Resultados clínicos e relatados pelo paciente após artroplastia total do punho e artrodese total do punho
Resultados clínicos e relatados pelo paciente após artroplastia total do punho e artrodese total do punho: um estudo de coorte prospectivo com acompanhamento de 2 anos
O pulso é frequentemente considerado o fundamento da mão. Pacientes com uma articulação do punho destruída causada por osteoartrite ou artrite reumatóide podem sofrer de dor e incapacidades funcionais com qualidade de vida prejudicada.
A solução cirúrgica tradicional para artrite avançada do punho é uma fusão total do punho (TWF). Embora o TWF crie um pulso estável com o mínimo de dor, o prêmio é o movimento articular. A artroplastia total do punho (TWA) é uma alternativa de preservação do movimento, mas não conseguiu o uso generalizado de outros procedimentos de substituição da articulação. A TWA é mais cara e tecnicamente mais exigente do que a TWF e também está associada a mais complicações. Além disso, não há consenso sobre o benefício funcional de um TWA em comparação com o TWF, pois faltam estudos prospectivos e comparativos.
Objetivo: O objetivo deste estudo de coorte prospectivo foi comparar o resultado funcional e as limitações de atividade até dois anos após a cirurgia com TWA ou TWF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com artrite avançada do punho envolvendo as articulações mediocarpais e radiocarpais podem sofrer de dor, diminuição do movimento articular e redução da força de preensão. A solução cirúrgica tradicional com TWF cria um punho estável com diminuição da dor, mas o prêmio é a perda do movimento do punho. O TWA pode ser uma alternativa de preservação de movimento, mas é tecnicamente mais exigente e está associado a mais complicações em comparação com o TWF. Além disso, os benefícios funcionais do TWA sobre o TWF ainda são desconhecidos.
Objetivo: O objetivo deste estudo de coorte prospectivo foi comparar o resultado funcional e as limitações de atividade até dois anos após a cirurgia com TWA ou TWF.
Métodos: Neste estudo de coorte longitudinal prospectivo de centro único, todos os pacientes tratados com TWF ou TWA devido a artrite de punho em estágio final no departamento cirúrgico de uma mão entre 1º de março de 2015 e 28 de fevereiro de 2020 foram incluídos. O tratamento O método foi decidido pelo consultor de tratamento em cirurgia da mão, com base na avaliação clínica do paciente e na aparência radiográfica do punho, em combinação com as próprias solicitações e pré-requisitos do paciente.
As avaliações foram realizadas no início, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses após a cirurgia com medidas de resultados relatados pelo paciente, amplitude de movimento, força de preensão e avaliação radiográfica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Artrite radiocarpal e mediana do carpo devido a osteoartrite, artrite inflamatória (como artrite reumatóide/psoríase), doença de Kienböck
Critério de exclusão:
- Problemas de pulso devido a hipermobilidade ou paralisia cerebral
- Distúrbio cognitivo grave e incapaz de preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fusão total do pulso
Pacientes com artrite do punho em estágio terminal tratados com fusão total do punho.
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Artroplastia total do punho
Pacientes com artrite de punho em estágio terminal tratados com artroplastia total de punho de quarta geração
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Duas intervenções cirúrgicas diferentes para o tratamento da artrite em estágio terminal são comparadas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) aos 24 meses
Prazo: Até 24 meses
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O PRWE é um questionário autorreferido que inclui 15 questões, divididas em duas subescalas que avaliam dor (5 itens) e função (10 itens, 6 referentes a tarefas específicas e 4 à capacidade de realizar atividades diárias) na última semana.
As questões são pontuadas em uma escala categórica ordenada de 10 pontos, variando de sem dor ou sem dificuldade (0 pontos) até a pior dor ou incapaz de fazer (10 pontos).
A pontuação total das subescalas dor (soma de 5 itens) e função (soma de 10 itens dividido por 2) varia de 0 a 50.
A pontuação total máxima do PRWE é 100 e representa a pior incapacidade, enquanto 0 representa nenhuma incapacidade.
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) dor em repouso e em carga
Prazo: Até 24 meses
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Os pacientes classificam a dor no punho em uma Escala Visual Analógica, variando de 0 a 100, variando de 0 (sem dor) a 100 (dor mais intensa).
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Até 24 meses
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Força de preensão
Prazo: Até 24 meses
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A força de preensão foi avaliada com um dinamômetro em ambas as mãos.
Três tentativas foram registradas para cada mão.
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Até 24 meses
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Deficiência da Mão, Ombro e Braço (DASH)
Prazo: Até 24 meses
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O questionário DASH é uma medida de resultado autorreferida, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade grave) e avalia a função em toda a extremidade superior.
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Até 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica
Prazo: Até 24 meses
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Radiografias padrão do punho (vistas anteriores e laterais posteriores) são obtidas para verificar e classificar a artrite no pré-operatório e para avaliar a consolidação em pacientes com TWF e osteólise/afrouxamento em pacientes com TWA
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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