基于互联网的生活方式综合功能锻炼计划 (iLiFE) 的培训和成本效益
2024年8月20日 更新者：Timothy Kwok、Chinese University of Hong Kong
基于互联网的生活方式综合功能锻炼计划 (iLiFE) 在减少跌倒和促进社区老年跌倒者坚持锻炼方面的培训和成本效益：一项随机对照试验
跌倒是全球意外伤害和死亡的第二大原因。
全球每年约有三分之一的老年人跌倒。
随着人口老龄化，治疗跌倒相关伤害的费用呈指数增长。
迫切需要具有成本效益的跌倒预防计划。
大量证据表明，精心设计的体育锻炼在预防跌倒方面具有显着的独立有效性。
然而，要获得持久的跌倒预防效果，就需要持续坚持运动。
不幸的是，坚持锻炼计划的人通常只有 21%。
因此，养成经常运动的习惯对预防跌倒至关重要。
生活方式综合功能锻炼计划 (LiFE) 已被证明能够将跌倒率降低 31%，并在 12 个月的随访中保持 64% 的参与者锻炼。
这项拟议的随机对照试验旨在比较基于互联网的 LiFE 在减少后续跌倒和促进社区老年人锻炼依从性方面的有效性。
研究概览
详细说明
然后，所有受试者将被随机分配接受基于互联网的治疗师主导的 LiFE 计划以及家庭环境安全评估 (iLiFE) 或注意力控制干预。
基线评估后不参与数据收集或干预的独立研究人员将在密码保护的 excel 文件中以 1:1 的比例随机分为四个块组（iLiFE 组或注意力控制组）。
随机化将由独立人员隐藏。
对组分配不知情的研究助理将在基线和后续会议上进行所有后续的月度监督和评估。
所有数据也将由盲法研究助理输入和检查。
所有程序均符合赫尔辛基宣言 (2013)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
322
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁，
- 社区住宅，
- 在过去 12 个月内有跌倒史，
- 根据生理特征评估（总 z 分数 ≥ 1）评估，有中度或以上的跌倒风险
- 根据功能性行走类别（分数 ≥ 3）评估，可以在水平表面上行走而无需与他人进行身体接触
- 根据香港版蒙特利尔认知评估 - 5 分钟协议评估的认知完整（得分≥年龄和教育调整截止分数的第 16 个百分位数）
- 能够有效地沟通。
排除标准：
- 未矫正的视力或听力障碍，
- 身体状况不稳定，可能无法进行计划中的锻炼，以及
- 在研究期间一直在接受或计划接受任何跌倒预防计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我的生活
接受生活方式综合功能锻炼培训和家庭安全评估
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接受基于互联网的 LiFE 培训和家庭安全评估
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安慰剂比较：注意力控制
上肢运动训练
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上肢运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过每月电话或互联网随访评估的跌倒发生率
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理特征评估 (PPA) 评估的生理跌倒风险
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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通过 4 阶段姿态评估的平衡
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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通过功能范围测试评估的平衡
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
|
4个月
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通过短期体能电池测试评估的机动性
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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由 Timed Up and Go Test 评估的机动性
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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通过生物阻抗分析 (BIA) 评估的肌肉质量
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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通过戴在大腿上的加速度计评估身体活动水平（ActivPAL4 身体活动监测器，PAL Technologies Ltd.，格拉斯哥，英国）
大体时间：4个月
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在基线评估和重新评估后，参与者将被要求连续 7 天佩戴该设备。
将每天提取和计算有关在不同活动类型（例如步行和坐着）中花费的持续时间的数据。
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4个月
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简版中文版特定活动平衡信心量表评估的平衡信心
大体时间：12个月
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将在基线评估、重新评估和最后一个月的电话或互联网随访时进行。
参与者将被要求以 0-100 的等级表明他们对执行每项活动的信心水平。
分数越高表示平衡信心越好。
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12个月
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根据运动依从性评定量表的 B 部分评估的运动依从性
大体时间：12个月
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这将在重新评估和最后一次每月电话或互联网跟进时完成。
总分范围从 0 到 24。
总分越高表明运动依从性越好。
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12个月
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通过 EQ-5D-5L 评估的健康相关生活质量
大体时间：12个月
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将在基线和重新评估以及最后一个月的电话或互联网跟进中完成
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12个月
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通过十米步行测试评估的机动性
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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通过坐姿和站立时的血压评估体位性低血压
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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通过 Trail Making 测试评估的认知灵活性
大体时间：4个月
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将在基线评估和重新评估中完成
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Kwok、The Chinese Univsersity of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020.622-T
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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