Тренировочная и экономическая эффективность интернет-программы функциональных упражнений, интегрированной в образ жизни (iLiFE)
24 мая 2023 г. обновлено: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Обучение и экономическая эффективность интернет-программы функциональных упражнений (iLiFE), интегрированной в образ жизни, по уменьшению падений и содействию приверженности физическим упражнениям среди пожилых падающих: рандомизированное контролируемое исследование
Падения являются второй по значимости причиной непреднамеренных травм и смертей во всем мире.
Ежегодно во всем мире падает примерно каждый третий пожилой человек.
В связи со старением населения стоимость лечения травм, связанных с падением, увеличивается в геометрической прогрессии.
Существует острая необходимость в рентабельной программе предотвращения падений.
Многочисленные доказательства показали существенную самостоятельную эффективность хорошо продуманных физических упражнений в предотвращении падений.
Тем не менее, для длительного эффекта предотвращения падений требуется постоянное выполнение упражнений.
К сожалению, приверженность программе упражнений в целом составляла лишь 21%.
Таким образом, формирование привычки к регулярным физическим упражнениям имеет решающее значение для предотвращения падений.
Было показано, что интегрированная в образ жизни программа функциональных упражнений (LiFE) способна снизить частоту падений на 31% и поддерживать 64% участников, занимающихся спортом, через 12 месяцев наблюдения.
Это предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности интернет-проекта LiFE в уменьшении количества последующих падений и повышении приверженности физическим упражнениям у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Затем все испытуемые будут случайным образом распределены для прохождения либо интернет-программы Life под руководством терапевта с оценкой безопасности домашней среды (iLiFE), либо вмешательства по контролю внимания.
Рандомизированные группы блоков по четыре в соотношении 1:1 (группа iLiFE или группа контроля внимания) будут созданы в защищенном паролем файле Excel независимым исследовательским персоналом, не участвующим в сборе данных или вмешательстве после базовой оценки.
Рандомизация будет скрыта независимым персоналом.
Ассистенты-исследователи, которые не знают о распределении по группам, будут проводить все последующие ежемесячные наблюдения и оценки на исходных и последующих сессиях.
Все данные также будут вводиться и проверяться слепыми научными сотрудниками.
Все процедуры соответствуют Хельсинкской декларации (2013 г.).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
322
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥ 65 лет,
- общежитие,
- иметь историю падений в течение предыдущих 12 месяцев,
- имеют умеренный или выше риск падений по оценке физиологического профиля (общий z-показатель ≥ 1)
- может передвигаться по ровной поверхности без физического контакта с другим человеком в соответствии с категорией функциональной ходьбы (оценка ≥ 3)
- когнитивная целостность, согласно оценке 5-минутного протокола Монреальской когнитивной оценки в Гонконге (оценка ≥ 16-го процентиля возраста и порогового балла с поправкой на образование)
- способны эффективно общаться.
Критерий исключения:
- нескорректированное нарушение зрения или слуха,
- нестабильное состояние здоровья, которое может помешать запланированным упражнениям, и
- принимали или планируют пройти какую-либо программу предотвращения падений в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: я жизнь
получение интегрированного в образ жизни обучения функциональным упражнениям и оценку безопасности дома
|
прохождение интернет-обучения по вопросам жизни и оценки безопасности дома
|
|
Плацебо Компаратор: контроль внимания
тренировка верхних конечностей
|
тренировка верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота падений по оценке ежемесячного наблюдения по телефону или через Интернет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физиологический риск падения согласно оценке физиологического профиля (PPA)
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
баланс по оценке 4-этапной стойки
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
баланс, оцененный функциональными тестами досягаемости
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
мобильность, оцененная с помощью теста Short Physical Performance Battery Test
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
мобильность по оценке Timed Up and Go Test
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
мышечная масса по оценке биоимпедансного анализа (BIA)
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
уровень физической активности, оцениваемый с помощью набедренного акселерометра (монитор физической активности ActivPAL4, PAL Technologies Ltd., Глазго, Великобритания)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Участники должны будут носить устройство в течение 7 дней подряд сразу после базовой оценки и повторной оценки.
Данные о продолжительности времени, проведенного в различных типах активности, таких как ходьба и сидение, будут извлекаться и рассчитываться ежедневно.
|
4 месяца
|
|
уверенность в балансе, оцениваемая по сокращенной версии китайской версии Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
будет проводиться при базовой оценке, повторной оценке и последующем последующем телефонном или интернет-опросе в последний месяц.
Участников попросят указать уровень их уверенности в выполнении каждого действия по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую уверенность в балансе.
|
12 месяцев
|
|
приверженность к физическим упражнениям, оцениваемая по разделу B Шкалы оценки приверженности к физическим упражнениям
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет сделано при повторной оценке и последующем последующем телефонном или интернет-звонке в последний месяц.
Сумма баллов варьируется от 0 до 24.
Более высокие общие баллы указывают на лучшую приверженность к упражнениям.
|
12 месяцев
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 месяцев
|
будет проводиться на исходном уровне и при повторной оценке, а также при последующем телефонном или интернет-сопровождении в последний месяц
|
12 месяцев
|
|
подвижность, оцененная тестом десятиметровой ходьбы
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
постуральная гипотензия, оцениваемая по артериальному давлению в положении сидя и стоя
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
|
Когнитивная гибкость, оцененная с помощью теста Trail Making Test
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет проводиться на исходном уровне и повторных оценках
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Kwok, The Chinese Univsersity of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.622-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .