Tränings- och kostnadseffektivitet för ett internetbaserat livsstilsintegrerat funktionellt träningsprogram (iLiFE)
20 augusti 2024 uppdaterad av: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Utbildning och kostnadseffektivitet för ett internetbaserat livsstilsintegrerat funktionellt träningsprogram (iLiFE) för att minska fall och främja träningsföljsamhet hos äldre som faller i samhället: en randomiserad kontrollerad studie
Fall är den näst vanligaste orsaken till oavsiktliga skador och dödsfall runt om i världen.
Ungefär en av tre äldre faller varje år världen över.
Med den åldrande befolkningen ökar kostnaderna för att behandla fallrelaterade skador exponentiellt.
Det finns ett akut behov av ett kostnadseffektivt fallförebyggande program.
Gott om bevis har visat den betydande fristående effektiviteten av väldesignade fysiska övningar för att förebygga fall.
Det krävs dock kontinuerlig träningsföljsamhet för en långvarig fallförebyggande effekt.
Tyvärr var följsamheten till ett träningsprogram i allmänhet bara 21 %.
Att bygga upp vanan att träna regelbundet är därför avgörande för att förhindra fall.
Livsstilsintegrerade funktionella träningsprogram (LiFE) har visat sig kunna minska fallhastigheten med 31 % och bibehålla 64 % av deltagarna som tränar vid 12 månaders uppföljning.
Denna föreslagna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av en internetbaserad LiFE för att minska efterföljande fall och främja träningsföljsamhet hos äldre vuxna som bor i samhället.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att antingen få ett internetbaserat terapeutledd LiFE-program med en säkerhetsbedömning för hemmiljön (iLiFE) eller uppmärksamhetskontrollintervention.
Randomisering i blockgrupper om fyra i förhållandet 1:1 (iLiFE-gruppen eller uppmärksamhetskontrollgruppen) kommer att genereras i en lösenordsskyddad excel-fil av oberoende forskarpersonal som inte är involverad i datainsamling eller intervention efter baslinjebedömningen.
Randomiseringen kommer att döljas av den oberoende personalen.
Forskningsassistenter som är blinda för grupptilldelningen kommer att utföra alla efterföljande månatliga övervakningar och bedömningar vid baslinje- och uppföljningssessioner.
All data kommer också att matas in och kontrolleras av de förblindade forskningsassistenterna.
Alla förfaranden överensstämmer med Helsingforsdeklarationen (2013).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
322
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65 år,
- gemenskapsboende,
- har en fallhistoria under de senaste 12 månaderna,
- har en måttlig eller högre risk för fall enligt bedömningen av den fysiologiska profilen (totalt z-poäng ≥ 1)
- kan förflytta sig på plana ytor utan fysisk kontakt med en annan person enligt bedömning av Functional Ambulation Category (poäng ≥ 3)
- kognitivt intakt enligt bedömningen av Hong Kong-versionen av Montreal Cognitive Assessment-5-minutersprotokollet (poäng ≥ 16:e percentilen av ålders- och utbildningsjusterat gränsvärde)
- kunna kommunicera effektivt.
Exklusions kriterier:
- okorrigerad syn eller hörselnedsättning,
- instabilt medicinskt tillstånd som kan utesluta de planerade träningarna, och
- har fått eller planerar att ta emot något fallförebyggande program inom studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iLiFE
få Livsstilsintegrerad funktionell träning och säkerhetsbedömning i hemmet
|
få internetbaserad LiFE-utbildning och säkerhetsbedömning i hemmet
|
|
Placebo-jämförare: uppmärksamhetskontroll
träningsträning i övre extremiteterna
|
träningsträning i övre extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fallincidens bedömd genom månatlig telefon- eller internetuppföljning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiologisk fallrisk bedömd av Physiological Profile Assessment (PPA)
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
balans enligt 4-stegshållningen
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
balans som bedöms av funktionella räckviddstester
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
rörlighet enligt bedömningen av kort fysisk prestanda batteritest
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
rörlighet enligt bedömningen av Timed Up and Go-testet
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
muskelmassa bedömd med bioimpedansanalys (BIA)
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
fysisk aktivitetsnivå bedömd med en lårsliten accelerometer (ActivPAL4 fysisk aktivitetsmonitor, PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien)
Tidsram: 4 månader
|
Deltagarna kommer att behöva bära enheten i 7 dagar i följd direkt efter baslinjebedömningen och omvärderingen.
Data om hur lång tid som spenderas i olika aktivitetstyper som att gå och sitta kommer att extraheras och beräknas på daglig basis.
|
4 månader
|
|
balansförtroende enligt den korta versionen av den kinesiska versionen av den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan
Tidsram: 12 månader
|
kommer att göras vid grundutvärderingen, omvärderingen och den sista månatliga telefon- eller internetuppföljningen.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ange sin nivå av förtroende för att utföra varje aktivitet på en skala 0-100.
En högre poäng indikerar bättre balansförtroende.
|
12 månader
|
|
utöva följsamhet enligt bedömningen av avsnitt B i Exercise Adherence Rating Scale
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att göras vid omprövningen och den sista månatliga telefon- eller internetuppföljningen.
Den totala poängen varierar från 0 till 24.
Högre totalpoäng indikerar bättre träningsföljsamhet.
|
12 månader
|
|
hälsorelaterad livskvalitet bedömd av EQ-5D-5L
Tidsram: 12 månader
|
kommer att göras vid baslinjen och förnyad bedömning och den sista månatliga telefon- eller internetuppföljningen
|
12 månader
|
|
rörlighet som bedömts av Ten Meter Walk Test
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
postural hypotoni bedömd av blodtrycket i sittande och stående
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
|
Kognitiv flexibilitet bedömd av Trail Making Test
Tidsram: 4 månader
|
kommer att göras vid baslinje- och omvärderingarna
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Kwok, The Chinese Univsersity of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020.622-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .