Entraînement et rentabilité d'un programme d'exercices fonctionnels intégré au mode de vie (iLiFE) basé sur Internet
20 août 2024 mis à jour par: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Entraînement et rapport coût-efficacité d'un programme d'exercices fonctionnels intégré au mode de vie (iLiFE) basé sur Internet sur la réduction des chutes et la promotion de l'adhésion à l'exercice chez les chuteurs âgés de la communauté : un essai contrôlé randomisé
Les chutes sont la deuxième cause de blessures et de décès non intentionnels dans le monde.
Environ une personne âgée sur trois tombe chaque année dans le monde.
Avec le vieillissement de la population, le coût du traitement des blessures liées aux chutes augmente de façon exponentielle.
Il y a un besoin pressant pour un programme de prévention des chutes rentable.
De nombreuses preuves ont montré l'efficacité autonome substantielle d'exercices physiques bien conçus pour prévenir les chutes.
Cependant, une adhésion continue à l'exercice est nécessaire pour un effet de prévention des chutes durable.
Malheureusement, l'adhésion à un programme d'exercice n'était généralement que de 21 %.
Prendre l'habitude de faire de l'exercice régulièrement est donc crucial pour prévenir les chutes.
Le programme d'exercices fonctionnels intégrés au mode de vie (LiFE) s'est avéré capable de réduire le taux de chute de 31 % et de maintenir 64 % des participants à l'exercice à 12 mois de suivi.
Cet essai contrôlé randomisé proposé vise à comparer l'efficacité d'un LiFE basé sur Internet pour réduire les chutes ultérieures et promouvoir l'observance de l'exercice chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets seront ensuite assignés au hasard pour recevoir soit un programme LiFE sur Internet dirigé par un thérapeute avec une évaluation de la sécurité de l'environnement domestique (iLiFE) ou une intervention de contrôle de l'attention.
La randomisation en blocs de quatre groupes dans un rapport de 1: 1 (le groupe iLiFE ou le groupe témoin d'attention) sera générée dans un fichier Excel protégé par mot de passe par du personnel de recherche indépendant non impliqué dans la collecte de données ou l'intervention après l'évaluation de base.
La randomisation sera dissimulée par le personnel indépendant.
Les assistants de recherche qui ne connaissent pas l'allocation de groupe effectueront toutes les surveillances et évaluations mensuelles ultérieures lors des séances de référence et de suivi.
Toutes les données seront également saisies et vérifiées par les assistants de recherche en aveugle.
Toutes les procédures sont conformes à la Déclaration d'Helsinki (2013).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
322
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 65 ans,
- habitation communautaire,
- avoir des antécédents de chute au cours des 12 derniers mois,
- ont un risque modéré ou supérieur de chutes tel qu'évalué par l'évaluation du profil physiologique (score z total ≥ 1)
- peut se déplacer sur des surfaces planes sans contact physique avec une autre personne, tel qu'évalué par la catégorie de marche fonctionnelle (score ≥ 3)
- cognitivement intact tel qu'évalué par la version de Hong Kong du protocole d'évaluation cognitive de Montréal en 5 minutes (score ≥ 16e centile du score seuil ajusté en fonction de l'âge et de l'éducation)
- capable de communiquer efficacement.
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle ou auditive non corrigée,
- condition médicale instable qui peut empêcher les exercices prévus, et
- ont reçu ou prévoient de recevoir un programme de prévention des chutes au cours de la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: iLiFE
recevoir une formation sur les exercices fonctionnels intégrés au mode de vie et une évaluation de la sécurité à domicile
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recevoir une formation LiFE sur Internet et une évaluation de la sécurité à domicile
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Comparateur placebo: contrôle de l'attention
entraînement physique des membres supérieurs
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entraînement physique des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence des chutes évaluée par un suivi mensuel par téléphone ou par Internet
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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risque de chute physiologique tel qu'évalué par l'évaluation du profil physiologique (PPA)
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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équilibre tel qu'évalué par la position en 4 étapes
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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équilibre tel qu'évalué par des tests de portée fonctionnelle
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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mobilité telle qu'évaluée par le test de batterie de performance physique court
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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mobilité évaluée par le Timed Up and Go Test
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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masse musculaire telle qu'évaluée par l'analyse de bioimpédance (BIA)
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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niveau d'activité physique évalué par un accéléromètre porté à la cuisse (moniteur d'activité physique ActivPAL4, PAL Technologies Ltd., Glasgow, Royaume-Uni)
Délai: 4 mois
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Les participants devront porter l'appareil pendant 7 jours consécutifs juste après l'évaluation de base et la réévaluation.
Les données sur la durée du temps passé dans différents types d'activités telles que la marche et la position assise seront extraites et calculées quotidiennement.
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4 mois
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la confiance de l'équilibre telle qu'évaluée par la version courte de la version chinoise de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 12 mois
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sera effectué lors de l'évaluation de base, de la réévaluation et du dernier suivi mensuel par téléphone ou par Internet.
Les participants seront invités à indiquer leur niveau de confiance dans l'exécution de chaque activité sur une échelle de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une meilleure confiance dans l'équilibre.
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12 mois
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adhésion à l'exercice telle qu'évaluée par la section B de l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: 12 mois
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Cela se fera lors de la réévaluation et du dernier suivi mensuel téléphonique ou internet.
Le score total varie de 0 à 24.
Des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure adhésion à l'exercice.
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12 mois
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qualité de vie liée à la santé telle qu'évaluée par EQ-5D-5L
Délai: 12 mois
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sera fait à la ligne de base et à la réévaluation et au dernier suivi mensuel par téléphone ou Internet
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12 mois
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mobilité évaluée par le test de marche de dix mètres
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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hypotension posturale évaluée par la pression artérielle en position assise et debout
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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Flexibilité cognitive évaluée par Trail Making Test
Délai: 4 mois
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sera effectué lors des évaluations de base et des réévaluations
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Kwok, The Chinese Univsersity of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.622-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .