보청기를 착용한 노인성 난청의 인지기능 변화에 관한 전향적 코호트 연구
배경:
난청은 2017년 Lancet 치매 예방, 개입 및 관리 위원회에서 시뮬레이션한 잠재적으로 수정 가능한 9가지 치매 위험 요소 중 하나입니다. 일부 연구에 따르면 난청 시스템에서 치매의 위험인자는 난청의 정도가 증가함에 따라 인지기능 저하의 위험이 증가하는 반면, 보청기의 장기 착용 후에는 즉시기억 및 지연기억의 저하가 적고, 인지 감퇴의 가능성이 느려집니다. 따라서 청력 중재를 통해 난청 환자의 청각 능력을 향상시켜 치매에 미치는 영향을 늦추고 치매 발병률을 낮추는 것이 필요하다. 현재 청각 중재 방법에는 보청기 착용과 인공 와우가 있습니다.
그러나 중국에서 노안 환자의 인지 기능에 대한 연구는 거의 없으며 청각 중재가 MCI가 있는 노안 환자의 치매 발생을 효과적으로 늦출 수 있는 방법에 대한 연구는 없습니다. 따라서 보청기 중재에 따른 노안의 인지기능 변화에 대한 전향적 코호트 연구를 수행하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Minqian Gao, B.sc
- 전화번호: 13660778861
- 이메일: gaomq6@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Minqian Gao, B.sc
- 전화번호: 13660778861
- 이메일: gaomq6@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 > 60세, ≤85세(MCI 유병률은 60-64세 6.7%, 65-69세 8.4%, 70-74세 10.1%, 75-79세 14.8%, 25.2% for80-84); 250~4000Hz 사이의 옥타브 주파수에서 순음 역치가 25~70dB HL인 감각신경성 난청, ≥ 30dB HL의 4주파수 PTA 및 PTA ≤ 90dB HL, 노인성 난청으로 진단됨; 간이정신상태검사(MMSE)에서 23점 이하; 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 22점 이하;
제외 기준:
보청기로 성공적으로 보조할 수 있는 한계를 초과하는 청력 손실(즉, 심도 난청) 이과 또는 신경 장애의 중요한 병력; 인공 와우로 치료된 청력 손실(보청기를 착용할 수 없음); 임상적으로 현저한 불안정하거나 진행성인 의학적 상태 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
절차: 개입 없음
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활성 비교기: 개입 그룹
절차: 5년 동안 보청기를 통한 개입
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중재군은 보청기를 사용하고, 중재군은 5년간 보청기 중재를 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모카
기간: 반 년
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Montreal Cognitive Assessment는 인지 기능 장애를 빠르게 선별하기 위한 평가 도구입니다.
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반 년
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MMSE
기간: 반 년
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간이 정신 상태 검사는 현재 인지 장애 선별 검사에서 선호되는 척도이며 치매 선별 검사에 널리 사용됩니다.
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반 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순음청력검사
기간: 반 년
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순수청력검사는 HW(Hugson-Westlake) 방법으로 정상인과 청각장애인을 대상으로 기도청력역치 125Hz, 250Hz, 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz, 8000Hz와 골전도역치 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz를 측정하는 것입니다. , 또한 0.5, 1, 2 및 4kHz에 대한 임계값을 사용하여 계산되는 청력 귀에서 테스트 대상자의 순음 평균(PTA)을 얻습니다.
방음실의 음향기준은 GB/T16296, 잔향시간은 (0.3±0.15)초, 순음 청력계 모델은 Interacoustics AC40(Inter-c AC40)이다.
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반 년
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Speeeh 청력 측정
기간: 반 년
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음성 청력 검사는 표준화된 음성 신호를 소리 자극으로 사용하여 피험자의 음성 인식 능력을 테스트하는 일종의 청력 검사 방법입니다.
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반 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파/ERP
기간: 반 년
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Electroencephalograph (EEG power in alpha band)는 미국 EGI사의 128채널 EEG 분석기로 뇌세포군들의 규칙적인 전기적 작용을 반영한 기록으로 전극캡의 가로축은 시간, 세로축은 시간을 나타냅니다. 뇌세포가 생성하는 전위의 값을 나타냅니다.
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반 년
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fNIRS
기간: 반 년
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기능적 근적외선 분광법은 fNIRS 신호를 이용하여 뇌 영상 수준에서 뇌인지 활동 과정에서 헤모글로빈 농도 변화로 인한 자기 변화를 측정하여 BOLD 신호를 얻습니다.
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반 년
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보청기 평가 합성물
기간: 반 년
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보청기 효과의 평가에는 노인 선별검사(CHHIE-S)를 위한 중국어 버전 청각 장애 목록, APHAB(보청기 혜택 요약 프로필), SADL(일상생활 증폭에 대한 만족도) 및 보청기에 대한 국제 결과 항목(IOI- 하아).
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반 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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