocarpianas como radiocarpianas pueden sufrir dolor, disminución del movimiento articular y reducción de la fuerza de agarre. La solución quirúrgica tradicional con TWF crea una muñeca estable con menos dolor, pero el premio es la pérdida del movimiento de la muñeca. TWA puede ser una alternativa para conservar el movimiento, pero es técnicamente más exigente y se asocia con más complicaciones en comparación con TWF. Además, aún se desconocen los beneficios funcionales de TWA sobre TWF.
Objetivo: El propósito de este estudio de cohorte prospectivo fue comparar el resultado funcional y las limitaciones de la actividad hasta dos años después de la cirugía con TWA o TWF.
Métodos: En este estudio de cohorte longitudinal prospectivo de un solo centro, se inscribieron todos los pacientes tratados con TWF o TWA debido a artritis de muñeca en etapa terminal en el departamento de cirugía de una mano entre el 1 de marzo de 2015 y el 28 de febrero de 2020. El tratamiento El método fue decidido por el consultor tratante en cirugía de mano, basado en la evaluación clínica del paciente y la apariencia radiográfica de la muñeca, en combinación con las solicitudes y requisitos previos de los propios pacientes.
Las evaluaciones se realizaron al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la cirugía con medidas de resultado informadas por el paciente, rango de movimiento, fuerza de agarre y evaluación radiográfica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tanto la artritis radiocarpiana como la mediocarpiana debido a la osteoartritis, la artritis inflamatoria (como la artritis reumatoide/psoriasis), la enfermedad de Kienböck
Criterio de exclusión:
- Problemas de muñeca por hiperlaxitud o parálisis cerebral
- Trastorno cognitivo grave e incapacidad para rellenar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fusión total de muñeca
Pacientes con artritis de muñeca en etapa terminal tratados con fusión total de muñeca.
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Artroplastia total de muñeca
Pacientes con artritis de muñeca en etapa terminal tratados con artroplastia total de muñeca de cuarta generación
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Se comparan dos intervenciones quirúrgicas diferentes para el tratamiento de la artritis en etapa terminal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) a los 24 meses
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El PRWE es un cuestionario autoadministrado que incluye 15 preguntas, divididas en dos subescalas que evalúan el dolor (5 ítems) y la función (10 ítems, 6 sobre tareas específicas y 4 sobre la capacidad para realizar actividades diarias) durante la última semana.
Las preguntas se califican en una escala categórica ordenada de 10 puntos, que van desde sin dolor o sin dificultad (0 puntos), hasta el peor dolor o incapaz de hacer (10 puntos).
La puntuación total de las subescalas dolor (suma de 5 ítems) y función (suma de 10 ítems dividida por 2) oscila entre 0 y 50.
La puntuación total máxima de PRWE es 100 y representa la peor discapacidad, mientras que 0 representa ninguna discapacidad.
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Análoga (VAS) dolor en reposo y en carga
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Los pacientes califican el dolor en la muñeca en una escala analógica visual, que va de 0 a 100, de 0 (sin dolor) a 100 (el dolor más intenso).
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Hasta 24 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La fuerza de prensión se evaluó con un dinamómetro en ambas manos.
Se registraron tres ensayos para cada mano.
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Hasta 24 meses
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Discapacidad de la mano, el hombro y el brazo (DASH)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El cuestionario DASH es una medida de resultado autoinformada, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad grave) y evalúa la función en toda la extremidad superior.
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Hasta 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Se obtienen radiografías estándar de la muñeca (vistas posterior anterior y lateral) para verificar y clasificar la artritis antes de la operación y para evaluar la consolidación en pacientes con TWF y osteólisis/aflojamiento en pacientes con TWA.
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Hasta 24 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2015/121
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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