Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av programmet Mindful Self-Compassion (MSC). (MSC-Health)

5 december 2024 uppdaterad av: Universidad Pontificia de Salamanca

Effekter av programmet Mindful Self-Compassion (MSC) på psykologiskt välbefinnande, hälsa och inflammatoriskt svar: En efterhandsstudie och en longitudinell RCT-prövning

Effektiviteten av programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) har undersökts mycket. Forskning om effektiviteten av ett standardiserat program, specifikt inriktat på färdigheter med självmedkänsla, såsom programmet Mindful Self-Compassion (MSC) är dock fortfarande knapphändig. Dessutom har användningen av långtidsuppföljningar och analys av regelbunden träning av mindfulness och självmedkänsla över tid för att identifiera möjliga förändringar i inflammatorisk aktivitet och i biomarkörer associerade med sjukdomar analyserats ännu mindre och utgör en lucka på detta område . I detta sammanhang föreslås en huvudhypotes: MSC-träning och den efterföljande regelbundna träningen kommer att bidra till att förbättra mental hälsa, självrapporterat hälsotillstånd, psykologiskt välbefinnande och hälsorelaterade biomarkörer. Denna forskning använder en RCT-design för att analysera vår huvudhypotes. Vår RCT-design innefattar tre villkor, d.v.s. MSC-grupp jämfört med en väletablerad MBSR-träningsgrupp och med en väntelista kontrollgrupp (CG), och fyra mätmoment, dvs före och efter träning, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar. Deltagarna i de experimentella förhållandena kommer att få MSC respektive MBSR 8-veckors utbildningar och efteråt kommer de att fortsätta med MSC/MBSR guidade övningar varje vecka under en 12-månadersperiod. Förutom en analys av den relativa effekten av MSC jämfört med MBSR och CG kommer vi också att studera mekanismerna som är involverade i effekten av MSC-träning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Salamanca (Castilla Y León)
      • Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), Spanien, 37002
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer
  • Att inte ha tidigare erfarenhet av mindfulness och/eller självmedkänsla.

Exklusions kriterier:

  • att ha lidit eller för närvarande lider av en psykiatrisk störning, vara i psykiatrisk eller psykologisk behandling,
  • Lider av en allvarlig medicinsk störning som kan påverka inflammatorisk respons, såväl som systemisk inflammation (cancer, AIDS eller någon annan kronisk sjukdom som uppstår med inflammation, inklusive COVID-19).
  • Att ha fått psykotropa läkemedel inom 2 veckor före blodextraktion (eftersom det stör immunförsvaret och neuroendokrina system), eller ha tecken på akut infektion på dagen för blodextraktionen.
  • Inverkan av variabler som kan påverka vissa av biomarkörerna (t.ex. tidpunkt för provtagning, säsongsvariation, BMI, kost, omega-3, vitamin D, näringstillskott etc.) kommer också att tas med i beräkningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindful Self-Compassion (MSC) träning
Deltagare i MSC-gruppen kommer att tränas i standardprotokollet 8-veckors Mindfulness Self-Compassion (MSC) (Germer och Neff, 2013a, b; Germer och Neff, 2019). När deltagarna har slutfört den 8 veckor långa MSC-utbildningen kommer de att gå in i en 12-månaders fas av regelbunden övervakad praktik, där de kommer att fortsätta att utföra MSC-övningar på en guidad basis. Handledd praktik kommer att tillhandahållas varje vecka.
8-veckors interventionsprotokoll för Mindful Self-Compassion (MSC), utvecklat av Germer och Neff (2013, 2019). Efter utbildningen kommer deltagarna att gå in i en 12-månaders fas av regelbunden MSC-baserad övervakad praktik.
Experimentell: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) träning
Deltagare i MBSR-gruppen kommer att få standarden 8 veckors Mindfulness-Based Stress Reduction (Stahl & Goldstein, 2010). När deltagarna har slutfört den 8 veckor långa MBSR-utbildningen kommer de att gå in i en 12-månaders fas av regelbunden övervakad praktik, där de kommer att fortsätta att utföra MBSR-övningar på en guidad basis. Handledd praktik kommer att tillhandahållas varje vecka.
8-veckors interventionsprotokoll för Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), utvecklat av Stahl & Goldstein (2010). Efter utbildningen kommer deltagarna att gå in i en 12-månaders fas av regelbunden MBSR-baserad övervakad praktik.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelistan CG kommer att omfatta ämnen utan MBSR/MSC-relaterad praktik, som inte kommer att få MSC- eller MBSR-utbildningen. Emellertid kommer ämnen i CG att stå på väntelista för att få en MBSR- eller MSC-utbildning när det aktuella projektet är avslutat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevt allmänt hälsotillstånd från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Upplevt allmänt hälsotillstånd kommer att mätas med hjälp av SF-36(v2) Health Survey allmänna hälsoposter (Alonso et al., 2003). Denna delskala består av 5 objekt och använder ett 5-punkts svarsformat av Likert-typ. Totalpoäng erhålls enligt instruktioner från Ware et al. (1993). En högre totalpoäng (från 1 till 5) indikerar en bättre självbedömning av allmänt hälsotillstånd.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i resultat från subjektiv lyckoskala (Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Subjective Happiness Scale (SHS) är en skala med fyra punkter som används för att mäta den globala nivån av upplevd lycka. Alla objekt använder en 7-punkts Likert-skala. De totala poängen för subjektiv lycka beräknas för varje deltagare genom att genomsnittliga svar på de 4 objekten (intervall 1-7), med högre poäng som indikerar större subjektiv lycka.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i tillfredsställelse med livsskalepoäng (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
SWLS består av 5 poster som representerar uttalanden som indikerar tillfredsställelse med ens liv och dess förutsättningar. Svarsformatet är en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 = Instämmer inte alls till 7 = Instämmer helt. Skalans totala poäng beräknas genom att genomsnittliga svaren på de 5 punkterna, med högre poäng (från 1 till 7) indikerar större tillfredsställelse med livet.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i Self-Compassion Scale (SCS) poäng (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Den spanska versionen av Self-Compassion Scale med 26 punkter (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) mäter konstruktionen av självmedkänsla enligt definitionen av Neff (2003), det vill säga med tanke på att självmedkänsla innebär att vara snäll mot sig själv, se sina upplevelser som en del av det större mänskliga tillståndet och vara medveten om sina inre upplevelser, istället för att vara ovänlig, självkritisk, känna sig isolerad eller konstig och överidentifiera sig med smärtsamma tankar och känslor. Deltagarna svarar på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = Aldrig och 5 = Alltid. Totalpoäng beräknas genom att genomsnittet beräknas av varje deltagares svar på objekten (intervall, 1-5), med högre poäng som representerar större självmedkänsla.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) poäng (Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Denna skala består av 15 objekt utformade för att mäta individens allmänna mindfulness-kapacitet. Den använder ett 6-punkts svarsformat av Likert-typ där 1 = "Nästan alltid" och 6 = "Nästan aldrig". Totala poäng erhålls genom att genomsnittet beräknas av varje deltagares svar på objekten, med högre poäng som betyder en större mindfulness-kapacitet.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Change in Meaning in Life Questionnaire (MLQ) poäng (Steger et al., 2006) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Ett frågeformulär med 10 punkter utformat för att mäta två dimensioner av mening i livet: (1) Närvaro av mening (hur mycket respondenterna känner att deras liv har mening) och (2) Sök efter mening (hur mycket respondenterna strävar efter att finna mening och förståelse i deras liv). Respondenterna besvarar varje punkt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Absolut Sant) till 7 (Absolut Usant). Högre poäng representerar att man upplever högre nivåer av mening i livet (närvaro av mening) och högre nivåer av sökande efter mening.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) poäng (Bond et al., 2011; Ruiz et al. 2013) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Denna åtgärd består av 7 objekt som är avsedda att mäta erfarenhetsmässigt undvikande, det vill säga en individs ovilja att utsättas för och acceptera svåra inre upplevelser (t.ex. tankar, känslor, förnimmelser) även när det leder till att bete sig på ett sätt som kan vara oförenligt med ens värderingar och mål. Deltagarna betygsätter varje objekt på en 7-gradig Likert-skala, med 1 = Aldrig sann till 7 = Alltid sant. Totalpoäng erhålls för varje deltagare genom att genomsnittet av hans/hennes svar på objekten, med högre poäng representerar en högre nivå av erfarenhetsmässigt undvikande.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i Activation Subscale of Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) poäng (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Subskalan "Activation" med 7 punkter i Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), mäter fokuserad, målinriktad aktivering och slutförande av planerade aktiviteter, t.ex. "Jag gjorde saker trots att de var svåra eftersom de passade in i min långa -siktiga mål för mig själv". Svaren görs på en 7-gradig Likert-skala från 0 = "Inte alls" till 6 = "Fullständigt". Föremålen togs i medeltal för att få en totalpoäng för varje deltagare. Högre poäng återspeglar en högre nivå av beteendeaktivering.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i schemat för positiva och negativa effekter (PANAS) (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Detta instrument består av 10 objekt som representerar positiva stämningar (t.ex. intresserad, entusiastisk, inspirerad) och 10 objekt som representerar negativa stämningar (t.ex. irriterad, upprörd, rädd). Deltagarna uppmanas att bedöma i vilken utsträckning de nyligen hade upplevt var och en av de tjugo känslorna eller känslorna på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 = Mycket lite eller inte alls till 5 = Extremt. Två separata totalpoäng motsvarande positiv och negativ påverkan erhålls för varje deltagare. Totalpoäng (från 1 till 5) beräknas genom att genomsnittet beräknas av varje respondents svar på de tio poster som ingår i skalorna för positiv/negativ påverkan, med högre poäng som indikerar att de upplever mer positiva/negativa stämningar.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) poäng (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)

Det här frågeformuläret använder 7 objekt med poäng från 1 (aldrig) till 7 (alltid) på en Likert-skala.

Totalpoäng erhålls för varje deltagare genom att genomsnittet av hans/hennes svar på objekten, med högre poäng representerar en högre nivå av kognitiv fusion.

T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i psykologisk flexibilitetspoäng från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i psykologisk flexibilitet kommer att mätas med Psy-Flex-skalan (Gloster et al., 2021; Spansk översättning av Ruiz Jiménez et al., 2021). Den här skalan använder 6 punkter från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta) på en Likert-skala. Totalpoäng erhålls för varje deltagare, med högre poäng som representerar en högre nivå av psykologisk flexibilitet.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i depression och ångestpoäng från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i depression och ångest kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S), (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007). Denna skala omfattar 14 punkter avsedda som ett screeninginstrument för att upptäcka eventuell ångest (7 artiklar) och depression (7 artiklar problem). Exempel på saker är "Jag får plötsliga känslor av panik" (ångest) och "Jag har tappat intresset för mitt utseende" (depression). Deltagarna svarar genom att välja 1 av 4 alternativ som får poäng från 0 till 3. Poäng för ångest och depression beräknas genom att lägga till individens svar på objekten i varje underskala, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest och depression.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i mental hälsa självinformerad status från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i mental hälsa självinformerad status kommer att mätas med hjälp av Mental Health Subscale i SF-36(v2) Health Survey (Alonso et al., 2003). Underskalan Mental Health i SF-36 Health Survey (Ware et al. 1993; spansk anpassning av Alonso et al. 1995) används för att identifiera möjliga symptom på depression (t.ex. 'Har du känt dig nedstämd och blå?') och ångest (t.ex. "Har du varit en väldigt nervös person?"). Denna delskala består av 5 objekt och använder ett 5-punkts svarsformat av Likert-typ. Totalpoäng erhålls enligt instruktioner från Ware et al. (1993). En högre totalpoäng (från 1 till 5) indikerar en bättre självbedömning av mental hälsa.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i PSS-värden (Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001) från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)

Den här skalan använder 14 punkter från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) på en Likert-skala.

Totalpoäng erhålls för varje deltagare, med högre poäng representerar en högre nivå av upplevd stress.

T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring av utbrändhetspoäng från pre-intervention vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Ett enstycksmått designat av Dolan et al.(2014) kommer att användas för att mäta utbrändhet. Högre poäng (1-5) representerar högre nivåer av utbrändhet.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i basala glukosnivåer
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Basal glukosnivå mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärde: 60 - 100 mg/dL.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i kolesterolnivåer
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Kolesterolnivån mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärde: < 200 mg/dL
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i triglyceridnivåer
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Triglyceridnivåer mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärden: < 150 mg/dL Efter fasta 8 - 10 timmar ; < 175 mg/dL Utan fasta 8 - 10 timmar
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolnivåer
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
HDL-kolesterolnivåer mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärde: > 40 mg/dL.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterolnivåer.
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
LDL-kolesterolnivåer mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärden: < 116 mg/dL för patienter med låg CV-risk; < 100 mg/dL för patienter med måttlig CV-risk; < 70 mg/dL för patienter med hög CV-risk; < 55 mg/dL för patienter med mycket hög CV-risk.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Ändra nivåer av ultrakänsligt C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Nivåer av ultrakänsligt C-reaktivt protein (CRP) mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärde: < 0,3 mg/dL
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i lipemiindex
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Lipemiindex mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärden för 5 nivåer som indikerar en progressiv ökning av indexintensiteten: 0 - 50 mg/dL (Nej); 50-100 mg/dL; 100 - 150 mg/dL; 150 - 200 mg/dL; 200 - 9999999 mg/dL (Högre).
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i gulsotsindex
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Gulsotsindex mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärden för 5 nivåer som indikerar en progressiv ökning av indexintensiteten: 0 - 2 mg/dL (Nej); 2-4 mg/dL; 4 - 10 mg/dL; 10 - 20 mg/dL; 20 - 9999999 mg/dL (Högre).
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring i hemolysindex
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Hemolysindex mäts i mg/dL (milligram per deciliter). Referensvärden för 5 nivåer som indikerar en progressiv ökning av indexintensiteten: < 30 mg/dL (Nej); 30 - 100 mg/dL; 100 - 200 mg/dL; 200 - 500 mg/dL; 500 - 9999999 mg/dL (Högre).
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändringar i nivåerna av aspartataminotransferas (GOT/AST)
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Nivåerna av aspartataminotransferas (GOT/AST) mäts i U/L (enheter per liter) vid 37ºC. Referensvärde: 8 - 43 U/L vid 37 ºC
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändringar i nivåerna av laktatdehydrogenas (LDH).
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Laktatdehydrogenasnivåer (LDH) mäts i U/L (enheter per liter) vid 37ºC. Referensvärde: 125 - 220 U/L vid 37 ºC
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Förändring av kreatinkinas (CK) nivåer
Tidsram: T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
Nivåerna av kreatinkinas (CK) mäts i U/L (enheter per liter) vid 37ºC. Referensvärde: < 167 U/L vid 37 ºC.
T1 (före), T2 (8 veckor), T3 (6 månader), T4 (12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
  • Huvudutredare: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera