Efectos del programa Mindful Self-Compasion (MSC) (MSC-Health)
19 de enero de 2023 actualizado por: Universidad Pontificia de Salamanca
Efectos del programa Mindful Self-Compassion (MSC) sobre el bienestar psicológico, la salud y la respuesta inflamatoria: un estudio ex post facto y un ensayo RCT longitudinal
La eficacia del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) ha sido ampliamente investigada.
Sin embargo, la investigación sobre la eficacia de un programa estandarizado, centrado específicamente en las habilidades de autocompasión, como el programa Mindful Self-Compassion (MSC), sigue siendo escasa.
Por otra parte, el uso de seguimientos a largo plazo y el análisis de la práctica regular de mindfulness y autocompasión a lo largo del tiempo para identificar posibles cambios en la actividad inflamatoria y en biomarcadores asociados a enfermedades ha sido aún menos analizado y supone un vacío en este ámbito. .
En este contexto, se propone una hipótesis principal: el entrenamiento de MSC y la posterior práctica regular contribuirán a mejorar la salud mental, el estado de salud autoinformado, el bienestar psicológico y los biomarcadores relacionados con la salud.
Esta investigación utiliza un diseño RCT para analizar nuestra hipótesis principal.
Nuestro diseño RCT incluye tres condiciones, i.e.
El grupo MSC se comparó con un grupo de entrenamiento MBSR de protocolo bien establecido y con un grupo de control en lista de espera (GC), y cuatro momentos de medición, es decir, antes y después del entrenamiento, seguimientos de 6 meses y 12 meses.
Los participantes en las condiciones experimentales recibirán, respectivamente, los entrenamientos de 8 semanas de MSC y MBSR y posteriormente continuarán con prácticas guiadas semanales de MSC/MBSR durante un período de 12 meses.
Además de un análisis de la eficacia relativa de MSC en comparación con MBSR y CG, también estudiaremos los mecanismos involucrados en la eficacia del entrenamiento de MSC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: José Ramón Yela, PhD
- Número de teléfono: 7624 0034923277150
- Correo electrónico: jryelabe@upsa.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca (Castilla Y León)
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Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), España, 37002
- Reclutamiento
- Universidad Pontificia de Salamanca
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Contacto:
- José Ramón Yela, PhD
- Número de teléfono: 7624 0034923277150
- Correo electrónico: autocuidado@upsa.es
-
Contacto:
- Antonio Crego, PhD
- Número de teléfono: 7610 0034923277150
- Correo electrónico: autocuidado@upsa.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- No tener experiencia previa en prácticas de mindfulness y/o autocompasión.
Criterio de exclusión:
- Haber padecido o padecer actualmente un trastorno psiquiátrico, estar en tratamiento psiquiátrico o psicológico,
- Padecer un trastorno médico grave que pueda afectar la respuesta inflamatoria, así como una inflamación sistémica (cáncer, SIDA o cualquier otra enfermedad crónica que curse con inflamación, incluida la COVID-19).
- Haber recibido medicación psicotrópica dentro de las 2 semanas previas a las extracciones de sangre (ya que interfiere con los sistemas inmunológico y neuroendocrino), o tener signos de infección aguda el día de la extracción de sangre.
- También se tendrá en cuenta la influencia de variables que puedan afectar a algunos de los biomarcadores (p. ej., hora de recogida de la muestra, estacionalidad, IMC, dieta, omega-3, vitamina D, suplementos nutricionales, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de autocompasión consciente (MSC)
Los participantes del grupo MSC recibirán capacitación en el protocolo estándar de Mindfulness Self-Compassion (MSC) de 8 semanas (Germer y Neff, 2013a, b; Germer y Neff, 2019).
Una vez que los participantes hayan completado el entrenamiento de MSC de 8 semanas, entrarán en una fase de 12 meses de práctica supervisada regular, en la que continuarán realizando ejercicios de MSC de forma guiada.
La práctica supervisada se proporcionará semanalmente.
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Protocolo de intervención Mindful Self-Compassion (MSC) de 8 semanas, desarrollado por Germer y Neff (2013, 2019).
Después de la formación, los participantes entrarán en una fase de 12 meses de práctica supervisada regular basada en MSC.
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Experimental: Entrenamiento de reducción de estrés basado en atención plena (MBSR)
Los participantes en el grupo MBSR recibirán la reducción de estrés basada en atención plena estándar de 8 semanas (Stahl & Goldstein, 2010).
Una vez que los participantes hayan completado el entrenamiento MBSR de 8 semanas, ingresarán a una fase de 12 meses de práctica supervisada regular, en la que continuarán realizando ejercicios MBSR de forma guiada.
La práctica supervisada se proporcionará semanalmente.
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Protocolo de intervención de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) de 8 semanas, desarrollado por Stahl & Goldstein (2010).
Después de la capacitación, los participantes ingresarán a una fase de 12 meses de práctica supervisada regular basada en MBSR.
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Sin intervención: Grupo de control
El GC de la lista de espera comprenderá sujetos sin práctica relacionada con MBSR/MSC, que no recibirán la formación de MSC o MBSR.
Sin embargo, los sujetos del GC quedarán en lista de espera para recibir una formación MBSR o MSC una vez finalizado el presente proyecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de salud general percibido desde antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El estado de salud general percibido se medirá utilizando los ítems de salud general de la Encuesta de Salud SF-36(v2) (Alonso et al., 2003).
Esta subescala consta de 5 ítems y utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales se obtienen siguiendo las instrucciones proporcionadas por Ware et al. (1993).
Una puntuación total más alta (que va de 1 a 5) indica una mejor autoevaluación del estado de salud general.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Felicidad Subjetiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013) antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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La Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) es una escala de 4 ítems utilizada para medir el nivel global de felicidad percibida.
Todos los ítems utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones totales de felicidad subjetiva se calculan para cada participante promediando las respuestas a los 4 elementos (rango 1-7), donde las puntuaciones más altas indican una mayor felicidad subjetiva.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la escala de satisfacción con la vida (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El SWLS consta de 5 elementos que representan declaraciones indicativas de satisfacción con la propia vida y sus condiciones.
El formato de respuesta es una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 7 = Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales de la escala se calculan promediando las respuestas a los 5 ítems, donde las puntuaciones más altas (que van del 1 al 7) indican una mayor satisfacción con la vida.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Autocompasión (SCS) (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) desde antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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La versión española de la Escala de Autocompasión de 26 ítems (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) mide el constructo de autocompasión definido por Neff (2003), es decir, considerando que la autocompasión implica ser amable con uno mismo, ver las propias experiencias como parte de la condición humana más amplia y ser plenamente consciente de las propias experiencias internas, en lugar de ser desagradable, autocrítico, sentirse aislado o extraño y sobreidentificarse con pensamientos y sentimientos dolorosos.
Los participantes responden en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 1 = Nunca y 5 = Siempre.
Las puntuaciones totales se calculan promediando las respuestas de cada participante a los elementos (rango, 1-5), donde las puntuaciones más altas representan una mayor autocompasión.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS) (Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012) antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Esta escala consta de 15 ítems diseñados para medir la capacidad general de atención plena del individuo.
Utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 6 puntos donde 1 = "Casi siempre" y 6 = "Casi nunca". Las puntuaciones totales se obtienen promediando las respuestas de cada participante a los ítems, siendo mayores las puntuaciones una mayor capacidad de atención plena.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Significado de la Vida (MLQ) (Steger et al., 2006) antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Un cuestionario de 10 ítems diseñado para medir dos dimensiones del significado en la vida: (1) Presencia de significado (cuánto sienten los encuestados que sus vidas tienen significado) y (2) Búsqueda de significado (cuánto se esfuerzan los encuestados por encontrar significado y comprensión en sus vidas). sus vidas).
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (Absolutamente cierto) a 7 (Absolutamente falso).
Los puntajes más altos representan experimentar niveles más altos de significado en la vida (presencia de significado) y niveles más altos de búsqueda de significado.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II) (Bond et al., 2011;Ruiz et al. 2013) antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Esta medida consta de 7 elementos destinados a medir la evitación experiencial, es decir, la falta de voluntad de un individuo para estar expuesto y aceptar experiencias internas difíciles (por ejemplo, pensamientos, sentimientos, sensaciones) incluso cuando hacerlo conduce a comportarse de una manera que podría ser inconsistente con los propios valores y objetivos.
Los participantes califican cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos, con 1 = Nunca verdadero a 7 = Siempre verdadero.
Las puntuaciones totales se obtienen para cada participante promediando sus respuestas a los ítems, donde las puntuaciones más altas representan un nivel más alto de evitación experiencial.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la Subescala de Activación de la Escala de Activación Conductual para la Depresión (BADS) (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) desde antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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La subescala de "Activación" de 7 ítems de la Escala de Activación Conductual para la Depresión (BADS), mide la activación enfocada, dirigida a objetivos y la finalización de actividades planificadas, por ejemplo, "Hice cosas a pesar de que eran difíciles porque encajaban con mi largo metas a largo plazo para mí mismo".
Las respuestas se realizan en una escala tipo Likert de 7 puntos desde 0 = "Nada" hasta 6 = "Completamente".
Los ítems se promediaron para obtener una puntuación total para cada participante.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de activación conductual.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) desde antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Este instrumento consta de 10 elementos que representan estados de ánimo positivos (p. ej., interesado, entusiasta, inspirado) y 10 elementos que representan estados de ánimo negativos (p. ej., irritable, molesto, temeroso).
Se pide a los participantes que califiquen hasta qué punto han experimentado recientemente cada uno de los veinte sentimientos o emociones en una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 = Muy poco o nada hasta 5 = Extremadamente.
Se obtienen dos puntajes totales separados correspondientes al afecto positivo y negativo para cada participante.
Las puntuaciones totales (que van del 1 al 5) se calculan promediando las respuestas de cada encuestado a los diez elementos incluidos en las escalas de afecto positivo/negativo, donde las puntuaciones más altas indican que experimentan estados de ánimo más positivos/negativos.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ) (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) desde antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Este cuestionario utiliza 7 ítems puntuados de 1 (nunca) a 7 (siempre) en una escala tipo Likert. Las puntuaciones totales se obtienen para cada participante promediando sus respuestas a los ítems, donde las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de fusión cognitiva. |
T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de flexibilidad psicológica antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El cambio en la flexibilidad psicológica se medirá mediante la escala Psy-Flex (Gloster et al., 2021; traducción al español de Ruiz Jiménez et al., 2021).
Esta escala utiliza 6 ítems puntuados de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) en una escala tipo Likert.
Se obtienen puntajes totales para cada participante, donde los puntajes más altos representan un mayor nivel de flexibilidad psicológica.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de depresión y ansiedad antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El cambio en la depresión y la ansiedad se medirá utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD-S), (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007).
Esta escala consta de 14 ítems destinados a ser un instrumento de cribado para detectar posibles problemas de ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems problemas).
Ejemplos de ítems son "Tengo sentimientos repentinos de pánico" (ansiedad) y "He perdido interés en mi apariencia" (depresión).
Los participantes responden seleccionando 1 de 4 alternativas que se puntúan de 0 a 3. Las puntuaciones de ansiedad y depresión se calculan sumando las respuestas del individuo a los elementos de cada subescala, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y depresión.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en el estado autoinformado de salud mental desde antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El cambio en el estado autoinformado de salud mental se medirá utilizando la Subescala de Salud Mental de la Encuesta de Salud SF-36(v2) (Alonso et al., 2003).
La subescala de Salud Mental de la Encuesta de Salud SF-36 (Ware et al. 1993; adaptación al español de Alonso et al. 1995) se utiliza para identificar posibles síntomas de depresión (por ejemplo, '¿Se ha sentido desanimado y triste?') y ansiedad. (por ejemplo, '¿Has sido una persona muy nerviosa?').
Esta subescala consta de 5 ítems y utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales se obtienen siguiendo las instrucciones proporcionadas por Ware et al. (1993).
Una puntuación total más alta (que oscila entre 1 y 5) indica una mejor autoevaluación del estado de salud mental.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001) antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Esta escala utiliza 14 ítems puntuados de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) en una escala tipo Likert. Se obtienen puntajes totales para cada participante, donde los puntajes más altos representan un mayor nivel de estrés percibido. |
T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de agotamiento antes de la intervención a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Se utilizará una medida de un solo elemento diseñada por Dolan et al. (2014) para medir los niveles de agotamiento.
Las puntuaciones más altas (1-5) representan niveles más altos de agotamiento.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de glucosa basal
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El nivel de glucosa basal se mide en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valor de referencia: 60 - 100 mg/dL.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de colesterol
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El nivel de colesterol se mide en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valor de referencia: < 200 mg/dL
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los niveles de triglicéridos se miden en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valores de referencia: < 150 mg/dL Después de ayuno 8 - 10 horas; < 175 mg/dL Sin ayuno 8 - 10 horas
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los niveles de colesterol HDL se miden en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valor de referencia: > 40 mg/dL.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL).
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los niveles de colesterol LDL se miden en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valores de referencia: < 116 mg/dL para pacientes con bajo riesgo CV; < 100 mg/dL para pacientes con riesgo CV moderado; < 70 mg/dL para pacientes con alto riesgo CV; < 55 mg/dL para pacientes con muy alto riesgo CV.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambiar los niveles ultrasensibles de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los niveles de proteína C reactiva ultrasensible (PCR) se miden en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valor de referencia: < 0,3 mg/dL
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en el índice de lipemia
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El índice de lipemia se mide en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valores de referencia para 5 niveles que indican un aumento progresivo de la intensidad del índice: 0 - 50 mg/dL (No); 50 - 100 mg/dL; 100 - 150 mg/dL; 150 - 200 mg/dL; 200 - 9999999 mg/dL (Superior).
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en el índice de ictericia
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El índice de ictericia se mide en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valores de referencia para 5 niveles que indican un aumento progresivo de la intensidad del índice: 0 - 2 mg/dL (No); 2 - 4 mg/dL; 4 - 10 mg/dl; 10 - 20 mg/dl; 20 - 9999999 mg/dL (Superior).
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en el índice de hemólisis
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El índice de hemólisis se mide en mg/dL (miligramos por decilitro).
Valores de referencia para 5 niveles que indican un aumento progresivo de la intensidad del índice: < 30 mg/dL (No); 30 - 100 mg/dL; 100 - 200 mg/dL; 200 - 500 mg/dL; 500 - 9999999 mg/dL (Superior).
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de aspartato aminotransferasa (GOT/AST)
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los niveles de aspartato aminotransferasa (GOT/AST) se miden en U/L (unidades por litro) a 37ºC.
Valor de referencia: 8 - 43 U/L a 37 ºC
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los niveles de lactato deshidrogenasa (LDH) se miden en U/L (unidades por litro) a 37ºC.
Valor de referencia: 125 - 220 U/L a 37 ºC
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Cambio en los niveles de Creatina Quinasa (CK)
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los niveles de Creatina Quinasa (CK) se miden en U/L (unidades por litro) a 37ºC.
Valor de referencia: < 167 U/L a 37 ºC.
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T1 (pre), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
- Investigador principal: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Germer CK, Neff KD. Self-compassion in clinical practice. J Clin Psychol. 2013 Aug;69(8):856-67. doi: 10.1002/jclp.22021. Epub 2013 Jun 17.
- Germer, C. & Neff, K. (2013b). The Mindful Self-Compassion training program. In T. Singer & M. Bolz (Eds.) Compassion: Bridging theory and practice: A multimedia book (pp. 365-396). Leipzig, Germany: Max-Planck Institute. Retrieved from: http://www.compassion-training.org/
- Germer, C., & Neff, K. (2019). Teaching the mindful self-compassion program: A guide for professionals. New York: Guilford Publications.
- Neff, K., & Germer, C. (2017). Self-Compassion and psychological well-being. In Seppälä, E. M., Simon-Thomas, E., Brown, S. L., Worline, M. C., Cameron, C. D., & Doty, J. R. (Eds.). (2017). The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 371-386). Oxford: Oxford University Press.
- Neff, K. D., & Germer, C. K. (2018). The Mindful Self-Compassion workbook: A proven way to accept yourself, find inner strength, and thrive. New York: The Guilford Press.
- Yela, J.R., Gómez Martínez, Mª. A., Crego, A., & Jiménez, L. (2020a). Effects of the Mindful Self-Compassion Programme on Clinical and Health Psychology Trainees' well-being: a Pilot Study. Clinical Psychologist, 24, 41-54. https://doi.org/10.1111/cp.12204
- Yela JR, Crego A, Gomez-Martinez MA, Jimenez L. Self-compassion, meaning in life, and experiential avoidance explain the relationship between meditation and positive mental health outcomes. J Clin Psychol. 2020 Sep;76(9):1631-1652. doi: 10.1002/jclp.22932. Epub 2020 Jan 24.
- Yela JR, Crego A, Buz J, Sanchez-Zaballos E, Gomez-Martinez MA. Reductions in experiential avoidance explain changes in anxiety, depression and well-being after a mindfulness and self-compassion (MSC) training. Psychol Psychother. 2022 Jun;95(2):402-422. doi: 10.1111/papt.12375. Epub 2021 Dec 13.
- Jiménez-Gómez, L., Yela, J.R., Crego, A. et al. Effectiveness of the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vs. the Mindful Self-Compassion (MSC) Programs in Clinical and Health Psychologist Trainees. Mindfulness 13, 584-599 (2022). https://doi.org/10.1007/s12671-021-01814-2
- Melero, A. R., Yela, J. R., Crego, A., & Cortés-Rodríguez, M. (2020). Effectiveness of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy Group Intervention in Reducing Gambling-Related Craving. Journal of Evidence-Based Psychotherapies, 20(1), 107-134.
- Stahl, B., & Goldstein, E. (2019). A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger publications.
- Goldstein, E., & Stahl, B. (2015). MBSR every day: Daily practices from the heart of mindfulness-based stress reduction. New Harbinger Publications.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PID2021-125918OB-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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