인터넷 기반 생활 통합 기능 운동 프로그램(iLiFE)의 교육 및 비용 효율성
2024년 8월 20일 업데이트: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
낙상 감소 및 지역사회 노인 낙상자의 운동 준수 촉진에 대한 인터넷 기반 라이프스타일 통합 기능 운동 프로그램(iLiFE)의 교육 및 비용 효율성: 무작위 통제 시험
낙상은 전 세계적으로 의도하지 않은 부상 및 사망의 두 번째 주요 원인입니다.
전 세계적으로 매년 노인 3명 중 1명이 넘어집니다.
인구 고령화로 낙상 관련 부상 치료 비용이 기하급수적으로 증가하고 있습니다.
비용 효율적인 낙상 예방 프로그램이 절실히 필요합니다.
낙상을 예방하는 데 있어서 잘 설계된 신체 운동의 실질적인 단독 효과를 보여주는 충분한 증거가 있습니다.
그러나 장기간의 낙상 예방 효과를 위해서는 지속적인 운동 순응이 필요하다.
불행하게도 운동 프로그램에 대한 순응도는 일반적으로 21%에 불과했습니다.
따라서 규칙적인 운동을 하는 습관을 들이는 것이 낙상 예방에 중요합니다.
라이프스타일 통합 기능적 운동 프로그램(LiFE)은 12개월 추적 관찰에서 운동 참가자의 64%를 유지하고 낙상률을 31%까지 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 제안된 무작위 대조 시험은 지역 사회에 거주하는 노인의 후속 낙상을 줄이고 운동 준수를 촉진하는 인터넷 기반 LiFE의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
그런 다음 모든 피험자는 가정 환경 안전 평가(iLiFE) 또는 주의력 제어 중재와 함께 인터넷 기반 치료사가 주도하는 LiFE 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다.
1:1 비율로 4개의 블록 그룹(iLiFE 그룹 또는 주의 제어 그룹)으로 무작위화는 기본 평가 후 데이터 수집 또는 개입에 관여하지 않는 독립적인 연구 인력에 의해 암호로 보호된 엑셀 파일에서 생성됩니다.
무작위 배정은 독립 인원에 의해 숨겨집니다.
그룹 할당에 눈이 먼 연구 보조원은 기준선 및 후속 세션에서 모든 후속 월간 감시 및 평가를 수행합니다.
모든 데이터는 블라인드 연구 조교가 입력하고 확인합니다.
모든 절차는 헬싱키 선언(2013)과 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
322
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상,
- 커뮤니티 주거,
- 지난 12개월 동안 낙상 이력이 있는 경우,
- 생리학적 프로파일 평가(total z-score ≥ 1)로 평가했을 때 중등도 이상의 낙상 위험이 있음
- 기능적 보행 범주(점수 ≥ 3)에 의해 평가된 바와 같이 다른 사람과의 신체적 접촉 없이 평평한 표면에서 걸을 수 있습니다.
- 홍콩 버전의 몬트리올 인지 평가-5분 프로토콜로 평가한 바와 같이 인지적으로 온전함(점수 ≥ 연령의 16번째 백분위수 및 교육 조정 컷오프 점수)
- 효과적으로 의사 소통 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 교정되지 않은 시력 또는 청각 장애,
- 계획된 운동을 방해할 수 있는 불안정한 의학적 상태, 그리고
- 연구 기간 내에 낙상 예방 프로그램을 받았거나 받을 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이라이프
라이프스타일 통합 기능 운동 교육 및 가정 안전 평가를 받고 있습니다.
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인터넷 기반 LiFE 교육 및 가정 안전 평가를 받고 있습니다.
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위약 비교기: 주의력 조절
상지 운동 훈련
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상지 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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월별 전화 또는 인터넷 후속 조치로 평가한 낙상 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 프로필 평가(PPA)로 평가한 생리학적 낙상 위험
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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4단계 자세로 평가한 균형
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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기능 도달 테스트로 평가한 균형
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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Short Physical Performance Battery Test로 평가한 이동성
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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Timed Up and Go Test로 평가한 이동성
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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생체 임피던스 분석(BIA)으로 평가한 근육량
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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허벅지 착용 가속도계(ActivPAL4 신체 활동 모니터, PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK)로 평가한 신체 활동 수준
기간: 4개월
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참가자는 기본 평가 및 재평가 직후 연속 7일 동안 장치를 착용해야 합니다.
걷기, 앉기 등 다양한 활동 유형에 소요된 시간에 대한 데이터가 매일 추출되고 계산됩니다.
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4개월
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활동별 균형 신뢰 척도의 중국어 버전의 짧은 버전으로 평가한 균형 신뢰도
기간: 12 개월
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기본 평가, 재평가 및 마지막 월별 전화 또는 인터넷 후속 조치에서 수행됩니다.
참가자는 각 활동 수행에 대한 자신감 수준을 0-100 척도에 표시하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 균형에 대한 자신감이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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운동 준수 평가 척도 섹션 B에서 평가한 운동 준수
기간: 12 개월
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이는 재평가 및 마지막 월별 전화 또는 인터넷 후속 조치에서 수행됩니다.
총 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
총 점수가 높을수록 운동 순응도가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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EQ-5D-5L로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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기준선 및 재평가와 마지막 월별 전화 또는 인터넷 후속 조치에서 수행됩니다.
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12 개월
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10미터 걷기 테스트로 평가한 이동성
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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앉거나 서 있을 때의 혈압으로 평가되는 체위성 저혈압
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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트레일 메이킹 테스트로 평가되는 인지적 유연성
기간: 4개월
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기준 및 재평가에서 수행됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Kwok, The Chinese Univsersity of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020.622-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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