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MSC(Mindful Self-Compassion) 프로그램의 효과 (MSC-Health)

2024년 12월 5일 업데이트: Universidad Pontificia de Salamanca

마음챙김 자기자비(MSC) 프로그램이 심리적 웰빙, 건강 및 염증 반응에 미치는 영향: 사후 연구 및 종단 RCT 시험

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 프로그램의 효능은 널리 연구되었습니다. 그러나 MSC(Mindful Self-Compassion) 프로그램과 같이 특히 자기 연민 기술에 초점을 맞춘 표준화된 프로그램의 효능에 대한 연구는 거의 없습니다. 더욱이, 염증 활동 및 질병과 관련된 바이오마커의 가능한 변화를 식별하기 위해 장기간 추적 조사를 사용하고 마음챙김과 자기 연민의 정기적인 수련을 분석하는 것은 훨씬 덜 분석되었으며 이 영역의 격차를 나타냅니다. . 이러한 맥락에서 다음과 같은 주요 가설이 제안됩니다. MSC 교육과 그에 따른 정기적인 실습은 정신 건강, 자가 보고 건강 상태, 심리적 웰빙 및 건강 관련 바이오마커를 개선하는 데 기여할 것입니다. 이 연구는 주요 가설을 분석하기 위해 RCT 설계를 사용합니다. 우리의 RCT 설계에는 세 가지 조건이 포함됩니다. MSC 그룹을 잘 확립된 프로토콜 MBSR 교육 그룹 및 대기자 통제 그룹(CG)과 비교하고 4가지 측정 시점, 즉 교육 전후, 6개월 및 12개월 후속 조치를 비교했습니다. 실험 조건의 참가자는 각각 MSC 및 MBSR 8주 교육을 받은 후 12개월 동안 매주 MSC/MBSR 안내 실습을 진행합니다. MBSR 및 CG와 비교한 MSC의 상대적 효능 분석 외에도 MSC 훈련의 효능과 관련된 메커니즘도 연구할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Salamanca (Castilla Y León)
      • Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), 스페인, 37002
        • Universidad Pontificia de Salamanca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인
  • 마음 챙김 및/또는 자기 연민 수행에 대한 이전 경험이 없습니다.

제외 기준:

  • 정신과적 장애를 앓았거나 현재 앓고 있거나 정신과 또는 정신과 치료를 받고 있는 자,
  • 전신 염증(암, AIDS 또는 COVID-19를 포함하여 염증과 함께 발생하는 기타 만성 질환)뿐만 아니라 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 장애로 고통받고 있습니다.
  • 혈액 추출 전 2주 이내에 향정신성 약물을 투여받았거나(면역 및 신경 내분비 시스템을 방해하므로) 혈액 추출 당일 급성 감염 징후가 있는 경우.
  • 일부 바이오마커(예: 샘플 수집 시간, 계절성, BMI, 식이, 오메가-3, 비타민 D, 영양 보조제 등)에 영향을 미칠 수 있는 변수의 영향도 고려됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MSC(Mindful Self-Compassion) 교육
MSC 그룹의 참가자는 표준 8주 MSC(Mindfulness Self-Compassion) 프로토콜로 교육을 받습니다(Germer and Neff, 2013a, b; Germer and Neff, 2019). 참가자가 8주간의 MSC 교육을 마치면 12개월의 정규 감독 연습 단계에 들어가 지침에 따라 MSC 연습을 계속 수행하게 됩니다. 감독 연습은 매주 제공됩니다.
Germer와 Neff(2013, 2019)가 개발한 8주간의 MSC(Mindful Self-Compassion) 개입 프로토콜. 교육 후 참가자는 정규 MSC 기반 감독 실습의 12개월 단계에 들어갑니다.
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 교육
MBSR 그룹의 참가자는 표준 8주 마음챙김 기반 스트레스 감소를 받게 됩니다(Stahl & Goldstein, 2010). 참가자가 8주간의 MBSR 교육을 완료하면 12개월의 정규 감독 연습 단계에 들어가 지침에 따라 MBSR 연습을 계속 수행하게 됩니다. 감독 연습은 매주 제공됩니다.
Stahl & Goldstein(2010)이 개발한 8주 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입 프로토콜. 교육 후 참가자는 12개월의 정규 MBSR 기반 지도 실습 단계에 들어갑니다.
간섭 없음: 대조군
대기자 명단 CG는 MSC 또는 MBSR 교육을 받지 않는 MBSR/MSC 관련 실습이 없는 과목으로 구성됩니다. 그러나 CG의 과목은 현재 프로젝트가 완료되면 MBSR 또는 MSC 교육을 받기 위해 대기자 명단에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주, 6개월 및 12개월에 사전 중재로부터 인지된 일반 건강 상태의 변화.
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
인지된 일반 건강 상태는 SF-36(v2) 건강 조사 일반 건강 항목을 사용하여 측정됩니다(Alonso et al., 2003). 이 하위 척도는 5개의 항목으로 구성되며 5점 리커트 유형 응답 형식을 사용합니다. 총 점수는 Ware et al.에서 제공한 지침에 따라 얻습니다. (1993). 총점(1에서 5까지의 범위)이 높을수록 일반 건강 상태에 대한 자가 평가가 더 우수함을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월, 12개월에서 주관적 행복 척도 점수의 변화(Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
주관적 행복 척도(SHS)는 지각된 행복의 전반적인 수준을 측정하는 데 사용되는 4개 항목 척도입니다. 모든 항목은 7점 리커트 유형 척도를 사용합니다. 주관적 행복의 총점은 4개 항목(범위 1-7)에 대한 응답을 평균하여 각 참가자에 대해 계산되며 점수가 높을수록 주관적 행복이 더 큰 것입니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월, 12개월에서 삶의 척도 점수에 대한 만족도 변화(Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
SWLS는 자신의 삶과 조건에 대한 만족을 나타내는 진술을 나타내는 5개 항목으로 구성됩니다. 응답 형식은 1 = 매우 동의하지 않음에서 7 = 매우 동의함까지의 7점 리커트 유형 척도입니다. 척도의 총점은 5개 항목에 대한 답변의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록(1~7 범위) 삶에 대한 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월, 12개월에 자기 연민 척도(SCS) 점수의 변화(Neff, 2003; García-Campaya et al., 2014).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
26개 항목으로 구성된 자기 연민 척도(Garcia-Campyo et al., 2014; Neff, 2003)의 스페인어 버전은 Neff(2003)가 정의한 자기 연민의 구성 요소를 측정합니다. 자신에게 친절하고, 자신의 경험을 더 큰 인간 조건의 일부로 보고, 불친절하고, 자기 비판적이며, 고립되거나 이상하다고 느끼고, 고통스러운 생각과 감정으로 지나치게 동일시하는 대신 자신의 내적 경험을 마음챙김으로 인식합니다. 참가자는 5점 리커트 유형 척도로 응답하며, 여기서 1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상입니다. 총점은 항목(범위, 1-5)에 대한 각 참가자의 응답을 평균하여 계산되며 점수가 높을수록 더 큰 자기 연민을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월 및 12개월에서 MAAS(Mindful Attention Awareness Scale) 점수의 변화(Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
이 척도는 개인의 일반적인 마음챙김 능력을 측정하기 위해 설계된 15개 항목으로 구성됩니다. 그것은 1 = "거의 항상", 6 = "거의 전혀 그렇지 않음"인 6점 리커트 유형의 응답 형식을 사용합니다. 총 점수는 항목에 대한 각 참가자의 응답을 평균하여 얻어지며 점수가 높을수록 마음챙김 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
8주, 6개월 및 12개월에 사전 중재에서 MLQ(Meaning in Life Questionnaire) 점수의 변화(Steger et al., 2006).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
인생에서 의미의 두 가지 차원을 측정하도록 설계된 10개 항목 설문지: (1) 의미 존재(응답자가 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도) 및 (2) 의미 검색(응답자가 인생에서 의미와 이해를 찾기 위해 얼마나 노력하는지) 그들의 삶). 응답자는 1(절대적으로 사실임)에서 7(절대적으로 사실이 아님) 범위의 7점 리커트 유형 척도로 각 항목에 답합니다. 점수가 높을수록 인생에서 더 높은 수준의 의미(의미 존재)를 경험하고 의미를 더 많이 찾는 것을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
8주, 6개월 및 12개월에 사전 중재에서 수용 및 실행 설문지-II(AAQ-II) 점수의 변화(Bond et al., 2011; Ruiz et al. 2013).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
이 척도는 경험적 회피, 즉 개인이 어려운 내적 경험(예: 생각, 감정, 감각)에 노출되고 수용하기를 꺼리는 것을 측정하기 위한 7개 항목으로 구성되어 있으며, 그렇게 함으로써 일상 생활과 일치하지 않을 수 있는 방식으로 행동하게 됩니다. 자신의 가치와 목표. 참가자는 7점 리커트 유형 척도로 각 항목을 평가합니다(1 = 전혀 해당되지 않음 ~ 7 = 항상 해당됨). 항목에 대한 응답을 평균하여 각 참가자에 대한 총 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 경험적 회피 수준이 높습니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월 및 12개월에서 우울증 행동 활성화 척도(BADS) 점수의 활성화 하위 척도 변화(Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)의 7개 항목 "활성화" 하위 척도는 측정에 초점을 맞추고 목표 지향적인 활성화와 계획된 활동의 완료를 나타냅니다. -나 자신을 위한 기간 목표". 응답은 0 = "전혀 아니다"에서 6 = "완전히 그렇다"까지 7점 리커트 유형 척도로 이루어집니다. 각 참가자의 총점을 얻기 위해 항목을 평균화했습니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 행동 활성화를 반영합니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월 및 12개월에서 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 점수의 변화(Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
이 도구는 긍정적인 기분을 나타내는 10개의 항목(예: 흥미, 열정, 영감)과 부정적인 기분을 나타내는 10개의 항목(예: 짜증, 화, 두려움)으로 구성됩니다. 참가자들은 최근에 20가지 감정 또는 감정을 각각 경험한 정도를 1 = 매우 약간 또는 전혀 ~ 5 = 매우 매우 5점 리커트 유형 척도로 평가하도록 요청받습니다. 각 참가자에 대해 긍정적 및 부정적 영향에 해당하는 두 개의 개별 총점을 얻습니다. 총 점수(1~5 범위)는 긍정적/부정적 감정 척도에 포함된 10개 항목에 대한 각 응답자의 답변을 평균하여 계산되며 점수가 높을수록 더 긍정적/부정적 기분을 경험함을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
인지 융합 설문지(CFQ) 점수의 변화(Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014)는 개입 전 8주, 6개월 및 12개월에 나타납니다.
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)

이 설문지는 Likert 유형 척도에서 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지 점수가 매겨진 7개 항목을 사용합니다.

항목에 대한 응답을 평균하여 각 참가자의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 인지 융합 수준이 높음을 나타냅니다.

T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
8주, 6개월, 12개월에 개입 전 심리적 유연성 점수의 변화.
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
심리적 유연성의 변화는 Psy-Flex 척도를 사용하여 측정됩니다(Gloster et al., 2021; 스페인어 번역 Ruiz Jiménez et al., 2021). 이 척도는 리커트 유형 척도에서 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 6개 항목을 사용합니다. 각 참가자에 대해 총점을 얻었으며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높음을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
8주, 6개월 및 12개월에 개입 전 우울증 및 불안 점수의 변화.
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
우울증과 불안의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HAD-S)를 사용하여 측정됩니다(Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007). 이 척도는 가능한 불안(7개 항목) 및 우울증(7개 문제 문제)을 감지하기 위한 선별 도구로 의도된 14개 항목으로 구성됩니다. 문항의 예로는 "갑작스런 공포감이 든다"(불안)와 "외모에 대한 흥미를 잃었다"(우울증)가 있다. 참가자는 0에서 3까지 점수가 매겨진 4개의 대안 중 하나를 선택하여 응답합니다. 불안 및 우울증에 대한 점수는 각 하위 척도의 항목에 대한 개인의 응답을 더하여 계산되며 점수가 높을수록 불안 및 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
8주, 6개월 및 12개월에 사전 중재로부터 정신 건강 자가 정보 상태의 변화.
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
정신 건강 자가 정보 상태의 변화는 SF-36(v2) 건강 조사(Alonso et al., 2003)의 정신 건강 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. SF-36 건강 조사(Ware et al. 1993; Alonso et al. 1995의 스페인어 적응)의 정신 건강 하위 척도는 우울증의 가능한 증상(예: '낙심하고 우울해졌습니까?')과 불안을 식별하는 데 사용됩니다. (예: '당신은 매우 긴장한 사람이었습니까?'). 이 하위 척도는 5개의 항목으로 구성되며 5점 리커트 유형 응답 형식을 사용합니다. 총 점수는 Ware et al.에서 제공한 지침에 따라 얻습니다. (1993). 총점(1에서 5까지의 범위)이 높을수록 정신 건강 상태에 대한 자가 평가가 더 우수함을 나타냅니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월 및 12개월에서 인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화(Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001).
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)

이 척도는 리커트 유형 척도에서 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 14개 항목을 사용합니다.

각 참가자에 대해 총점을 얻었으며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.

T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
개입 전 8주, 6개월 및 12개월에서 번아웃 점수의 변화.
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
Dolan et al.(2014)이 설계한 단일 항목 척도는 번아웃 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록(1-5) 번아웃 수준이 더 높습니다.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
기초 포도당 수치의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
기초 포도당 수준은 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 기준 값: 60~100mg/dL.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
콜레스테롤 수치의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
콜레스테롤 수치는 mg/dL(데시리터당 밀리그램)로 측정됩니다. 기준 값: < 200mg/dL
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
트리글리세리드 수치의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
트리글리세리드 수치는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 참조 값: < 150 mg/dL 8 - 10시간 금식 후 ; 175mg/dL 미만 8~10시간 금식
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
고밀도 지단백(HDL)-콜레스테롤 수치의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
HDL-콜레스테롤 수치는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 참조 값: > 40mg/dL.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤 수치의 변화.
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
LDL-콜레스테롤 수치는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 참조 값: CV 위험이 낮은 환자의 경우 < 116 mg/dL; 중등도의 CV 위험이 있는 환자의 경우 < 100 mg/dL; CV 위험이 높은 환자의 경우 < 70 mg/dL; CV 위험이 매우 높은 환자의 경우 < 55 mg/dL.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
초민감성 C 반응성 단백질(CRP) 수치 변경
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
초민감성 C 반응성 단백질(CRP) 수치는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 기준값: < 0.3mg/dL
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
지질혈증 지수의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
지질혈증 지수는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 지수 강도의 점진적인 증가를 나타내는 5개 수준에 대한 참조 값: 0 - 50 mg/dL(아니요); 50~100mg/dL; 100~150mg/dL; 150 - 200mg/dL, 200 - 9999999mg/dL(높음).
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
황달 지수의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
황달 지수는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 지수 강도의 점진적인 증가를 나타내는 5개 수준에 대한 참조 값: 0 - 2mg/dL(아니요); 2~4mg/dL; 4 - 10mg/dL;10 - 20mg/dL; 20 - 9999999mg/dL(높음).
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
용혈 지수의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
용혈 지수는 mg/dL(데시리터당 밀리그램) 단위로 측정됩니다. 지수 강도의 점진적인 증가를 나타내는 5개 수준에 대한 참조 값: < 30mg/dL(아니요); 30~100mg/dL; 100~200mg/dL; 200~500mg/dL; 500 - 9999999mg/dL(높음).
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
아스파르테이트 아미노전이효소(GOT/AST) 수치의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
아스파르테이트 아미노전이효소(GOT/AST) 수치는 37ºC에서 U/L(리터당 단위)로 측정됩니다. 기준 값: 37ºC에서 8 - 43U/L
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
젖산 탈수소효소(LDH) 수치의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
젖산 탈수소효소(LDH) 수치는 37ºC에서 U/L(리터당 단위)로 측정됩니다. 기준 값: 37ºC에서 125 - 220U/L
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
크레아틴 키나제(CK) 수치의 변화
기간: T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)
CK(크레아틴 키나아제) 수준은 37ºC에서 U/L(리터당 단위)로 측정됩니다. 참조 값: 37ºC에서 < 167U/L.
T1(사전), T2(8주), T3(6개월), T4(12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
  • 수석 연구원: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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